Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteromintervensjon for å oppnå bedre lungehelse hos eldre voksne

29. november 2023 oppdatert av: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
Denne foreslåtte studien vil evaluere om en ny ikke-farmakologisk intervensjon, Breathing Room, kan forbedre lungefunksjonen i målgruppen for eldre voksne. Derfor er hovedmålet med denne piloten å undersøke effekten av Breathing Room på inspiratorisk muskelstyrke, spirometri bekreftet ventilasjonsfunksjon (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) og FEV1/FVC), funksjonsstatus , holdning, fysisk aktivitet og lavere luftveisinfeksjonsrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Restriktive ventilasjonsmønstre (RVPs) bidrar til to utbredte problemer hos eldre voksne: 1) utvikling av lungebetennelse og andre nedre luftveisinfeksjoner; og 2) synkende utholdenhet for fysisk aktivitet. The Breathing Room ble utviklet som en treningsaktivitet designet for å åpne thoraxburet, øke styrken til respirasjonsmusklene med inspiratoriske muskeltrenere og optimalisere pusteteknikken.

Dette vil være et pre-test-posttest design der resultatene måles ved baseline, og to uker og fire uker etter start av Breathing Room intervensjon. Pusteromstimer vil bli holdt 3 ganger i uken i 4 uker (2 gruppetimer, 1 individuell forsterkning av Inspiratory Muscle Training [IMT] lekser). IMT-leksene inkluderer 3 dager 5 sykluser med 5 pust, hver syklus etterfulgt av 2 minutters hvile. IMT vil også bli brukt under de 2 gruppetimene.

Gruppetimene gjennomføres med maksimalt 5 deltakere i hver gruppe. Data om inspiratorisk muskelstyrke, bekreftet spirometri ventilasjonsfunksjon (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) og FEV1/FVC), funksjonell status, holdning og fysisk aktivitet vil bli samlet inn. Infeksjonsfrekvensdata for hver beboer i 4 måneder etter ferdigstillelse av pusterom vil også bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne forstå engelsk
  • baseline oksygenmetningsnivå er over 85 %
  • spirometri-bekreftet restriktivt ventilasjonsmønster (tvungen vital kapasitet < 80 % predikert, tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund/tvungen vital kapasitet ≥ 0,70

Ekskluderingskriterier:

  • har lungesykdom klassifisert som restriktiv eller obstruktiv
  • har ustabil angina/hjerteinfarkt, øye- eller lungeoperasjon i løpet av de siste 8 ukene eller aneurisme
  • har hatt større ortopedisk operasjon de siste 12 ukene
  • har blitt fortalt at de har hjertesvikt, tar en vanndrivende "vannpille" og har fått beskjed om å begrense salt- og væskeinntaket (symptomer som sammenfaller med stadium C av hjertesvikt basert på American College of Cardiology og American Heart Association klassifiseringssystem
  • poengsum i det sterkt svekkede området på konsentrasjonstesten for kort orienteringsminne
  • historie med spontan pneumothorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Studien vil være en arm med intervensjon gitt til alle deltakerne
Annen: Pusterom
Totalt 8 gruppetimer utført to ganger i uken i løpet av 4 uker, med IMT-er brukt i løpet av klassene samt 3 dager utenom klassedagene med 5 sett med 5 pust fullført 5 ganger om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Spirometritesting vil bli utført ved bruk av MicroLoop batteridrevet bærbart spirometer for å vurdere endringer i forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) før og etter intervensjon
Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Endring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
MicroRPM respiratorisk trykkmåler vil bli brukt til å vurdere endringer i inspiratorisk muskelstyrke før og etter intervensjon. Sniff nasal inspiratorisk trykk (SNIP) score vil bli registrert før og etter intervensjon.
Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
6-minutters gangtesten vil bli brukt til å vurdere endringen i funksjonskapasitet og utholdenhet før og etter intervensjon. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Endring i grep Styrke
Tidsramme: Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Et JAMAR hånddynamometer vil bli brukt til å vurdere endringer i grepsstyrke før og etter intervensjon. Målinger vil bli registrert med deltakernes dominante og ikke-dominante hånd og gjentatt 3 ganger for å bestemme maksimal grepstyrke.
Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Skinke i kyfoseindeks
Tidsramme: Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon

Fleksikurvemetoden vil bli brukt til å måle endringen i kyfoseindeksen før og etter intervensjon. For å beregne flexicurve kyfoseindeksen deles apex kyfosehøyden (B) på lengden av hele thoraxkurven (X) og deretter multipliseres med 100 (B/X × 100).

Den flexicurve linjalen, som er et formbart bånd av metall dekket med plast og omtrent 60 cm i lengde, skal brukes. Linjalen kan bøyes i bare ett plan og beholder formen den bøyes til. Personen vil bli instruert til å stå oppreist og så høyt som mulig, og flexicurve linjalen vil bli justert til ryggraden fra C7 til T12. Linjalen legges deretter flatt på papir og omrisset vil spores.
Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Endring i tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Spirometritesting vil bli utført ved bruk av MicroLoop batteridrevet bærbart spirometer for å vurdere endringer i forsert vitalkapasitet (FVC) før og etter intervensjon
Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Endring i forsert ekspirasjonsvolum i forholdet ett sekund/forsert vitalkapasitet (FEV1/FVC).
Tidsramme: Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
Spirometritesting vil bli utført ved bruk av MicroLoop batteridrevet bærbart spirometer for å vurdere endringer i tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund/forsert vitalkapasitet (FEV1/FVC) forhold før og etter intervensjon
Ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20.135

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pusterom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere