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Assunzione di caffeina in relazione al consumo di analgesici perioperatori

15 novembre 2022 aggiornato da: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University

Effetto dell'assunzione giornaliera di caffeina sul consumo di analgesici perioperatori e sui tempi di recupero nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia laparoscopica.

La caffeina è la droga psicoattiva più consumata al mondo. Le fonti naturali di caffeina includono caffè, tè e cioccolato. La caffeina sintetica viene anche aggiunta ai prodotti per promuovere l'eccitazione, la vigilanza, l'energia e l'umore elevato.

Abbiamo progettato questo studio osservazionale prospettico per determinare se il consumo di caffeina avrebbe influenzato il consumo di analgesici intraoperatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La caffeina è un noto composto naturale presente in vari prodotti vegetali. La caffeina è parte integrante di diverse bevande quotidiane, tra cui tè, caffè, bibite e bevande energetiche [1]. (Le abitudini di consumo di queste bevande contenenti caffeina hanno facilitato l'ampia distribuzione e la dipendenza dalla caffeina. Ad esempio, l'89% della popolazione adulta degli Stati Uniti ha un'assunzione media di caffeina di 200 mg/giorno [2]. Tra i molteplici effetti ed effetti collaterali, la caffeina ha anche un'azione analgesica e viene utilizzata per ridurre il dolore in diverse forme farmaceutiche come coadiuvante [1]. Diversi studi hanno riportato un ruolo della caffeina nel controllo del dolore e hanno suggerito che la caffeina può bloccare l'elaborazione centrale dei segnali del dolore nel cervello e migliorare i percorsi naturali di resistenza al dolore del corpo [3]. Inoltre Overstreet et al. scoperto che il consumo abituale di caffeina diminuisce la sensibilità al dolore in un ambiente di laboratorio [4]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain shams university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

18 - 65 anni, stato fisico American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, peso corporeo da 70-80 kg,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Sono stati inoltre esclusi i pazienti convertiti alla chirurgia a cielo aperto, le complicanze postoperatorie che hanno aumentato il dolore postoperatorio e quelli con malattie psicologiche o del sistema nervoso. Malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Nessuna assunzione di caffeina
Integratore alimentare: Assunzione di caffeina in mg
È stato effettuato il controllo preanestetico. Il consumo medio giornaliero di caffeina in mg è stato calcolato in base al "contenuto di caffeina nelle bevande consumate" come stimato da "Food Data Central".
Gruppo livello di sicurezza
Assunzione giornaliera di caffeina ≤200 mg/giorno
Integratore alimentare: Assunzione di caffeina in mg
È stato effettuato il controllo preanestetico. Il consumo medio giornaliero di caffeina in mg è stato calcolato in base al "contenuto di caffeina nelle bevande consumate" come stimato da "Food Data Central".
Gruppo di livello non sicuro:
Assunzione giornaliera di caffeina >200 mg/giorno
Integratore alimentare: Assunzione di caffeina in mg
È stato effettuato il controllo preanestetico. Il consumo medio giornaliero di caffeina in mg è stato calcolato in base al "contenuto di caffeina nelle bevande consumate" come stimato da "Food Data Central".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo intraoperatorio totale di fentanil in microgrammi
Lasso di tempo: 2 ore
Quantità di consumo intraoperatorio totale di fentanil in microgrammi
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R 67/ 2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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