Потребление кофеина в связи с периоперационным потреблением анальгетиков
15 ноября 2022 г. обновлено: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University
Влияние ежедневного потребления кофеина на периоперационное потребление анальгетиков и время восстановления у пациентов, перенесших лапароскопические операции.
Кофеин является наиболее широко потребляемым психоактивным веществом в мире. Природные источники кофеина включают кофе, чай и шоколад. Синтетический кофеин также добавляют в продукты, чтобы стимулировать возбуждение, бдительность, энергию и приподнятое настроение.
Мы разработали это проспективное обсервационное исследование, чтобы определить, повлияет ли потребление кофеина на потребление анальгетиков во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кофеин — известное природное соединение, присутствующее в различных продуктах растительного происхождения.
Кофеин является неотъемлемым компонентом нескольких ежедневных напитков, включая чай, кофе, безалкогольные напитки и энергетические напитки [1].
(Привычки потребления этих напитков с кофеином способствовали широкому распространению кофеина и зависимости от него.
Например, 89% взрослого населения США потребляют в среднем 200 мг кофеина в день [2].
Среди многочисленных эффектов и побочных эффектов кофеин также обладает обезболивающим действием и используется для уменьшения боли в некоторых фармацевтических формах в качестве адъюванта [1].
В нескольких исследованиях сообщается о роли кофеина в контроле боли и предполагается, что кофеин может блокировать центральную обработку болевых сигналов в мозге и усиливать естественные пути сопротивления боли в организме [3].
Кроме того, Overstreet et al. обнаружили, что привычное потребление кофеина снижает болевую чувствительность в лабораторных условиях [4].
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
18 - 65 лет, физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I&II, масса тела от 70-80 кг,
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит плановая лапароскопическая операция
Критерий исключения:
- Также были исключены пациенты, переведенные на открытую операцию, послеоперационные осложнения, усиливающие послеоперационную боль, а также пациенты с психическими или нервными заболеваниями. Болезнь печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Нет потребления кофеина
|
Проведен преднаркозный осмотр.
Среднесуточное потребление кофеина в мг было рассчитано в соответствии с «содержанием кофеина в потребляемых напитках» по оценке «Food Data Central».
|
|
Группа безопасного уровня
Ежедневное потребление кофеина ≤200 мг/день
|
Проведен преднаркозный осмотр.
Среднесуточное потребление кофеина в мг было рассчитано в соответствии с «содержанием кофеина в потребляемых напитках» по оценке «Food Data Central».
|
|
Группа небезопасного уровня:
Суточная доза кофеина >200 мг/день
|
Проведен преднаркозный осмотр.
Среднесуточное потребление кофеина в мг было рассчитано в соответствии с «содержанием кофеина в потребляемых напитках» по оценке «Food Data Central».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее интраоперационное потребление фентанила в микрограммах
Временное ограничение: 2 часа
|
Количество общего интраоперационного потребления фентанила в микрограммах
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R 67/ 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .