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Koffeinaufnahme im Zusammenhang mit dem perioperativen Analgetikakonsum

15. November 2022 aktualisiert von: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University

Einfluss der täglichen Koffeinaufnahme auf den perioperativen Analgetikakonsum und die Erholungszeit bei Patienten, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen.

Koffein ist die am häufigsten konsumierte psychoaktive Droge der Welt. Zu den natürlichen Koffeinquellen gehören Kaffee, Tee und Schokolade. Den Produkten wird außerdem synthetisches Koffein zugesetzt, um Erregung, Aufmerksamkeit, Energie und eine gehobene Stimmung zu fördern.

Wir haben diese prospektive Beobachtungsstudie entworfen, um festzustellen, ob der Koffeinkonsum den intraoperativen Schmerzmittelkonsum beeinflussen würde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Koffein ist eine bekannte natürliche Verbindung, die in verschiedenen Pflanzenprodukten vorkommt. Koffein ist ein integraler Bestandteil mehrerer täglicher Getränke, darunter Tee, Kaffee, Erfrischungsgetränke und Energy-Drinks [1]. (Die Konsumgewohnheiten dieser koffeinhaltigen Getränke haben die weite Verbreitung und Abhängigkeit von Koffein erleichtert. Beispielsweise haben 89 % der erwachsenen US-Bevölkerung eine durchschnittliche Koffeinaufnahme von 200 mg/Tag [2]. Neben den vielfältigen Wirkungen und Nebenwirkungen hat Koffein auch eine schmerzstillende Wirkung und wird in mehreren Darreichungsformen als Adjuvans zur Schmerzlinderung eingesetzt [1]. Mehrere Studien haben über eine Rolle von Koffein bei der Schmerzkontrolle berichtet und darauf hingewiesen, dass Koffein die zentrale Verarbeitung von Schmerzsignalen im Gehirn blockieren und die natürlichen Schmerzresistenzwege des Körpers verbessern könnte [3]. Darüber hinaus haben Overstreet et al. fanden heraus, dass gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum die Schmerzempfindlichkeit in einer Laborumgebung verringert [4]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18 - 65 Jahre alt, körperlicher Zustand American Society of Anaesthesiology (ASA) I&II, Körpergewicht von 70-80 kg,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Operation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf eine offene Operation umgestellt wurden, postoperative Komplikationen, die die postoperativen Schmerzen verstärkten, sowie Patienten mit psychischen Erkrankungen oder Erkrankungen des Nervensystems wurden ebenfalls ausgeschlossen. Leber erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Kein Koffeinkonsum
Nahrungsergänzungsmittel: Koffeinaufnahme in mg
Es wurde eine präanästhetische Untersuchung durchgeführt. Der durchschnittliche tägliche Koffeinkonsum in mg wurde anhand des von „Food Data Central“ geschätzten „Koffeingehalts in konsumierten Getränken“ berechnet.
Gruppe auf sicherer Ebene
Tägliche Koffeinaufnahme ≤200 mg/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Koffeinaufnahme in mg
Es wurde eine präanästhetische Untersuchung durchgeführt. Der durchschnittliche tägliche Koffeinkonsum in mg wurde anhand des von „Food Data Central“ geschätzten „Koffeingehalts in konsumierten Getränken“ berechnet.
Unsichere Levelgruppe:
Tägliche Koffeinaufnahme >200 mg/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Koffeinaufnahme in mg
Es wurde eine präanästhetische Untersuchung durchgeführt. Der durchschnittliche tägliche Koffeinkonsum in mg wurde anhand des von „Food Data Central“ geschätzten „Koffeingehalts in konsumierten Getränken“ berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter intraoperativer Fentanylverbrauch in Mikrogramm
Zeitfenster: 2 Stunden
Menge des gesamten intraoperativen Fentanylverbrauchs in Mikrogramm
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R 67/ 2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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