고령자의 폐 건강을 개선하기 위한 호흡실 개입
연구 개요
상세 설명
RVP(Restrictive Ventilatory Pattern)는 노인에게 널리 퍼진 두 가지 문제에 기여합니다. 1) 폐렴 및 기타 하부 호흡기 감염의 발생; 2) 신체 활동에 대한 지구력 감소. 호흡실은 흉곽을 열고 흡기근 트레이너로 호흡근의 근력을 키우며 호흡기술을 최적화하기 위한 운동활동으로 개발되었습니다.
이는 결과가 기준선과 호흡실 개입 시작 후 2주 및 4주 후에 측정되는 사전-사후 테스트 설계가 될 것입니다. 호흡실 수업은 4주 동안 주 3회(그룹 수업 2회, 흡기근 훈련(IMT) 숙제 개인 강화 1회) 진행됩니다. IMT 숙제는 3일 5회 호흡의 5주기를 포함하며, 각 주기는 2분 휴식을 취합니다. IMT는 2개의 그룹 수업에서도 활용됩니다.
그룹 수업은 각 그룹당 최대 5명의 참가자로 진행됩니다. 흡기 근력, 폐활량계로 확인된 환기 기능(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC), 기능 상태, 자세 및 신체 활동에 대한 데이터가 수집됩니다. 숨쉬는 방 완공 후 4개월간 입주민별 감염률 데이터도 수집한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Murad Taani, PhD
- 전화번호: 575-571-5945
- 이메일: mhtaani@uwm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberly Bassindale, DPT
- 전화번호: 262-391-1184
- 이메일: kdembinski@ovation.org
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
- Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 이해할 수 있는
- 기준선 산소포화도가 85% 이상
- 폐활량계로 확인된 제한적 환기 패턴(예상된 강제 폐활량 < 80%, 1초 간 강제 호기량/강제 폐활량 ≥ 0.70
제외 기준:
- 제한성 또는 폐쇄성으로 분류된 폐 질환이 있는 경우
- 지난 8주 이내에 불안정한 협심증/심근경색증, 눈 또는 폐 수술 또는 동맥류가 있는 경우
- 지난 12주 동안 대대적인 정형외과 수술을 받은 경우
- 심부전이 있다는 말을 듣고 이뇨제 "물약"을 복용하며 염분 및 수분 섭취를 제한하라는 지시를 받았습니다(미국 심장학회 및 미국 심장 협회 분류 시스템에 기반한 심부전의 C단계와 일치하는 증상).
- Short Orientation Memory Concentration Test에서 중증 장애 범위의 점수
- 자발성 기흉의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 참가자
이 연구는 모든 참가자에게 중재가 제공되는 단일 팔이 될 것입니다.
|
총 8개의 그룹 수업이 4주 동안 주 2회 진행되며, 수업 중 IMT를 활용하고 수업 외 3일에는 하루 5회 5회 호흡 5세트 완료했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
MicroLoop 배터리로 작동되는 휴대용 폐활량계를 사용하여 폐활량 측정 테스트를 수행하여 개입 전후 1초 간 강제 호기량(FEV1)의 변화를 평가합니다.
|
기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
|
흡기 근력의 변화
기간: 기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
MicroRPM 호흡 압력계는 개입 전후의 흡기 근력 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
SNIP(sniff nasal inspiratory pressure) 점수는 개입 전후에 기록됩니다.
|
기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
|
기능적 능력의 변화
기간: 기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
6분 걷기 테스트는 개입 전후의 기능적 능력과 지구력의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
|
기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
|
악력의 변화
기간: 기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
JAMAR 손 동력계를 사용하여 개입 전후 그립 강도의 변화를 평가합니다.
측정은 참가자의 주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손을 사용하여 기록하고 최대 악력을 결정하기 위해 3회 반복합니다.
|
기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
|
후만 지수의 변화
기간: 기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
Flexicurve 방법을 사용하여 중재 전 후만 지수의 변화를 측정합니다. Flexiccurve kyphosis index를 계산하기 위해 apex kyphosis height (B)는 전체 thoracic curve의 길이 (X)로 나눈 다음 100을 곱합니다 (B/X × 100). 길이가 약 60cm이고 플라스틱으로 덮인 가단성 금속 밴드인 플렉시커브 룰러가 사용됩니다. 눈금자는 한 평면에서만 구부릴 수 있으며 구부린 모양을 유지합니다. 피험자는 가능한 한 높이 곧게 서도록 지시를 받고, 플렉시커브 눈금자는 C7에서 T12까지 척추에 정렬됩니다. 그런 다음 눈금자를 종이에 평평하게 놓고 윤곽선을 따라갑니다. |
기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
|
강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
MicroLoop 배터리로 작동되는 휴대용 폐활량계를 사용하여 폐활량 측정 테스트를 수행하여 개입 전후 강제 폐활량(FVC)의 변화를 평가합니다.
|
기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
|
1초간 강제 호기량의 변화/강제 폐활량(FEV1/FVC) 비율
기간: 기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
MicroLoop 배터리로 작동되는 휴대용 폐활량계를 사용하여 폐활량계 테스트를 수행하여 중재 전후 1초 간 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) 비율의 변화를 평가합니다.
|
기준선에서 2주 개입 후, 4주 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .