Ademruimte-interventie om een betere longgezondheid bij oudere volwassenen te bereiken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beperkende ademhalingspatronen (RVP's) dragen bij aan twee veelvoorkomende problemen bij oudere volwassenen: 1) de ontwikkeling van longontsteking en andere lagere luchtweginfecties; en 2) afnemend uithoudingsvermogen voor fysieke activiteit. De Breathing Room is ontwikkeld als een oefenactiviteit die is ontworpen om de borstkas te openen, de kracht van de ademhalingsspieren te vergroten met inspiratoire spiertrainers en de ademhalingstechniek te optimaliseren.
Dit zal een pretest-posttestontwerp zijn waarbij de uitkomsten worden gemeten bij baseline en twee weken en vier weken na de start van de Breathing Room-interventie. Breathing Room-lessen worden 3 keer per week gehouden gedurende 4 weken (2 groepslessen, 1 individuele versterking van Inspiratory Muscle Training [IMT] huiswerk). Het IMT-huiswerk omvat 3 dagen 5 cycli van 5 ademhalingen, elke cyclus gevolgd door 2 minuten rust. De IMT zal ook gebruikt worden tijdens de 2 groepslessen.
De groepslessen worden gegeven met een maximum van 5 deelnemers per groep. Gegevens over inspiratoire spierkracht, door spirometrie bevestigde beademingsfunctie (geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en FEV1/FVC), functionele status, houding en fysieke activiteit worden verzameld. Gegevens over het infectiepercentage voor elke bewoner gedurende 4 maanden na voltooiing van de ademruimte zullen ook worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
- Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen verstaan
- basislijn zuurstofverzadigingsniveau is hoger dan 85%
- door spirometrie bevestigd restrictief beademingspatroon (geforceerde vitale capaciteit < 80% voorspeld, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde/geforceerde vitale capaciteit ≥ 0,70
Uitsluitingscriteria:
- een longziekte hebben die geclassificeerd is als restrictief of obstructief
- onstabiele angina pectoris/myocardinfarct, oog- of longoperatie in de afgelopen 8 weken of aneurysma hebben
- in de afgelopen 12 weken een grote orthopedische operatie heeft ondergaan
- is verteld dat ze hartfalen hebben, een diuretische "plaspil" nemen en hun is verteld hun zout- en vochtinname te beperken (symptomen die samenvallen met stadium C van hartfalen volgens het classificatiesysteem van het American College of Cardiology en de American Heart Association
- scoren in het ernstig gestoorde bereik op de Short Orientation Memory Concentration Test
- voorgeschiedenis van spontane pneumothorax
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
De studie zal eenarmig zijn met interventie voor alle deelnemers
|
8 groepslessen in totaal twee keer per week gedurende 4 weken, waarbij IMT's worden gebruikt tijdens de lessen en 3 dagen buiten de lesdagen met 5 sets van 5 ademhalingen 5 keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
Er worden spirometrietesten uitgevoerd met behulp van de MicroLoop draagbare spirometer op batterijen om veranderingen in het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) voor en na de interventie te beoordelen
|
Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
|
Verandering in inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
De MicroRPM-ademdrukmeter wordt gebruikt om veranderingen in de kracht van de inspiratoire spieren voor en na de interventie te beoordelen.
De sniff nasale inspiratoire druk (SNIP)-scores worden voor en na de interventie geregistreerd.
|
Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
De 6 minuten looptest wordt gebruikt om de verandering in functionele capaciteit en uithoudingsvermogen voor en na de interventie te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
|
Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
Er zal een JAMAR-handdynamometer worden gebruikt om veranderingen in de grijpkracht voor en na de interventie te beoordelen.
Metingen worden geregistreerd met de dominante en niet-dominante hand van de deelnemers en worden 3 keer herhaald om de maximale grijpkracht te bepalen.
|
Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
|
Chane in kyfose-index
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
De flexicurve-methode zal worden gebruikt om de verandering in de kyfose-index voor en na de interventie te meten. Om de flexicurve-kyfose-index te berekenen, wordt de apex-kyfosehoogte (B) gedeeld door de lengte van de gehele thoracale curve (X) en vervolgens vermenigvuldigd met 100 (B/X × 100). De flexicurve-liniaal, een kneedbare band van metaal bedekt met plastic en ongeveer 60 cm lang, zal worden gebruikt. De liniaal kan slechts in één vlak worden gebogen en behoudt de vorm waarnaar hij is gebogen. Het onderwerp krijgt de instructie om rechtop en zo lang mogelijk te staan, en de flexicurve-liniaal wordt uitgelijnd met de wervelkolom van C7 tot T12. De liniaal wordt vervolgens plat op papier gelegd en de omtrek wordt overgetrokken. |
Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
Er zullen spirometrietesten worden uitgevoerd met behulp van de MicroLoop draagbare spirometer op batterijen om veranderingen in de geforceerde vitale capaciteit (FVC) voor en na de interventie te beoordelen
|
Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in een seconde/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) ratio
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
Er zullen spirometrietesten worden uitgevoerd met behulp van de MicroLoop draagbare spirometer op batterijen om veranderingen in het geforceerde expiratoire volume in één seconde/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC)-ratio vóór en na de interventie te beoordelen
|
Bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .