Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem kofeinu ve vztahu k perioperační spotřebě analgetik

15. listopadu 2022 aktualizováno: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University

Vliv denního příjmu kofeinu na perioperační spotřebu analgetik a dobu zotavení u pacientů podstupujících laparoskopické operace.

Kofein je nejrozšířenější psychoaktivní drogou na světě. Mezi přírodní zdroje kofeinu patří káva, čaj a čokoláda. Syntetický kofein se také přidává do produktů na podporu vzrušení, bdělosti, energie a povznesené nálady.

Navrhli jsme tuto prospektivní observační studii, abychom zjistili, zda spotřeba kofeinu ovlivní intraoperační spotřebu analgetik

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kofein je dobře známá přírodní sloučenina přítomná v různých rostlinných produktech. Kofein je nedílnou součástí několika denních nápojů, včetně čaje, kávy, nealkoholických nápojů a energetických nápojů [1]. (Spotřební návyky těchto kofeinových nápojů usnadnily širokou distribuci a závislost na kofeinu. Například 89 % dospělé populace USA má průměrný příjem kofeinu 200 mg/den [2]. Mezi četnými účinky a vedlejšími účinky má kofein také analgetický účinek a používá se ke snížení bolesti v několika lékových formách jako adjuvans [1]. Několik studií uvádí roli kofeinu při kontrole bolesti a navrhlo, že kofein může blokovat centrální zpracování signálů bolesti v mozku a posilovat přirozené cesty odolnosti těla proti bolesti [3]. Navíc Overstreet a spol. zjistili, že obvyklá konzumace kofeinu snižuje citlivost na bolest v laboratorním prostředí [4]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18 - 65 let, fyzický stav Americká společnost pro anesteziologii (ASA) I&II, tělesná hmotnost 70-80 kg,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit elektivní laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli také pacienti převedení na otevřenou operaci, pooperační komplikace, které zvyšovaly pooperační bolest, a pacienti s psychickým onemocněním nebo onemocněním nervového systému. Nemoc jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Žádný příjem kofeinu
Doplněk stravy: Příjem kofeinu v mg
Byla provedena předanestetická kontrola. Průměrná denní spotřeba kofeinu v mg byla vypočítána podle "obsahu kofeinu ve spotřebovaných nápojích" podle odhadu "Food Data Central".
Skupina na bezpečné úrovni
Denní příjem kofeinu ≤ 200 mg/den
Doplněk stravy: Příjem kofeinu v mg
Byla provedena předanestetická kontrola. Průměrná denní spotřeba kofeinu v mg byla vypočítána podle "obsahu kofeinu ve spotřebovaných nápojích" podle odhadu "Food Data Central".
Nebezpečná skupina úrovní:
Denní příjem kofeinu > 200 mg/den
Doplněk stravy: Příjem kofeinu v mg
Byla provedena předanestetická kontrola. Průměrná denní spotřeba kofeinu v mg byla vypočítána podle "obsahu kofeinu ve spotřebovaných nápojích" podle odhadu "Food Data Central".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková intraoperační spotřeba fentanylu v mikrogramech
Časové okno: 2 hodiny
Množství celkové intraoperační spotřeby fentanylu v mikrogramech
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R 67/ 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem kofeinu v mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit