Ingesta de cafeína en relación con el consumo de analgésicos perioperatorios
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University
Efecto de la ingesta diaria de cafeína sobre el consumo de analgésicos perioperatorios y el tiempo de recuperación en pacientes sometidos a cirugías laparoscópicas.
La cafeína es la droga psicoactiva más consumida en el mundo. Las fuentes naturales de cafeína incluyen el café, el té y el chocolate. La cafeína sintética también se agrega a los productos para promover la excitación, el estado de alerta, la energía y el estado de ánimo elevado.
Diseñamos este estudio observacional prospectivo para determinar si el consumo de cafeína influiría en el consumo de analgésicos intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cafeína es un compuesto natural bien conocido presente en varios productos vegetales.
La cafeína es un componente integral de varias bebidas diarias, incluidos el té, el café, los refrescos y las bebidas energéticas [1].
(Los hábitos de consumo de estas bebidas con cafeína han facilitado la amplia distribución y dependencia de la cafeína.
Por ejemplo, el 89% de la población adulta de EE. UU. tiene una ingesta promedio de cafeína de 200 mg/día [2].
Entre los múltiples efectos y efectos secundarios, la cafeína también tiene una acción analgésica y se utiliza para reducir el dolor en varias formas farmacéuticas como adyuvante [1].
Varios estudios han informado sobre el papel de la cafeína en el control del dolor y han sugerido que la cafeína puede bloquear el procesamiento central de las señales de dolor en el cerebro y mejorar las vías naturales de resistencia al dolor del cuerpo [3].
Además, Overstreet et al. encontró que el consumo habitual de cafeína disminuye la sensibilidad al dolor en un entorno de laboratorio [4]
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
18 - 65 años, estado físico American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, peso corporal de 70-80 kg,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- También se excluyeron los pacientes convertidos a cirugía abierta, complicaciones postoperatorias que aumentaran el dolor postoperatorio y aquellos con enfermedades psicológicas o del sistema nervioso. Enfermedad del higado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Sin ingesta de cafeína
|
Se realizó control preanestésico.
El consumo diario promedio de cafeína en mg se calculó de acuerdo con el "contenido de cafeína en las bebidas consumidas" estimado por "Food Data Central".
|
|
Grupo de nivel seguro
Ingesta diaria de cafeína ≤200 mg/día
|
Se realizó control preanestésico.
El consumo diario promedio de cafeína en mg se calculó de acuerdo con el "contenido de cafeína en las bebidas consumidas" estimado por "Food Data Central".
|
|
Grupo de nivel inseguro:
Ingesta diaria de cafeína >200 mg/día
|
Se realizó control preanestésico.
El consumo diario promedio de cafeína en mg se calculó de acuerdo con el "contenido de cafeína en las bebidas consumidas" estimado por "Food Data Central".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo total de fentanilo intraoperatorio en microgramos
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Cantidad de consumo total de fentanilo intraoperatorio en microgramos
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- R 67/ 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .