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Intervention dans la salle de respiration pour améliorer la santé pulmonaire des personnes âgées

29 novembre 2023 mis à jour par: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
Cette étude proposée évaluera si une nouvelle intervention non pharmacologique, Breathing Room, peut améliorer la fonction pulmonaire dans la population cible des personnes âgées. Par conséquent, l'objectif principal de ce projet pilote est d'examiner l'effet de la salle de respiration sur la force des muscles inspiratoires, la fonction ventilatoire confirmée par spirométrie (volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC) et FEV1/FVC), l'état fonctionnel , la posture, l'activité physique et les taux d'infection des voies respiratoires inférieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les schémas ventilatoires restrictifs (VRP) contribuent à deux problèmes courants chez les personnes âgées : 1) le développement de la pneumonie et d'autres infections des voies respiratoires inférieures ; et 2) diminution de l'endurance à l'activité physique. La salle de respiration a été développée comme une activité d'exercice conçue pour ouvrir la cage thoracique, augmenter la force des muscles de la respiration avec des entraîneurs de muscles inspiratoires et optimiser la technique de respiration.

Il s'agira d'une conception pré-test-post-test dans laquelle les résultats sont mesurés au départ, et à deux semaines et quatre semaines après le début de l'intervention Breathing Room. Les cours en salle de respiration auront lieu 3 fois par semaine pendant 4 semaines (2 cours collectifs, 1 renforcement individuel des devoirs d'Entraînement des Muscles Inspiratoires [IMT]). Le devoir IMT comprend 3 jours 5 cycles de 5 respirations, chaque cycle suivi de 2 minutes de repos. L'IMT sera également utilisé pendant les 2 cours collectifs.

Les cours collectifs se dérouleront avec un maximum de 5 participants dans chaque groupe. Des données sur la force des muscles inspiratoires, la fonction ventilatoire confirmée par spirométrie (volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC) et FEV1/FVC), l'état fonctionnel, la posture et l'activité physique seront recueillies. Les données sur le taux d'infection pour chaque résident pendant les 4 mois suivant l'achèvement de Breathing Room seront également collectées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • capable de comprendre l'anglais
  • le niveau de saturation en oxygène de base est supérieur à 85 %
  • schéma ventilatoire restrictif confirmé par spirométrie (capacité vitale forcée < 80 % prédite, volume expiratoire maximal en 1 seconde/capacité vitale forcée ≥ 0,70

Critère d'exclusion:

  • avez une maladie pulmonaire classée comme restrictive ou obstructive
  • avez une angine de poitrine instable/un infarctus du myocarde, une chirurgie oculaire ou pulmonaire au cours des 8 semaines précédentes ou un anévrisme
  • ont subi une chirurgie orthopédique majeure au cours des 12 dernières semaines
  • on leur a dit qu'ils souffraient d'insuffisance cardiaque, qu'ils prenaient une "pilule d'eau" diurétique et qu'ils devaient limiter leur consommation de sel et de liquides (symptômes qui coïncident avec le stade C de l'insuffisance cardiaque selon le système de classification de l'American College of Cardiology et de l'American Heart Association
  • score dans la gamme sévèrement altérée au test de concentration de la mémoire d'orientation courte
  • antécédent de pneumothorax spontané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants
L'étude sera à un seul bras avec une intervention fournie à tous les participants
8 cours de groupe au total effectués deux fois par semaine pendant 4 semaines, avec des IMT utilisés pendant les cours ainsi que 3 jours en dehors des jours de cours à 5 séries de 5 respirations effectuées 5 fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1)
Délai: Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Les tests de spirométrie seront effectués à l'aide du spiromètre portable à piles MicroLoop pour évaluer les changements du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) avant et après l'intervention
Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Modification de la force des muscles inspiratoires
Délai: Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Le compteur de pression respiratoire MicroRPM sera utilisé pour évaluer les changements dans la force des muscles inspiratoires avant et après l'intervention. Les scores de pression inspiratoire nasale de reniflement (SNIP) seront enregistrés avant et après l'intervention.
Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Le test de marche de 6 minutes sera utilisé pour évaluer le changement de capacité fonctionnelle et d'endurance avant et après l'intervention. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Changement de force de préhension
Délai: Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Un dynamomètre à main JAMAR sera utilisé pour évaluer les changements de force de préhension avant et après l'intervention. Les mesures seront enregistrées en utilisant la main dominante et non dominante des participants et répétées 3 fois pour déterminer la force de préhension maximale.
Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Modification de l'indice de cyphose
Délai: Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention

La méthode de la flexicurve sera utilisée pour mesurer l'évolution de l'indice de cyphose avant et après l'intervention. Pour calculer l'indice de cyphose de la flexicurve, la hauteur de la cyphose de l'apex (B) est divisée par la longueur de toute la courbe thoracique (X) puis multipliée par 100 (B/X × 100).

La règle flexicurve, qui est une bande de métal malléable recouverte de plastique et d'environ 60 cm de longueur, sera utilisée. La règle peut être pliée dans un seul plan et conserve la forme à laquelle elle est pliée. Le sujet sera invité à se tenir droit et aussi grand que possible, et la règle de la flexicurve sera alignée sur la colonne vertébrale de C7 à T12. La règle sera ensuite posée à plat sur du papier et son contour sera tracé.

Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Modification de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Les tests de spirométrie seront effectués à l'aide du spiromètre portable à piles MicroLoop pour évaluer les changements de la capacité vitale forcée (FVC) avant et après l'intervention
Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Variation du volume expiratoire maximal en une seconde/capacité vitale forcée (FEV1/FVC)
Délai: Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention
Les tests de spirométrie seront effectués à l'aide du spiromètre portable à piles MicroLoop pour évaluer les changements dans le rapport volume expiratoire forcé en une seconde/capacité vitale forcée (FEV1/FVC) avant et après l'intervention
Au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20.135

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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