Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsintervention for at opnå bedre lungesundhed hos ældre voksne

29. november 2023 opdateret af: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
Denne foreslåede undersøgelse vil evaluere, om en ny ikke-farmakologisk intervention, Breathing Room, kan forbedre lungefunktionen i målgruppen af ​​ældre voksne. Derfor er det primære formål med denne pilot at undersøge effekten af ​​Breathing Room på inspiratorisk muskelstyrke, spirometri bekræftet ventilatorisk funktion (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) og FEV1/FVC), funktionel status , kropsholdning, fysisk aktivitet og lavere luftvejsinfektionsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restriktive ventilatoriske mønstre (RVP'er) bidrager til to fremherskende problemer hos ældre voksne: 1) udvikling af lungebetændelse og andre infektioner i de nedre luftveje; og 2) faldende udholdenhed for fysisk aktivitet. Åndedrætsrummet er udviklet som en træningsaktivitet designet til at åbne thoraxburet, øge styrken af ​​respirationsmusklerne med inspirerende muskeltrænere og optimere vejrtrækningsteknikken.

Dette vil være et pre-test-posttest design, hvor resultaterne måles ved baseline og to uger og fire uger efter start af Breathing Room intervention. Åndedrætsundervisning vil blive afholdt 3 gange om ugen i 4 uger (2 gruppetimer, 1 individuel forstærkning af Inspiratory Muscle Training [IMT] lektier). IMT-hjemmearbejdet inkluderer 3 dage 5 cyklusser af 5 vejrtrækninger, hver cyklus efterfulgt af 2 minutters hvile. IMT vil også blive brugt under de 2 gruppetimer.

Gruppetimerne vil blive gennemført med max 5 deltagere i hver gruppe. Data om inspiratorisk muskelstyrke, spirometri bekræftet ventilatorisk funktion (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) og FEV1/FVC), funktionel status, kropsholdning og fysisk aktivitet vil blive indsamlet. Der vil også blive indsamlet data om infektionsraten for hver beboer i 4 måneder efter færdiggørelsen af ​​åndedrætsrummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kunne forstå engelsk
  • baseline iltmætningsniveau er over 85 %
  • spirometri-bekræftet restriktivt åndedrætsmønster (tvungen vital kapacitet < 80 % forudsagt, tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund/tvungen vital kapacitet ≥ 0,70

Ekskluderingskriterier:

  • har lungesygdom klassificeret som restriktiv eller obstruktiv
  • har ustabil angina/myokardieinfarkt, øjen- eller lungeoperation inden for de foregående 8 uger eller aneurisme
  • har fået foretaget en større ortopædisk operation inden for de sidste 12 uger
  • er blevet fortalt, at de har hjertesvigt, tager en vanddrivende "vandpille" og er blevet bedt om at begrænse deres salt- og væskeindtag (symptomer, der falder sammen med trin C af hjertesvigt baseret på American College of Cardiology og American Heart Associations klassifikationssystem
  • score i det alvorligt svækkede område på Short Orientation Memory Concentration Test
  • historie med spontan pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Undersøgelsen vil være en arm med intervention til alle deltagere
Andet: Åndedrætsrum
8 samlede gruppetimer udført to gange om ugen i løbet af 4 uger, med IMT'er brugt under timerne samt 3 dage uden for klassedagene ved 5 sæt af 5 vejrtrækninger gennemført 5 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Spirometritestning vil blive udført ved hjælp af MicroLoop batteridrevne bærbare spirometer til at vurdere ændringer i forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) før og efter intervention
Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Ændring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
MicroRPM Respiratory Pressure Meter vil blive brugt til at vurdere ændringer i inspiratorisk muskelstyrke før og efter intervention. Sniff nasal inspiratorisk tryk (SNIP)-score vil blive registreret før og efter intervention.
Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
6 minutters gangtesten vil blive brugt til at vurdere ændringen i funktionel kapacitet og udholdenhed før og efter intervention. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Ændring i greb Styrke
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Et JAMAR hånddynamometer vil blive brugt til at vurdere ændringer i grebsstyrke før og efter intervention. Målinger vil blive registreret ved hjælp af deltagernes dominante og ikke-dominante hånd og gentaget 3 gange for at bestemme maksimal grebstyrke.
Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Ændring i kyfoseindeks
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention

Flexicurve-metoden vil blive brugt til at måle ændringen i kyfoseindekset før og efter intervention. For at beregne flexicurve kyfoseindekset divideres apex kyfosehøjden (B) med længden af ​​hele thoraxkurven (X) og derefter ganges med 100 (B/X × 100).

Den flexicurve lineal, som er et formbart bånd af metal beklædt med plastik og cirka 60 cm i længden, vil blive brugt. Linealen kan kun bøjes i ét plan og bevarer den form, den er bøjet til. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at stå oprejst og så højt som muligt, og flexicurve linealen vil blive justeret til rygsøjlen fra C7 til T12. Linjalen vil derefter blive placeret fladt på papir, og dens omrids vil blive sporet.
Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Ændring i forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Spirometritestning vil blive udført ved hjælp af MicroLoop batteridrevne bærbare spirometer for at vurdere ændringer i forceret vital kapacitet (FVC) før og efter intervention
Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Ændring i forceret udåndingsvolumen i forholdet et sekund/forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC).
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention
Spirometritestning vil blive udført ved hjælp af MicroLoop batteridrevne bærbare spirometer til at vurdere ændringer i forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vital kapacitet (FEV1/FVC) forhold før og efter intervention
Ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.135

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsrum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner