Cafeïne-inname in relatie tot peri-operatieve pijnstillende consumptie
15 november 2022 bijgewerkt door: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University
Effect van dagelijkse cafeïne-inname op peri-operatieve pijnstillende consumptie en hersteltijd bij patiënten die laparoscopische operaties ondergaan.
Cafeïne is de meest geconsumeerde psychoactieve drug ter wereld. Natuurlijke bronnen van cafeïne zijn koffie, thee en chocolade. Synthetische cafeïne wordt ook aan producten toegevoegd om opwinding, alertheid, energie en een verhoogde stemming te bevorderen.
We hebben deze prospectieve observationele studie ontworpen om te bepalen of cafeïneconsumptie de intraoperatieve pijnstillende consumptie zou beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cafeïne is een bekende natuurlijke verbinding die aanwezig is in verschillende plantaardige producten.
Cafeïne is een integraal onderdeel van verschillende dagelijkse drankjes, waaronder thee, koffie, frisdrank en energiedrankjes [1].
(De consumptiegewoonten van deze cafeïnehoudende dranken hebben de brede verspreiding van en afhankelijkheid van cafeïne vergemakkelijkt.
Zo heeft 89% van de Amerikaanse volwassen bevolking een gemiddelde inname van cafeïne van 200 mg/dag [2].
Van de vele effecten en bijwerkingen heeft cafeïne ook een pijnstillende werking en wordt het in verschillende farmaceutische vormen als adjuvans gebruikt om pijn te verminderen [1].
Verschillende onderzoeken hebben melding gemaakt van een rol voor cafeïne bij het beheersen van pijn en suggereerden dat cafeïne de centrale verwerking van pijnsignalen in de hersenen kan blokkeren en de natuurlijke pijnweerstandsroutes van het lichaam kan versterken [3].
Bovendien hebben Overstreet et al. ontdekte dat gewone cafeïneconsumptie pijngevoeligheid vermindert in een laboratoriumomgeving [4]
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
18 - 65 jaar oud, fysieke status American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, lichaamsgewicht van 70-80 kg,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland om electieve laparoscopische chirurgie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die overgingen op een open operatie, postoperatieve complicaties die postoperatieve pijn verergerden, en patiënten met psychische aandoeningen of ziekten van het zenuwstelsel werden ook uitgesloten. Leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Geen inname van cafeïne
|
Er is een pre-anesthetische check-up gedaan.
Het gemiddelde dagelijkse cafeïneverbruik in mg werd berekend op basis van "cafeïnegehalte in geconsumeerde dranken", zoals geschat door "Food Data Central".
|
|
Groep op veilig niveau
Cafeïne dagelijkse inname ≤200 mg/dag
|
Er is een pre-anesthetische check-up gedaan.
Het gemiddelde dagelijkse cafeïneverbruik in mg werd berekend op basis van "cafeïnegehalte in geconsumeerde dranken", zoals geschat door "Food Data Central".
|
|
Onveilige niveaugroep:
Cafeïne dagelijkse inname >200 mg/dag
|
Er is een pre-anesthetische check-up gedaan.
Het gemiddelde dagelijkse cafeïneverbruik in mg werd berekend op basis van "cafeïnegehalte in geconsumeerde dranken", zoals geschat door "Food Data Central".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale intraoperatieve fentanylconsumptie in microgram
Tijdsspanne: Twee uur
|
Hoeveelheid van het totale intraoperatieve fentanylverbruik in microgram
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R 67/ 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .