Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в дыхательную комнату для улучшения здоровья легких у пожилых людей

29 ноября 2023 г. обновлено: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
В этом предлагаемом исследовании будет оцениваться, может ли новое немедикаментозное вмешательство Breathing Room улучшить функцию легких у целевой группы пожилых людей. Таким образом, основной целью этого пилотного проекта является изучение влияния Breathing Room на силу мышц вдоха, подтвержденную спирометрией функцию вентиляции (объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) и ОФВ1/ФЖЕЛ), функциональное состояние. , осанка, физическая активность и более низкие показатели респираторных инфекций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рестриктивные вентиляционные паттерны (РВП) способствуют двум распространенным проблемам у пожилых людей: 1) развитию пневмонии и других инфекций нижних дыхательных путей; и 2) снижение выносливости к физической активности. Дыхательная комната была разработана как упражнение, предназначенное для раскрытия грудной клетки, увеличения силы дыхательных мышц с помощью тренажеров для мышц вдоха и оптимизации техники дыхания.

Это будет план «претест-посттест», в котором результаты измеряются на исходном уровне, а также через две и четыре недели после начала вмешательства «Комната дыхания». Занятия Breathing Room будут проводиться 3 раза в неделю в течение 4 недель (2 групповых занятия, 1 индивидуальное домашнее задание по тренировке мышц вдоха [IMT]). Домашнее задание IMT включает 3 дня 5 циклов по 5 вдохов, каждый цикл с последующим 2-минутным отдыхом. IMT также будет использоваться во время двух групповых занятий.

Групповые занятия будут проводиться с участием не более 5 человек в каждой группе. Будут собираться данные о силе дыхательных мышц, подтвержденной спирометрией вентиляционной функции (объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и ОФВ1/ФЖЕЛ), функциональном состоянии, позе и физической активности. Также будут собираться данные об уровне инфицирования для каждого жителя в течение 4 месяцев после завершения «Дыхательной комнаты».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • способен понимать английский
  • исходный уровень насыщения кислородом выше 85%
  • подтвержденный спирометрией рестриктивный вентиляционный паттерн (форсированная жизненная емкость легких < 80% от должного, объем форсированного выдоха за 1 секунду/форсированная жизненная емкость легких ≥ 0,70

Критерий исключения:

  • имеют заболевание легких, классифицированное как рестриктивное или обструктивное
  • перенесли нестабильную стенокардию/инфаркт миокарда, операцию на глазах или легких в течение предшествующих 8 недель или аневризму
  • перенесли серьезные ортопедические операции за последние 12 недель
  • им сказали, что у них сердечная недостаточность, они принимают мочегонные «водяные таблетки» и им было рекомендовано ограничить потребление соли и жидкости (симптомы, которые совпадают со стадией C сердечной недостаточности на основе системы классификации Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации).
  • оценка в диапазоне серьезного нарушения в тесте концентрации кратковременной памяти ориентировки
  • спонтанный пневмоторакс в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники
Исследование будет одногрупповым, и вмешательство будет предоставлено всем участникам.
Другой: Дыхательная комната
Всего 8 групповых занятий два раза в неделю в течение 4 недель с использованием ИМТ во время занятий, а также 3 дня вне занятий в 5 подходах по 5 вдохов, выполненных 5 раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Спирометрическое тестирование будет проводиться с использованием портативного спирометра MicroLoop с батарейным питанием для оценки изменений объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) до и после вмешательства.
Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Изменение силы инспираторных мышц
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Измеритель давления дыхания MicroRPM будет использоваться для оценки изменений силы дыхательных мышц до и после вмешательства. Показатели носового давления на вдохе (SNIP) будут записываться до и после вмешательства.
Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Тест 6-минутной ходьбы будет использоваться для оценки изменений функциональной способности и выносливости до и после вмешательства. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Кистевой динамометр JAMAR будет использоваться для оценки изменений силы хвата до и после вмешательства. Измерения будут записаны с использованием доминирующей и недоминирующей руки участников и повторены 3 раза для определения максимальной силы захвата.
Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Чейн в индексе кифоза
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства

Метод flexicurve будет использоваться для измерения изменения индекса кифоза до и после вмешательства. Для расчета индекса криволинейного кифоза высота вершины кифоза (В) делится на длину всей грудной дуги (Х) и затем умножается на 100 (В/Х × 100).

Будет использоваться линейка flexicurve, представляющая собой гибкую полосу металла, покрытую пластиком, длиной около 60 см. Линейка может быть согнута только в одной плоскости и сохраняет форму, к которой она согнута. Субъекту будет предложено встать прямо и как можно выше, а линейка flexicurve будет выровнена по позвоночнику от C7 до T12. Затем линейку кладут на бумагу и обводят ее контур.
Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Спирометрическое тестирование будет проводиться с использованием портативного спирометра MicroLoop с батарейным питанием для оценки изменений форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) до и после вмешательства.
Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Изменение отношения объема форсированного выдоха за одну секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства
Спирометрическое тестирование будет проводиться с использованием портативного спирометра MicroLoop с батарейным питанием для оценки изменений соотношения объема форсированного выдоха за одну секунду/форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) до и после вмешательства.
Исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Milwaukee

Следователи

  • Главный следователь: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20.135

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться