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Intervenção na Sala de Respiração para Melhorar a Saúde Pulmonar em Idosos

29 de novembro de 2023 atualizado por: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
Este estudo proposto avaliará se uma nova intervenção não farmacológica, Breathing Room, pode melhorar a função pulmonar na população-alvo de adultos mais velhos. Portanto, o objetivo principal deste piloto é examinar o efeito da Sala de Respiração na força muscular inspiratória, função ventilatória confirmada por espirometria (Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1), Capacidade Vital Forçada (FVC) e FEV1/FVC), estado funcional , postura, atividade física e menores taxas de infecção respiratória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Padrões ventilatórios restritivos (PVRs) contribuem para dois problemas prevalentes em adultos mais velhos: 1) o desenvolvimento de pneumonia e outras infecções respiratórias inferiores; e 2) diminuição da resistência para atividade física. A sala de respiração foi desenvolvida como uma atividade de exercício destinada a abrir a caixa torácica, aumentar a força dos músculos da respiração com treinadores de músculos inspiratórios e otimizar a técnica de respiração.

Este será um projeto de pré-teste-pós-teste no qual os resultados são medidos na linha de base e duas semanas e quatro semanas após o início da intervenção na Sala de Respiração. As aulas da Sala de Respiração serão realizadas 3 vezes por semana durante 4 semanas (2 aulas em grupo, 1 reforço individual da lição de casa do Treinamento Muscular Inspiratório [IMT]). O dever de casa do IMT inclui 3 dias, 5 ciclos de 5 respirações, cada ciclo seguido de descanso de 2 minutos. O IMT será também utilizado durante as 2 aulas de grupo.

As aulas de grupo serão realizadas com um máximo de 5 participantes em cada grupo. Serão coletados dados de força muscular inspiratória, função ventilatória confirmada por espirometria (Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1), Capacidade Vital Forçada (FVC) e VEF1/CVF), estado funcional, postura e atividade física. Os dados da taxa de infecção para cada residente por 4 meses após a conclusão do Breathing Room também serão coletados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Murad Taani, PhD
  • Número de telefone: 575-571-5945
  • E-mail: mhtaani@uwm.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de entender inglês
  • nível de saturação de oxigênio basal está acima de 85%
  • padrão ventilatório restritivo confirmado por espirometria (capacidade vital forçada < 80% do previsto, volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada ≥ 0,70

Critério de exclusão:

  • tem doença pulmonar classificada como restritiva ou obstrutiva
  • teve angina instável/infarto do miocárdio, cirurgia ocular ou pulmonar nas últimas 8 semanas ou aneurisma
  • tiveram cirurgia ortopédica de grande porte nas últimas 12 semanas
  • foram informados de que têm insuficiência cardíaca, tomam uma "pílula de água" diurética e foram instruídos a restringir a ingestão de sal e líquidos (sintomas que coincidem com o estágio C de insuficiência cardíaca com base no sistema de classificação do American College of Cardiology e da American Heart Association
  • pontuação na faixa severamente prejudicada no teste de concentração de memória de orientação curta
  • história de pneumotórax espontâneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os participantes
O estudo será de braço único com intervenção fornecida a todos os participantes
8 aulas em grupo totais realizadas duas vezes por semana ao longo de 4 semanas, com IMTs utilizados durante as aulas, bem como 3 dias fora dos dias de aula em 5 séries de 5 respirações concluídas 5 vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
O teste de espirometria será realizado usando o espirômetro portátil operado por bateria MicroLoop para avaliar as mudanças no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) pré e pós-intervenção
No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
Alteração na força muscular inspiratória
Prazo: No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
O Medidor de Pressão Respiratória MicroRPM será usado para avaliar as mudanças na força muscular inspiratória pré e pós-intervenção. Os escores da pressão inspiratória nasal (SNIP) serão registrados antes e depois da intervenção.
No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
O Teste de Caminhada de 6 Minutos será utilizado para avaliar a alteração da capacidade funcional e resistência pré e pós-intervenção. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
Mudança na força de preensão
Prazo: No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
Um dinamômetro de mão JAMAR será usado para avaliar mudanças na força de preensão pré e pós-intervenção. As medições serão registradas usando a mão dominante e não dominante dos participantes e repetidas 3 vezes para determinar a força máxima de preensão.
No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
Índice de alteração na cifose
Prazo: No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção

O método flexicurva será usado para medir a mudança no índice de cifose pré e pós-intervenção. Para calcular o índice de cifose flexicurva, a altura da cifose do ápice (B) é dividida pelo comprimento de toda a curva torácica (X) e depois multiplicada por 100 (B/X × 100).

Será utilizada a régua flexicurva, que é uma faixa maleável de metal revestida de plástico com aproximadamente 60 cm de comprimento. A régua pode ser dobrada em apenas um plano e mantém a forma para a qual é dobrada. O sujeito será instruído a ficar em pé e o mais alto possível, e a régua flexicurva será alinhada à coluna de C7 a T12. A régua será então colocada plana no papel e seu contorno será traçado.

No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
Alteração na capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
O teste de espirometria será realizado usando o espirômetro portátil operado por bateria MicroLoop para avaliar as mudanças na capacidade vital forçada (FVC) pré e pós-intervenção
No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
Alteração na relação volume expiratório forçado em um segundo/capacidade vital forçada (VEF1/CVF)
Prazo: No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção
O teste de espirometria será realizado usando o espirômetro portátil operado por bateria MicroLoop para avaliar as mudanças no volume expiratório forçado em um segundo/capacidade vital forçada (FEV1/FVC) pré e pós-intervenção
No início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20.135

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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