Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsrumsintervention för att uppnå bättre lunghälsa hos äldre vuxna

29 november 2023 uppdaterad av: Murad Taani, University of Wisconsin, Milwaukee
Denna föreslagna studie kommer att utvärdera om en ny icke-farmakologisk intervention, Breathing Room, kan förbättra lungfunktionen hos målpopulationen hos äldre vuxna. Därför är det primära syftet med denna pilot att undersöka effekten av Andningsrum på inspiratorisk muskelstyrka, spirometri bekräftad ventilationsfunktion (Forced Expiratory Volume in en sekund (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) och FEV1/FVC), funktionsstatus , hållning, fysisk aktivitet och lägre luftvägsinfektionsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Restriktiva ventilationsmönster (RVP) bidrar till två vanliga problem hos äldre vuxna: 1) utvecklingen av lunginflammation och andra nedre luftvägsinfektioner; och 2) minskad uthållighet för fysisk aktivitet. Andningsrummet utvecklades som en träningsaktivitet utformad för att öppna bröstkorgen, öka styrkan i andningsmusklerna med inandningsmuskeltränare och optimera andningstekniken.

Detta kommer att vara en pretest-posttest-design där resultaten mäts vid baslinjen och två veckor och fyra veckor efter start av andningsrumsintervention. Andningsrumslektioner kommer att hållas 3 gånger i veckan under 4 veckor (2 grupplektioner, 1 individuell förstärkning av Inspiratory Muscle Training [IMT] läxor). IMT-läxan inkluderar 3 dagar 5 cykler med 5 andetag, varje cykel följt av 2 minuters vila. IMT kommer också att användas under de 2 gruppklasserna.

Grupplektioner kommer att genomföras med max 5 deltagare i varje grupp. Data om inspiratorisk muskelstyrka, spirometri bekräftad ventilationsfunktion (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) och FEV1/FVC), funktionell status, hållning och fysisk aktivitet kommer att samlas in. Infektionsfrekvensdata för varje invånare under 4 månader efter avslutat andningsrum kommer också att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53202
        • Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna förstå engelska
  • baslinjens syremättnadsnivå är över 85 %
  • spirometribekräftat restriktivt andningsmönster (tvingad vitalkapacitet < 80 % förväntad, forcerad utandningsvolym på 1 sekund/tvingad vitalkapacitet ≥ 0,70

Exklusions kriterier:

  • har lungsjukdom klassificerad som restriktiv eller obstruktiv
  • har instabil angina/hjärtinfarkt, ögon- eller lungkirurgi under de senaste 8 veckorna eller aneurysm
  • har genomgått en större ortopedisk operation under de senaste 12 veckorna
  • har fått höra att de har hjärtsvikt, tar ett diuretikum "vattenpiller" och har blivit tillsagda att begränsa sitt salt- och vätskeintag (symtom som sammanfaller med stadium C av hjärtsvikt baserat på American College of Cardiology och American Heart Associations klassificeringssystem
  • poäng i det allvarligt nedsatta intervallet på kortorienteringsminneskoncentrationstestet
  • historia av spontan pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Studien kommer att vara en arm med intervention till alla deltagare
Övrig: Andningsrum
Totalt 8 gruppklasser genomfördes två gånger i veckan under loppet av 4 veckor, med IMT:er som används under lektionerna samt 3 dagar utanför klassdagarna vid 5 set med 5 andetag genomförda 5 gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Spirometritestning kommer att utföras med hjälp av MicroLoop batteridrivna bärbara spirometer för att bedöma förändringar i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) före och efter intervention
Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Förändring i inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
MicroRPM respiratorisk tryckmätare kommer att användas för att bedöma förändringar i inspiratorisk muskelstyrka före och efter intervention. Poängen för sniff nasalt inspiratoriskt tryck (SNIP) kommer att registreras före och efter intervention.
Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
6 Minute Walk Test kommer att användas för att bedöma förändringen i funktionell kapacitet och uthållighet före och efter intervention. Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Förändring i grepp Styrka
Tidsram: Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
En JAMAR handdynamometer kommer att användas för att bedöma förändringar i greppstyrka före och efter intervention. Mätningar kommer att registreras med deltagarnas dominanta och icke-dominanta hand och upprepas 3 gånger för att bestämma maximal greppstyrka.
Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Förändring i kyfosindex
Tidsram: Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention

Flexicurve-metoden kommer att användas för att mäta förändringen i kyfosindex före och efter intervention. För att beräkna flexicurve kyphos index, delas apex kyphos höjden (B) med längden på hela bröstkurvan (X) och multipliceras sedan med 100 (B/X × 100).

Den flexicurve linjalen, som är ett formbart band av metall täckt med plast och cirka 60 cm lång, kommer att användas. Linjalen kan bara böjas i ett plan och behåller formen som den är böjd till. Försökspersonen kommer att instrueras att stå upprätt och så hög som möjligt, och flexicurve linjalen kommer att riktas mot ryggraden från C7 till T12. Linjalen kommer sedan att placeras platt på papper och dess kontur kommer att spåras.
Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Förändring i forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Spirometritestning kommer att utföras med hjälp av MicroLoop batteridrivna bärbara spirometer för att bedöma förändringar i forcerad vitalkapacitet (FVC) före och efter intervention
Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Förändring av forcerad utandningsvolym i förhållandet en sekund/forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC).
Tidsram: Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Spirometritestning kommer att utföras med hjälp av MicroLoop batteridrivna bärbara spirometer för att bedöma förändringar i forcerad utandningsvolym i en sekund/forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) förhållandet före och efter intervention
Vid baslinjen, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Utredare

  • Huvudutredare: Murad H Taani, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20.135

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera