- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05330754
Związek spożycia kofeiny z okołooperacyjnym zużyciem środków przeciwbólowych
Wpływ dziennego spożycia kofeiny na okołooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych i czas regeneracji u pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym.
Kofeina jest najczęściej spożywanym środkiem psychoaktywnym na świecie. Naturalnymi źródłami kofeiny są kawa, herbata i czekolada. Syntetyczna kofeina jest również dodawana do produktów w celu zwiększenia pobudzenia, czujności, energii i podwyższonego nastroju.
Zaprojektowaliśmy to prospektywne badanie obserwacyjne, aby określić, czy spożycie kofeiny wpłynie na śródoperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do planowej operacji laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono również pacjentów, u których przeprowadzono operację otwartą, powikłania pooperacyjne zwiększające ból pooperacyjny oraz osoby z chorobami psychicznymi lub układem nerwowym. Choroba wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Brak spożycia kofeiny
|
Odbyła się kontrola przed znieczuleniem.
Średnie dzienne spożycie kofeiny w mg obliczono na podstawie „zawartości kofeiny w spożywanych napojach” oszacowanej przez „Food Data Central”.
|
|
Grupa bezpiecznego poziomu
Dzienne spożycie kofeiny ≤200 mg/dzień
|
Odbyła się kontrola przed znieczuleniem.
Średnie dzienne spożycie kofeiny w mg obliczono na podstawie „zawartości kofeiny w spożywanych napojach” oszacowanej przez „Food Data Central”.
|
|
Niebezpieczna grupa poziomów:
Dzienne spożycie kofeiny >200 mg/dzień
|
Odbyła się kontrola przed znieczuleniem.
Średnie dzienne spożycie kofeiny w mg obliczono na podstawie „zawartości kofeiny w spożywanych napojach” oszacowanej przez „Food Data Central”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu w mikrogramach
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ilość całkowitego śródoperacyjnego zużycia fentanylu w mikrogramach
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R 67/ 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Spożycie kofeiny w mg
-
PfizerZakończony
-
HK inno.N CorporationJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe idiopatyczne zaparciaRepublika Korei
-
Sharon WalshNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
BiocodexZakończonyPrzewlekła niewydolność nerekBułgaria
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...ZakończonyFunkcja fizyczna | Funkcja mitochondrialnaStany Zjednoczone
-
Pharmtechnology LLCLigand Research, LLCZakończonyBiorównoważnośćFederacja Rosyjska
-
Beni-Suef UniversityMinia UniversityZakończony
-
Insignis Therapeutics, Inc.Washington University School of MedicineZakończonyNadwrażliwość pokarmowa | Alergia pokarmowa | Anafilaksja | Alergia pokarmowa Orzeszki ziemneStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityBausch Health Americas, Inc.ZakończonyNietolerancja glutenuStany Zjednoczone
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone