Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek spożycia kofeiny z okołooperacyjnym zużyciem środków przeciwbólowych

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University

Wpływ dziennego spożycia kofeiny na okołooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych i czas regeneracji u pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym.

Kofeina jest najczęściej spożywanym środkiem psychoaktywnym na świecie. Naturalnymi źródłami kofeiny są kawa, herbata i czekolada. Syntetyczna kofeina jest również dodawana do produktów w celu zwiększenia pobudzenia, czujności, energii i podwyższonego nastroju.

Zaprojektowaliśmy to prospektywne badanie obserwacyjne, aby określić, czy spożycie kofeiny wpłynie na śródoperacyjne zużycie środków przeciwbólowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kofeina jest dobrze znanym związkiem naturalnym występującym w różnych produktach roślinnych. Kofeina jest integralnym składnikiem kilku codziennych napojów, w tym herbaty, kawy, napojów bezalkoholowych i napojów energetycznych [1]. (Zwyczaje spożywania tych napojów zawierających kofeinę ułatwiły szeroką dystrybucję i uzależnienie od kofeiny. Na przykład 89% dorosłej populacji USA spożywa średnio 200 mg kofeiny dziennie [2]. Wśród wielu efektów i skutków ubocznych kofeina ma również działanie przeciwbólowe i jest stosowana w celu zmniejszenia bólu w kilku postaciach farmaceutycznych jako adiuwant [1]. W kilku badaniach opisano rolę kofeiny w kontrolowaniu bólu i zasugerowano, że kofeina może blokować centralne przetwarzanie sygnałów bólowych w mózgu i wzmacniać naturalne szlaki odporności organizmu na ból [3]. Ponadto Overstreet i in. stwierdzili, że regularne spożywanie kofeiny zmniejsza wrażliwość na ból w warunkach laboratoryjnych [4]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

18 - 65 lat, stan fizyczny American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, masa ciała od 70-80 kg,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do planowej operacji laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono również pacjentów, u których przeprowadzono operację otwartą, powikłania pooperacyjne zwiększające ból pooperacyjny oraz osoby z chorobami psychicznymi lub układem nerwowym. Choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Brak spożycia kofeiny
Odbyła się kontrola przed znieczuleniem. Średnie dzienne spożycie kofeiny w mg obliczono na podstawie „zawartości kofeiny w spożywanych napojach” oszacowanej przez „Food Data Central”.
Grupa bezpiecznego poziomu
Dzienne spożycie kofeiny ≤200 mg/dzień
Odbyła się kontrola przed znieczuleniem. Średnie dzienne spożycie kofeiny w mg obliczono na podstawie „zawartości kofeiny w spożywanych napojach” oszacowanej przez „Food Data Central”.
Niebezpieczna grupa poziomów:
Dzienne spożycie kofeiny >200 mg/dzień
Odbyła się kontrola przed znieczuleniem. Średnie dzienne spożycie kofeiny w mg obliczono na podstawie „zawartości kofeiny w spożywanych napojach” oszacowanej przez „Food Data Central”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu w mikrogramach
Ramy czasowe: 2 godziny
Ilość całkowitego śródoperacyjnego zużycia fentanylu w mikrogramach
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Spożycie kofeiny w mg

Subskrybuj