呼吸室干预可改善老年人的肺部健康
2023年11月29日 更新者：Murad Taani、University of Wisconsin, Milwaukee
拟议的这项研究将评估新型非药物干预措施 Breathing Room 是否可以改善老年人目标人群的肺功能。
因此，该试验的主要目的是检查呼吸室对吸气肌力量、肺活量测定确认的通气功能（一秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和 FEV1/FVC）、功能状态的影响、姿势、身体活动和降低呼吸道感染率。
研究概览
详细说明
限制性通气模式 (RVP) 导致了老年人的两个普遍问题：1) 肺炎和其他下呼吸道感染的发展； 2) 体力活动的耐力下降。 呼吸室是一项旨在打开胸廓、通过吸气肌训练器增强呼吸肌力量并优化呼吸技术的锻炼活动。
这将是一个前测后测设计，其中在基线、呼吸室干预开始后两周和四个星期测量结果。 呼吸室课程将每周举办 3 次，持续 4 周（2 次小组课程，1 次个人强化吸气肌训练 [IMT] 作业）。 IMT 作业包括 3 天 5 个周期，每个周期 5 次呼吸，每个周期后休息 2 分钟。 IMT 也将在 2 个小组课程中使用。
小组课程将以每组最多 5 名参与者的形式进行。 将收集有关吸气肌力量、肺活量测定法确认的通气功能（一秒用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和 FEV1/FVC)、功能状态、姿势和身体活动的数据。 还将收集每个居民在呼吸室完成后 4 个月内的感染率数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53202
- Ovation Communities (Jewish Home/Chai Point)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能听懂英文
- 基线氧饱和度水平高于 85%
- 肺量计确认的限制性通气模式（用力肺活量 < 80% 预计值，1 秒用力呼气量/用力肺活量 ≥ 0.70
排除标准：
- 肺部疾病被归类为限制性或阻塞性
- 在过去 8 周内有不稳定型心绞痛/心肌梗塞、眼部或肺部手术或动脉瘤
- 在过去的 12 周内进行过大型骨科手术
- 被告知他们患有心力衰竭，服用利尿剂“水丸”并被告知限制他们的盐和液体摄入量（根据美国心脏病学会和美国心脏协会分类系统，这些症状与心力衰竭 C 期一致
- 在短方向记忆集中测试中得分严重受损
- 自发性气胸病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有参与者
该研究将是单臂研究，向所有参与者提供干预
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在 4 周的课程中每周进行两次总共 8 个小组课程，在课程期间使用 IMT 以及在课程之外的 3 天每天完成 5 组 5 次呼吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一秒内用力呼气量的变化 (FEV1)
大体时间：基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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将使用 MicroLoop 电池供电的便携式肺活量计进行肺活量测定，以评估干预前后一秒内用力呼气量 (FEV1) 的变化
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基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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吸气肌力量的变化
大体时间：基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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MicroRPM 呼吸压力计将用于评估干预前后吸气肌力量的变化。
将在干预前后记录嗅鼻吸气压力 (SNIP) 分数。
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基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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功能容量的变化
大体时间：基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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6 分钟步行测试将用于评估干预前后功能能力和耐力的变化。
在 6 分钟时间内完成的距离用作比较性能变化的结果。
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基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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握力变化
大体时间：基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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JAMAR 手部测力计将用于评估干预前后握力的变化。
将使用参与者的惯用手和非惯用手记录测量值，并重复 3 次以确定最大握力。
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基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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脊柱后凸指数变化
大体时间：基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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弯曲曲线法将用于测量干预前后脊柱后凸指数的变化。 为计算弯曲后凸指数，将顶点后凸高度 (B) 除以整个胸椎曲线的长度 (X)，然后乘以 100 (B/X × 100)。 将使用 flexicurve 尺子，它是一条覆盖有塑料的可延展金属带，长约 60 厘米。 尺子只能在一个平面内弯曲并保持弯曲后的形状。 受试者将被指示站直并尽可能高，弯曲曲线尺将与从 C7 到 T12 的脊柱对齐。 然后将尺子平放在纸上，并描绘出它的轮廓。 |
基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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用力肺活量 (FVC) 的变化
大体时间：基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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将使用 MicroLoop 电池供电的便携式肺活量计进行肺活量测定，以评估干预前后用力肺活量 (FVC) 的变化
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基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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一秒内用力呼气量的变化/用力肺活量 (FEV1/FVC) 比率
大体时间：基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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将使用 MicroLoop 电池供电的便携式肺活量计进行肺活量测定，以评估干预前后一秒用力呼气量/用力肺活量 (FEV1/FVC) 比率的变化
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基线时、干预 2 周后、干预 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad H Taani, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月22日
初级完成 (实际的)
2023年11月29日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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