Koffeininntak i forhold til perioperativt smertestillende forbruk
15. november 2022 oppdatert av: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University
Effekt av daglig koffeininntak på perioperativt smertestillende forbruk og restitusjonstid hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner.
Koffein er det mest brukte psykoaktive stoffet i verden. Naturlige kilder til koffein inkluderer kaffe, te og sjokolade. Syntetisk koffein er også tilsatt produkter for å fremme opphisselse, årvåkenhet, energi og forhøyet humør.
Vi designet denne prospektive observasjonsstudien for å avgjøre om koffeinforbruk ville påvirke intraoperativt smertestillende forbruk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koffein er en velkjent naturlig forbindelse som finnes i ulike planteprodukter.
Koffein er en integrert komponent i flere daglige drikker, inkludert te, kaffe, brus og energidrikker [1].
(E forbruksvaner av disse koffeinholdige drikkene har gjort den brede distribusjonen av og avhengigheten av koffein lettere.
For eksempel har 89 % av den voksne befolkningen i USA et gjennomsnittlig koffeininntak på 200 mg/dag [2].
Blant de mange effektene og bivirkningene har koffein også en smertestillende virkning og brukes til å redusere smerte i flere legemiddelformer som adjuvans [1].
Flere studier har rapportert en rolle for koffein i å kontrollere smerte og antydet at koffein kan blokkere den sentrale behandlingen av smertesignaler i hjernen og forbedre kroppens naturlige smertemotstandsveier [3].
I tillegg har Overstreet et al. fant at vanlig koffeinforbruk reduserer smertefølsomheten i laboratoriemiljøer [4]
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18 - 65 år, fysisk status American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, kroppsvekt fra 70-80 kg,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gikk over til en åpen operasjon, postoperative komplikasjoner som økte postoperative smerter, og de med psykologiske eller nervesystemsykdommer ble også ekskludert. Leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Ingen koffein inntak
|
Preanestetisk kontroll ble utført.
Gjennomsnittlig daglig koffeinforbruk i mg ble beregnet i henhold til "koffeininnhold i konsumerte drikker" som estimert av "Food Data Central".
|
|
Sikkert nivå Gruppe
Koffein daglig inntak ≤200 mg/dag
|
Preanestetisk kontroll ble utført.
Gjennomsnittlig daglig koffeinforbruk i mg ble beregnet i henhold til "koffeininnhold i konsumerte drikker" som estimert av "Food Data Central".
|
|
Usikre nivågruppe:
Koffein daglig inntak >200 mg/dag
|
Preanestetisk kontroll ble utført.
Gjennomsnittlig daglig koffeinforbruk i mg ble beregnet i henhold til "koffeininnhold i konsumerte drikker" som estimert av "Food Data Central".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt intraoperativt fentanylforbruk i mikrogram
Tidsramme: 2 timer
|
Mengde av totalt intraoperativt fentanylforbruk i mikrogram
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R 67/ 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .