Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah do dýchací místnosti k dosažení lepšího zdraví plic u starších dospělých

29. listopadu 2023 aktualizováno: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
Tato navrhovaná studie vyhodnotí, zda nová nefarmakologická intervence, Breathing Room, může zlepšit plicní funkce u cílové populace starších dospělých. Primárním cílem tohoto pilotního projektu je proto prozkoumat vliv Breathing Room na nádechovou svalovou sílu, spirometrií potvrzenou ventilační funkci (Forced Expiratory Volume za jednu sekundu (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) a FEV1/FVC), funkční stav držení těla, fyzická aktivita a nižší výskyt infekcí dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Restrikční ventilační vzorce (RVP) přispívají ke dvěma převládajícím problémům u starších dospělých: 1) rozvoji pneumonie a dalších infekcí dolních cest dýchacích; a 2) klesající vytrvalost pro fyzickou aktivitu. Dýchací místnost byla vyvinuta jako cvičební aktivita určená k otevření hrudního koše, zvýšení síly dýchacích svalů pomocí trenérů inspiračních svalů a optimalizaci dechové techniky.

Bude se jednat o návrh před testem a po testu, ve kterém jsou výsledky měřeny na začátku a dva týdny a čtyři týdny po zahájení intervence v dýchací místnosti. Lekce Breathing Room se budou konat 3x týdně po dobu 4 týdnů (2 skupinové lekce, 1 individuální posílení domácího úkolu Inspiratory Muscle Training [IMT]). Domácí úkol IMT zahrnuje 3 dny 5 cyklů po 5 dechových cyklech, po každém cyklu následuje 2minutový odpočinek. IMT bude využito i během 2 skupinových lekcí.

Skupinové lekce budou probíhat s maximálně 5 účastníky v každé skupině. Budou shromažďovány údaje o inspirační svalové síle, spirometrií potvrzené ventilační funkci (Forced Expiratory Volume za jednu sekundu (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) a FEV1/FVC), funkčním stavu, držení těla a fyzické aktivitě. Rovněž budou shromažďovány údaje o míře infekce pro každého rezidenta po dobu 4 měsíců po dokončení dýchací místnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopni porozumět angličtině
  • základní úroveň saturace kyslíkem je nad 85 %
  • spirometrií potvrzený restrikční ventilační vzorec (usilovaná vitální kapacita < 80 % předpokládané, usilovný výdechový objem za 1 sekundu/usilovaná vitální kapacita ≥ 0,70

Kritéria vyloučení:

  • mají plicní onemocnění klasifikované jako restriktivní nebo obstrukční
  • máte nestabilní anginu pectoris/infarkt myokardu, operaci oka nebo plic během předchozích 8 týdnů nebo aneuryzma
  • podstoupil(a) v posledních 12 týdnech velkou ortopedickou operaci
  • bylo jim řečeno, že mají srdeční selhání, vzali si diuretikum „pilulku na odvodnění“ a bylo jim řečeno, aby omezili příjem soli a tekutin (příznaky, které se shodují se stádiem C srdečního selhání podle American College of Cardiology a klasifikačního systému American Heart Association
  • skóre v těžce narušeném rozsahu v testu koncentrace paměti s krátkou orientací
  • anamnéza spontánního pneumotoraxu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Studie bude jednoramenná s intervencí poskytnutou všem účastníkům
Jiný: Dýchací místnost
Celkem 8 skupinových lekcí prováděných dvakrát týdně v průběhu 4 týdnů, s IMT využívanými během lekcí a také 3 dny mimo vyučovací dny v 5 sadách po 5 dechových cyklech dokončených 5krát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Spirometrie se bude provádět pomocí bateriového přenosného spirometru MicroLoop k posouzení změn objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) před a po zákroku.
Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Změna inspirační svalové síly
Časové okno: Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
MicroRPM Respiratory Pressure Meter bude použit k posouzení změn inspirační svalové síly před a po intervenci. Skóre čichání nazálního inspiračního tlaku (SNIP) budou zaznamenány před a po intervenci.
Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Změna funkční kapacity
Časové okno: Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Test 6 minut chůze bude použit k posouzení změny funkční kapacity a vytrvalosti před a po intervenci. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Změna síly úchopu
Časové okno: Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Ruční dynamometr JAMAR bude použit k posouzení změn síly úchopu před a po zásahu. Měření budou zaznamenávána pomocí dominantní a nedominantní ruky účastníků a 3krát opakována pro stanovení maximální síly úchopu.
Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Chane v indexu kyfózy
Časové okno: Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence

K měření změny indexu kyfózy před a po intervenci bude použita metoda flexicurve. Pro výpočet indexu flexikřivky kyfózy se výška vrcholové kyfózy (B) vydělí délkou celé hrudní křivky (X) a poté se vynásobí 100 (B/X × 100).

Použije se pravítko flexicurve, což je tvárný kovový pás potažený plastem o délce přibližně 60 cm. Pravítko lze ohýbat pouze v jedné rovině a zachovává si tvar, do kterého je ohnuto. Subjekt bude instruován, aby se postavil rovně a co nejvyšší, a pravítko flexicurve bude vyrovnáno s páteří od C7 do T12. Poté se pravítko položí naplocho na papír a obkreslí se jeho obrys.
Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Změna nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Spirometrie se bude provádět pomocí přenosného spirometru MicroLoop napájeného z baterie k posouzení změn ve vynucené vitální kapacitě (FVC) před a po intervenci.
Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Změna usilovného výdechového objemu za jednu sekundu/poměr usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC).
Časové okno: Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence
Spirometrie se bude provádět pomocí přenosného spirometru MicroLoop napájeného z baterie, aby se vyhodnotily změny poměru usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu k poměru usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC) před a po intervenci.
Na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20.135

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchací místnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit