高齢者の肺の健康を改善するための呼吸室介入
調査の概要
詳細な説明
制限換気パターン (RVP) は、高齢者によく見られる 2 つの問題の原因となります。1) 肺炎やその他の下気道感染症の発症。 2) 身体活動に対する持久力の低下。 呼吸室は、胸郭を開き、吸気筋トレーナーで呼吸筋の強度を高め、呼吸法を最適化するように設計された運動活動として開発されました。
これは、結果がベースラインで測定され、Breathing Room 介入の開始後 2 週間および 4 週間で測定されるプレテスト - ポストテストのデザインになります。 呼吸室クラスは、週3回、4週間行われます（グループクラス2回、吸気筋トレーニング（IMT）の宿題の個別強化1回）。 IMT の宿題には、5 回の呼吸の 3 日間 5 サイクルが含まれ、各サイクルの後に 2 分間の休憩が続きます。 IMT は、2 つのグループ クラスでも使用されます。
グループレッスンは、各グループ5名までで実施します。 吸気筋力、スパイロメトリーで確認された換気機能 (1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、強制肺活量 (FVC) および FEV1/FVC)、機能状態、姿勢、および身体活動に関するデータが収集されます。 また、呼吸室完成後4ヶ月間の各入所者の感染率データも収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53202
- Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を理解できる
- ベースラインの酸素飽和度が 85% を超えている
- -スパイロメトリーで確認された制限的換気パターン（強制肺活量 < 80% 予測、1 秒間の努力呼気量/努力肺活量 ≥ 0.70
除外基準:
- 拘束性または閉塞性に分類される肺疾患がある
- -不安定狭心症/心筋梗塞、過去8週間以内に眼または肺の手術を受けた、または動脈瘤がある
- 過去12週間以内に大きな整形外科手術を受けた
- 心不全であると告げられ、利尿剤の「水の丸薬」を服用し、塩分と水分の摂取を制限するように言われました (症状は、米国心臓病学会および米国心臓協会分類システムに基づく心不全のステージ C と一致します)
- 短期オリエンテーション記憶集中テストで重度障害範囲のスコア
- 自然気胸の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者全員
この研究は、すべての参加者に介入が提供される単一アームです
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合計 8 つのグループ クラスを 4 週間にわたって週 2 回行い、クラス中とクラス外の 3 日間に IMT を使用し、1 日 5 回の 5 回の呼吸を 5 セット行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 秒間の努力呼気量の変化 (FEV1)
時間枠：ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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スパイロメトリー検査は、MicroLoop バッテリ駆動のポータブル スパイロメーターを使用して実行され、介入前後の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の変化を評価します。
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ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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吸気筋力の変化
時間枠：ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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MicroRPM 呼吸圧計を使用して、介入前後の吸気筋力の変化を評価します。
スニフ鼻吸気圧（SNIP）スコアは、介入の前後に記録されます。
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ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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機能容量の変化
時間枠：ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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6 分間の歩行テストは、介入前後の機能的能力と持久力の変化を評価するために使用されます。
6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。
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ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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握力の変化
時間枠：ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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JAMARハンドダイナモメーターを使用して、介入前後の握力の変化を評価します。
測定は、参加者の利き手と利き手でない手を使用して記録され、最大握力を決定するために 3 回繰り返されます。
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ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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後弯指数の変化
時間枠：ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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フレキシカーブ法を使用して、介入前後の後弯指数の変化を測定します。 フレキシカーブ脊柱後弯指数を計算するには、頂点後弯の高さ (B) を胸郭曲線全体の長さ (X) で割り、100 を掛けます (B/X × 100)。 プラスチックで覆われた金属の可鍛性バンドで、長さ約 60 cm のフレキシカーブ定規が使用されます。 定規は 1 つの平面でのみ曲げることができ、曲げた形状を保持します。 被験者はできるだけ背を高くしてまっすぐ立つように指示され、フレキシカーブ定規は C7 から T12 までの背骨に合わせられます。 次に、定規を紙の上に平らに置き、その輪郭をなぞります。 |
ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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強制肺活量（FVC）の変化
時間枠：ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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スパイロメトリー検査は、介入前後の努力肺活量 (FVC) の変化を評価するために、MicroLoop 電池式ポータブル スパイロメーターを使用して実施されます。
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ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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1秒間の努力呼気量の変化/努力肺活量（FEV1/FVC）比
時間枠：ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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スパイロメトリー テストは、MicroLoop バッテリ駆動のポータブル スパイロメーターを使用して実行され、介入前後の 1 秒間の努力呼気量/努力肺活量 (FEV1/FVC) 比の変化を評価します。
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ベースライン時、2週間の介入後、4週間の介入後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Murad H Taani, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。