Ingestão de Cafeína em Relação ao Consumo de Analgésicos Perioperatórios
15 de novembro de 2022 atualizado por: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University
Efeito da Ingestão Diária de Cafeína Sobre o Consumo de Analgésicos Perioperatórios e o Tempo de Recuperação em Pacientes Submetidos a Cirurgias Laparoscópicas.
A cafeína é a droga psicoativa mais consumida no mundo. Fontes naturais de cafeína incluem café, chá e chocolate. A cafeína sintética também é adicionada aos produtos para promover excitação, estado de alerta, energia e humor elevado.
Desenhamos este estudo observacional prospectivo para determinar se o consumo de cafeína influenciaria o consumo de analgésicos intraoperatórios
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cafeína é um composto natural bem conhecido presente em vários produtos vegetais.
A cafeína é um componente integral de várias bebidas diárias, incluindo chá, café, refrigerantes e bebidas energéticas [1].
(Os hábitos de consumo dessas bebidas com cafeína facilitaram a ampla distribuição e dependência da cafeína.
Por exemplo, 89% da população adulta dos EUA tem uma ingestão média de cafeína de 200 mg/dia [2].
Dentre os múltiplos efeitos e efeitos colaterais, a cafeína também possui ação analgésica e é utilizada para redução da dor em diversas formas farmacêuticas como adjuvante [1].
Vários estudos relataram um papel da cafeína no controle da dor e sugeriram que a cafeína pode bloquear o processamento central dos sinais de dor no cérebro e melhorar as vias naturais de resistência à dor do corpo [3].
Além disso, Overstreet et al. descobriram que o consumo habitual de cafeína diminui a sensibilidade à dor em um ambiente de laboratório [4]
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain shams university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
18 - 65 anos, estado físico American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, peso corporal de 70-80 kg,
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes convertidos para cirurgia aberta, complicações pós-operatórias que aumentaram a dor pós-operatória e aqueles com doenças psicológicas ou do sistema nervoso também foram excluídos. Doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Sem ingestão de cafeína
|
Foi feito check-up pré-anestésico.
O consumo médio diário de cafeína em mg foi calculado de acordo com o "teor de cafeína nas bebidas consumidas" conforme estimado pelo "Food Data Central".
|
|
Grupo de nível seguro
Ingestão diária de cafeína ≤200 mg/dia
|
Foi feito check-up pré-anestésico.
O consumo médio diário de cafeína em mg foi calculado de acordo com o "teor de cafeína nas bebidas consumidas" conforme estimado pelo "Food Data Central".
|
|
Grupo de nível inseguro:
Ingestão diária de cafeína >200 mg/dia
|
Foi feito check-up pré-anestésico.
O consumo médio diário de cafeína em mg foi calculado de acordo com o "teor de cafeína nas bebidas consumidas" conforme estimado pelo "Food Data Central".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo intraoperatório total de fentanil em micrograma
Prazo: 2 horas
|
Quantidade de consumo intraoperatório total de fentanil em micrograma
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R 67/ 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .