A koffeinbevitel és a perioperatív fájdalomcsillapító fogyasztás összefüggése
2022. november 15. frissítette: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University
A napi koffeinbevitel hatása a perioperatív fájdalomcsillapító-fogyasztásra és a gyógyulási időre laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.
A koffein a legszélesebb körben fogyasztott pszichoaktív drog a világon. A természetes koffeinforrások közé tartozik a kávé, a tea és a csokoládé. Szintetikus koffeint is adnak a termékekhez, hogy fokozzák az izgalmat, az éberséget, az energiát és az emelkedett hangulatot.
Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot annak meghatározására terveztük, hogy a koffeinfogyasztás befolyásolja-e az intraoperatív fájdalomcsillapító fogyasztást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koffein egy jól ismert természetes vegyület, amely különféle növényi termékekben található.
A koffein számos napi ital szerves összetevője, beleértve a teát, a kávét, az üdítőket és az energiaitalokat [1].
(e koffeintartalmú italok fogyasztási szokásai elősegítették a koffein széles körű elterjedését és a tőle való függést.
Például az Egyesült Államok felnőtt lakosságának 89%-a átlagosan 200 mg/nap koffeint fogyaszt [2].
A többszörös hatások és mellékhatások közül a koffein fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik, és számos gyógyszerformában adjuvánsként használják a fájdalom csökkentésére [1].
Számos tanulmány számolt be a koffeinnek a fájdalomcsillapításban betöltött szerepéről, és azt javasolta, hogy a koffein blokkolja a fájdalomjelek központi feldolgozását az agyban, és fokozza a szervezet természetes fájdalom-ellenállási útjait [3].
Ezen kívül Overstreet et al. azt találták, hogy a szokásos koffeinfogyasztás csökkenti a fájdalomérzékenységet laboratóriumi körülmények között [4]
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain shams university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 éves, fizikai állapot: American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, testsúly 70-80 kg,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervezett betegek laparoszkópos műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek a nyitott műtétre áttért betegek, a posztoperatív fájdalmat fokozó posztoperatív szövődmények, valamint a pszichés vagy idegrendszeri betegségben szenvedők is. Májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Nincs koffein bevitel
|
Megtörtént az érzéstelenítés előtti ellenőrzés.
Az átlagos napi koffeinfogyasztás mg-ban az elfogyasztott italok koffeintartalma alapján lett kiszámítva, a „Food Data Central” becslése szerint.
|
|
Biztonságos szintű csoport
Napi koffeinbevitel ≤200 mg/nap
|
Megtörtént az érzéstelenítés előtti ellenőrzés.
Az átlagos napi koffeinfogyasztás mg-ban az elfogyasztott italok koffeintartalma alapján lett kiszámítva, a „Food Data Central” becslése szerint.
|
|
Nem biztonságos szintű csoport:
Napi koffein bevitel >200 mg/nap
|
Megtörtént az érzéstelenítés előtti ellenőrzés.
Az átlagos napi koffeinfogyasztás mg-ban az elfogyasztott italok koffeintartalma alapján lett kiszámítva, a „Food Data Central” becslése szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes intraoperatív fentanilfogyasztás mikrogrammban
Időkeret: 2 óra
|
A teljes intraoperatív fentanilfogyasztás mennyisége mikrogrammban
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R 67/ 2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .