Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w pokoju oddechowym w celu osiągnięcia lepszego zdrowia płuc u osób starszych

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
To proponowane badanie oceni, czy nowa interwencja niefarmakologiczna, Breathing Room, może poprawić czynność płuc w docelowej populacji osób starszych. Dlatego głównym celem tego pilotażu jest zbadanie wpływu przestrzeni oddechowej na siłę mięśni wdechowych, spirometrię potwierdzoną funkcję wentylacji (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC) i FEV1/FVC), stan funkcjonalny , postawy, aktywności fizycznej i niższych wskaźników infekcji dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Restrykcyjne wzorce wentylacji (RVP) przyczyniają się do dwóch powszechnych problemów u osób starszych: 1) rozwoju zapalenia płuc i innych infekcji dolnych dróg oddechowych; oraz 2) spadek wytrzymałości na aktywność fizyczną. Breathing Room został opracowany jako ćwiczenie mające na celu otwarcie klatki piersiowej, zwiększenie siły mięśni oddechowych za pomocą trenażerów mięśni wdechowych oraz optymalizację techniki oddychania.

Będzie to projekt typu pretest-posttest, w którym wyniki będą mierzone na początku badania oraz dwa i cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji w Breathing Room. Zajęcia Breathing Room odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (2 zajęcia grupowe, 1 indywidualne wzmocnienie zadania domowego z Treningu Mięśni Wdechowych [IMT]). Praca domowa IMT obejmuje 3 dni 5 cykli po 5 oddechów, po każdym cyklu następuje 2-minutowy odpoczynek. IMT będzie również wykorzystywany podczas 2 zajęć grupowych.

Zajęcia grupowe będą prowadzone przy maksymalnie 5 uczestnikach w każdej grupie. Zbierane będą dane dotyczące siły mięśni wdechowych, funkcji wentylacji potwierdzonej spirometrycznie (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC) i FEV1/FVC), stanu funkcjonalnego, postawy i aktywności fizycznej. Gromadzone będą również dane o wskaźniku infekcji dla każdego mieszkańca przez 4 miesiące po ukończeniu Breathing Room.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie zrozumieć angielski
  • wyjściowy poziom nasycenia tlenem przekracza 85%
  • restrykcyjny wzorzec wentylacji potwierdzony spirometrycznie (natężona pojemność życiowa < 80% wartości należnej, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy/natężona pojemność życiowa ≥ 0,70

Kryteria wyłączenia:

  • mają chorobę płuc sklasyfikowaną jako restrykcyjna lub obturacyjna
  • pacjent ma niestabilną dusznicę bolesną/zawał mięśnia sercowego, operację oka lub płuc w ciągu ostatnich 8 tygodni lub tętniaka
  • przeszli poważną operację ortopedyczną w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • powiedziano im, że mają niewydolność serca, przyjmują moczopędne „pigułki na wodę” i powiedziano im, aby ograniczyli spożycie soli i płynów (objawy pokrywające się ze stadium C niewydolności serca na podstawie systemu klasyfikacji American College of Cardiology i American Heart Association
  • uzyskać wynik w zakresie poważnie upośledzonym w teście koncentracji pamięci krótkiej orientacji
  • historia samoistnej odmy opłucnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Badanie będzie jednoramienne z interwencją zapewnioną wszystkim uczestnikom
Inny: Oddychający pokój
Łącznie 8 zajęć grupowych realizowanych 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, z wykorzystaniem IMT w trakcie zajęć oraz 3 dni poza zajęciami w 5 seriach po 5 oddechów wykonywanych 5 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Testy spirometryczne zostaną przeprowadzone przy użyciu przenośnego spirometru MicroLoop zasilanego bateryjnie w celu oceny zmian natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) przed i po interwencji
Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Miernik ciśnienia oddechowego MicroRPM będzie używany do oceny zmian siły mięśni wdechowych przed i po interwencji. Wyniki ciśnienia wdechowego nosa (SNIP) będą rejestrowane przed i po interwencji.
Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
6-minutowy test marszu zostanie wykorzystany do oceny zmiany wydolności funkcjonalnej i wytrzymałości przed i po interwencji. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Dynamometr ręczny JAMAR zostanie wykorzystany do oceny zmian siły chwytu przed i po interwencji. Pomiary będą rejestrowane przy użyciu dominującej i niedominującej ręki uczestników i powtarzane 3 razy w celu określenia maksymalnej siły chwytu.
Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Chane we wskaźniku kifozy
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji

Metoda krzywej elastycznej zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany wskaźnika kifozy przed i po interwencji. Aby obliczyć wskaźnik kifozy krzywej elastycznej, wysokość kifozy wierzchołkowej (B) dzieli się przez długość całego łuku piersiowego (X), a następnie mnoży przez 100 (B/X × 100).

Zostanie użyta linijka typu flexicurve, która jest ciągliwą metalową taśmą pokrytą tworzywem sztucznym i ma około 60 cm długości. Linijkę można wygiąć tylko w jednej płaszczyźnie i zachowuje kształt, do którego jest wygięta. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wstał prosto i tak wysoko, jak to możliwe, a linijka Flexicurve zostanie wyrównana do kręgosłupa od C7 do T12. Następnie linijka zostanie położona płasko na papierze i zarysowany zostanie jej kontur.
Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Zmiana natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Testy spirometryczne zostaną przeprowadzone przy użyciu przenośnego spirometru zasilanego baterią MicroLoop w celu oceny zmian w natężonej pojemności życiowej (FVC) przed i po interwencji
Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Zmiana natężonej objętości wydechowej w stosunku jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC).
Ramy czasowe: Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji
Badanie spirometryczne zostanie przeprowadzone przy użyciu przenośnego spirometru MicroLoop zasilanego bateryjnie w celu oceny zmian natężonej objętości wydechowej w stosunku jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) przed i po interwencji
Na początku, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Śledczy

  • Główny śledczy: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.135

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddychający pokój

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj