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Intervención en la sala de respiración para lograr una mejor salud pulmonar en adultos mayores

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
Este estudio propuesto evaluará si una nueva intervención no farmacológica, Breathing Room, puede mejorar la función pulmonar en la población objetivo de adultos mayores. Por lo tanto, el objetivo principal de este piloto es examinar el efecto de Breathing Room en la fuerza de los músculos inspiratorios, la función ventilatoria confirmada por espirometría (volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC), estado funcional , postura, actividad física y tasas más bajas de infecciones respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los patrones ventilatorios restrictivos (RVP) contribuyen a dos problemas prevalentes en los adultos mayores: 1) el desarrollo de neumonía y otras infecciones de las vías respiratorias inferiores; y 2) disminución de la resistencia para la actividad física. The Breathing Room se desarrolló como una actividad de ejercicio diseñada para abrir la caja torácica, aumentar la fuerza de los músculos de la respiración con entrenadores de músculos inspiratorios y optimizar la técnica de respiración.

Este será un diseño de prueba previa y posterior en el que los resultados se miden al inicio y dos semanas y cuatro semanas después del inicio de la intervención de la sala de respiración. Las clases de Sala de Respiración se realizarán 3 veces por semana durante 4 semanas (2 clases grupales, 1 tarea individual de refuerzo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios [IMT]). La tarea IMT incluye 3 días 5 ciclos de 5 respiraciones, cada ciclo seguido de 2 minutos de descanso. El IMT también se utilizará durante las 2 clases grupales.

Las clases grupales se realizarán con un máximo de 5 participantes en cada grupo. Se recopilarán datos sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, la función ventilatoria confirmada por espirometría (Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1), Capacidad Vital Forzada (FVC) y FEV1/FVC), estado funcional, postura y actividad física. También se recopilarán los datos de la tasa de infección de cada residente durante los 4 meses posteriores a la finalización de Breathing Room.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de entender ingles
  • el nivel de saturación de oxígeno de referencia está por encima del 85 %
  • patrón ventilatorio restrictivo confirmado por espirometría (capacidad vital forzada < 80% del teórico, volumen espiratorio forzado en 1 segundo/capacidad vital forzada ≥ 0,70)

Criterio de exclusión:

  • tiene una enfermedad pulmonar clasificada como restrictiva u obstructiva
  • tiene angina inestable/infarto de miocardio, cirugía ocular o pulmonar en las 8 semanas anteriores o aneurisma
  • ha tenido una cirugía ortopédica mayor en las últimas 12 semanas
  • se les ha dicho que tienen insuficiencia cardíaca, toman una "píldora de agua" diurética y se les ha dicho que restrinjan su consumo de sal y líquidos (síntomas que coinciden con la etapa C de insuficiencia cardíaca según el sistema de clasificación del Colegio Americano de Cardiología y la Asociación Americana del Corazón
  • puntaje en el rango severamente deteriorado en la prueba de concentración de memoria de orientación corta
  • antecedentes de neumotórax espontáneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes
El estudio será de un solo brazo con intervención proporcionada a todos los participantes.
8 clases grupales en total realizadas dos veces por semana en el transcurso de 4 semanas, con IMT utilizados durante las clases, así como 3 días fuera de la clase en 5 series de 5 respiraciones completadas 5 veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Las pruebas de espirometría se realizarán con el espirómetro portátil MicroLoop que funciona con batería para evaluar los cambios en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) antes y después de la intervención.
Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Cambio en la fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
El medidor de presión respiratoria MicroRPM se utilizará para evaluar los cambios en la fuerza de los músculos inspiratorios antes y después de la intervención. Las puntuaciones de la presión inspiratoria nasal por inhalación (SNIP) se registrarán antes y después de la intervención.
Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
La prueba de caminata de 6 minutos se utilizará para evaluar el cambio en la capacidad funcional y la resistencia antes y después de la intervención. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Se utilizará un dinamómetro manual JAMAR para evaluar los cambios en la fuerza de agarre antes y después de la intervención. Las mediciones se registrarán usando la mano dominante y no dominante de los participantes y se repetirán 3 veces para determinar la fuerza máxima de agarre.
Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Cambio en el índice de cifosis
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención

Se utilizará el método flexicurve para medir el cambio en el índice de cifosis antes y después de la intervención. Para calcular el índice de cifosis de la flexicurva, la altura de la cifosis del vértice (B) se divide por la longitud de toda la curva torácica (X) y luego se multiplica por 100 (B/X × 100).

Se utilizará la regla flexicurva, que es una banda maleable de metal recubierta de plástico y de aproximadamente 60 cm de longitud. La regla se puede doblar en un solo plano y conserva la forma a la que se dobla. Se indicará al sujeto que se pare derecho y lo más alto posible, y la regla de la curva flexible se alineará con la columna desde C7 a T12. Luego, la regla se colocará plana sobre el papel y se trazará su contorno.

Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Cambio en la capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Las pruebas de espirometría se realizarán con el espirómetro portátil MicroLoop que funciona con batería para evaluar los cambios en la capacidad vital forzada (FVC) antes y después de la intervención.
Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Cambio en la relación volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención
Las pruebas de espirometría se realizarán utilizando el espirómetro portátil operado por batería MicroLoop para evaluar los cambios en el volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) antes y después de la intervención.
Al inicio del estudio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20.135

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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