Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koffeinindtag i relation til perioperativt smertestillende forbrug

15. november 2022 opdateret af: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University

Effekt af dagligt koffeinindtag på perioperativt smertestillende forbrug og restitutionstid hos patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer.

Koffein er det mest udbredte psykoaktive stof i verden. Naturlige kilder til koffein omfatter kaffe, te og chokolade. Syntetisk koffein tilsættes også produkter for at fremme ophidselse, årvågenhed, energi og forhøjet humør.

Vi designede denne prospektive observationsundersøgelse for at bestemme, om koffeinforbrug ville påvirke intraoperativt smertestillende forbrug

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koffein er en velkendt naturlig forbindelse til stede i forskellige planteprodukter. Koffein er en integreret bestanddel af flere daglige drikkevarer, herunder te, kaffe, sodavand og energidrikke [1]. (E forbrugsvaner for disse koffeinholdige drikke har lettet den brede fordeling af og afhængighed af koffein. For eksempel har 89% af den amerikanske voksne befolkning et gennemsnitligt koffeinindtag på 200 mg/dag [2]. Blandt de mange virkninger og bivirkninger har koffein også en smertestillende virkning og bruges til at reducere smerte i flere farmaceutiske former som en adjuvans [1]. Adskillige undersøgelser har rapporteret en rolle for koffein i at kontrollere smerte og antydet, at koffein kan blokere den centrale behandling af smertesignaler i hjernen og forbedre kroppens naturlige smertemodstandsveje [3]. Derudover har Overstreet et al. fandt ud af, at sædvanligt koffeinforbrug mindsker smertefølsomheden i laboratoriemiljøer [4]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 - 65 år, fysisk status American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, kropsvægt fra 70-80 kg,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter konverteret til en åben operation, postoperative komplikationer, der øgede postoperative smerter, og patienter med psykologiske eller nervesystemsygdomme blev også udelukket. Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Intet koffeinindtag
Kosttilskud: Koffeinindtag i mg
Der blev foretaget præanæstesisk kontrol. Gennemsnitligt dagligt koffeinforbrug i mg blev beregnet efter "koffeinindhold i indtagne drikkevarer" som estimeret af "Food Data Central".
Sikkert niveau gruppe
Koffein dagligt indtag ≤200 mg/dag
Kosttilskud: Koffeinindtag i mg
Der blev foretaget præanæstesisk kontrol. Gennemsnitligt dagligt koffeinforbrug i mg blev beregnet efter "koffeinindhold i indtagne drikkevarer" som estimeret af "Food Data Central".
Usikre niveaugruppe:
Koffein dagligt indtag >200 mg/dag
Kosttilskud: Koffeinindtag i mg
Der blev foretaget præanæstesisk kontrol. Gennemsnitligt dagligt koffeinforbrug i mg blev beregnet efter "koffeinindhold i indtagne drikkevarer" som estimeret af "Food Data Central".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
totalt intraoperativt fentanylforbrug i mikrogram
Tidsramme: 2 timer
Mængden af ​​det samlede intraoperative fentanylforbrug i mikrogram
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R 67/ 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Koffeinindtag i mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner