Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityshuoneen interventio parantaa keuhkojen terveyttä vanhemmilla aikuisilla

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, voiko uusi ei-farmakologinen interventio, Breathing Room, parantaa keuhkojen toimintaa ikääntyneiden aikuisten kohdepopulaatiossa. Siksi tämän pilotin ensisijaisena tavoitteena on tutkia Breathing Roomin vaikutusta sisäänhengityslihasten voimakkuuteen, spirometrialla vahvistettua hengitystoimintoa (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkyky (FVC) ja FEV1/FVC), toimintatila. , asento, fyysinen aktiivisuus ja alempi hengitystieinfektioiden määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rajoittavat ventilaatiomallit (RVP:t) myötävaikuttavat kahteen yleiseen ongelmaan vanhemmilla aikuisilla: 1) keuhkokuumeen ja muiden alempien hengitysteiden infektioiden kehittyminen; ja 2) fyysisen toiminnan kestävyyden heikkeneminen. Breathing Room kehitettiin harjoitukseksi, joka on suunniteltu avaamaan rintakehää, lisäämään hengityslihasten voimaa sisäänhengityslihasten treenaajilla ja optimoimaan hengitystekniikkaa.

Tämä on esitesti-jälkeinen malli, jossa tulokset mitataan lähtötilanteessa ja kahden ja neljän viikon kuluttua Breathing Room -toimenpiteen alkamisesta. Breathing Room -tunnit pidetään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (2 ryhmätuntia, 1 yksilöllinen Inspiratory Muscle Training [IMT] -kotitehtävä). IMT-kotitehtävä sisältää 3 päivää 5 sykliä 5 hengitystä, joista jokaista seuraa 2 minuutin lepo. IMT:tä käytetään myös kahden ryhmätunnin aikana.

Ryhmätunnit toteutetaan siten, että kussakin ryhmässä on enintään 5 osallistujaa. Tietoja sisäänhengityslihasten voimasta, spirometrisesti vahvistetusta hengitystoiminnasta (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja FEV1/FVC), toiminnallinen tila, ryhti ja fyysinen aktiivisuus kerätään. Jokaiselta asukkaalta kerätään myös tartuntatiheystiedot 4 kuukauden ajalta Breathing Roomin valmistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyy ymmärtämään englantia
  • lähtötason happisaturaatiotaso on yli 85 %
  • spirometrialla vahvistettu rajoittava ventilaatiomalli (pakotettu vitaalikapasiteetti < 80 % ennustettu, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti ≥ 0,70

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on keuhkosairaus, joka on luokiteltu rajoittavaksi tai obstruktiiviseksi
  • sinulla on epästabiili angina pectoris/sydäninfarkti, silmä- tai keuhkoleikkaus viimeisten 8 viikon aikana tai aneurysma
  • ovat olleet suuressa ortopedisessa leikkauksessa viimeisen 12 viikon aikana
  • on kerrottu, että heillä on sydämen vajaatoiminta, he ottavat diureettista "vesipilleriä" ja heitä on käsketty rajoittamaan suolan ja nesteen saantiaan (oireet, jotka ovat samat kuin sydämen vajaatoiminnan vaihe C American College of Cardiologyn ja American Heart Associationin luokittelujärjestelmän mukaan
  • pisteet lyhyen orientaation muistin keskittymistestissä vakavasti heikentyneellä alueella
  • spontaani pneumotoraksi historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Tutkimus on yksihaarainen, ja kaikille osallistujille tarjotaan interventio
Muut: Hengityshuone
Yhteensä 8 ryhmätuntia suoritettiin kahdesti viikossa 4 viikon aikana, ja IMT:itä käytettiin tunneilla sekä 3 päivää luokkapäivien ulkopuolella 5 sarjana 5 hengitystä 5 kertaa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Spirometriatesti suoritetaan MicroLoop-akkukäyttöisellä kannettavalla spirometrillä, jotta voidaan arvioida pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksia sekunnissa (FEV1) ennen ja jälkeen interventiota.
Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
MicroRPM-hengityspainemittaria käytetään arvioimaan muutoksia sisäänhengityslihasvoimassa ennen ja jälkeen toimenpiteen. Nuuskan nenän sisäänhengityspaineen (SNIP) pisteet kirjataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
6 minuutin kävelytestillä arvioidaan toimintakyvyn ja kestävyyden muutosta ennen ja jälkeen interventiota. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
JAMAR-käsidynamometriä käytetään arvioimaan pitovoiman muutoksia ennen ja jälkeen toimenpiteitä. Mittaukset tallennetaan osallistujien hallitsevalla ja ei-dominoivalla kädellä ja toistetaan 3 kertaa maksimaalisen pitovoiman määrittämiseksi.
Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Chane kyfoosiindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Flexicurve-menetelmällä mitataan kyfoosiindeksin muutosta ennen ja jälkeen interventiota. Joustokäyrän kyfoosiindeksin laskemiseksi kyfoosin kärjen korkeus (B) jaetaan koko rintakehän käyrän pituudella (X) ja kerrotaan sitten 100:lla (B/X × 100).

Käytetään flexicurve-viivainta, joka on muovilla päällystetty muokattava metallinauha, jonka pituus on noin 60 cm. Viivain voidaan taivuttaa vain yhteen tasoon ja se säilyttää muodon, johon se on taivutettu. Koehenkilöä ohjataan seisomaan suorassa ja mahdollisimman pitkässä, ja taipuisa viivain kohdistetaan selkärangan kohdalle C7:stä T12:een. Viivain asetetaan sitten tasaisesti paperille ja sen ääriviivat piirretään.
Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Spirometriatesti suoritetaan MicroLoop-akkukäyttöisellä kannettavalla spirometrillä, jotta voidaan arvioida pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutoksia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Spirometriatesti suoritetaan MicroLoop-akkukäyttöisellä kannettavalla spirometrillä, jotta voidaan arvioida pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksia yhden sekunnin/pakotetun vitaalikapasiteetin (FEV1/FVC) suhteen ennen ja jälkeen interventiota.
Lähtötilanteessa 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Milwaukee

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.135

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Hengityshuone

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa