このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症急性呼吸窮迫症候群患者における自発呼吸不全を予測するためのインターロイキン 6 (IL6) アッセイ

2024年5月10日 更新者:Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

現在の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックでは、多くの患者が急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を患っている。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)急性呼吸窮迫症候群に関連するメカニズムの中で、サイトカインストームとIL-6の分泌が中心的な役割を果たしています。 ARDS の管理には、保護用の人工呼吸器のための挿管、深い鎮静、およびキュラライゼーションが含まれます。

集中治療室 (ICU) 入院中、血腫の改善により、制御換気モードから圧力補助付き自発換気 (SP-PS) や適応補助換気 (ASV) などの離脱換気モードへの切り替えが行われます。 このステップは、制御換気からの完全な離脱を検討する前に不可欠ですが、場合によっては失敗に終わることもあります。 この場合、血症および/または換気機構の悪化が観察されます。

離脱の失敗と同時に、研究者らは一部の患者で生物学的炎症のリバウンドを観察した。 したがって、IL-6 を含む炎症性生物学的パラメーターが離脱不全に及ぼす影響を調査する必要があります。 この目的を達成するために、研究者らは、標準治療中に、新型コロナウイルス感染症による急性呼吸窮迫症候群の患者に、IL6、C反応性タンパク質(CRP)、プロカルシトニン(PCT)などのさまざまな炎症マーカーを投与することを決定した。 実際、新型コロナウイルス感染症が原因ではない急性呼吸窮迫症候群の患者において、IL6 の上昇は応急処置中だけでなく、人工呼吸器を中止した場合にも予後不良となります。 さらに、IL6の上昇は、新型コロナウイルス感染症患者の予後不良や集中治療室での入院期間の延長と関連している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaucluse
      • Avignon、Vaucluse、フランス、84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢>18歳以上
  • 新型コロナウイルス感染症患者(新型コロナウイルスPCR陽性)
  • 人工呼吸器のための挿管の使用

除外基準:

  • 体外膜酸素化の利用
  • トシリズマブ(抗 Il6)による治療
  • 妊婦
  • 保護投与または自由を剥奪されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:新型コロナウイルス感染症(COVID-19)急性呼吸窮迫症候群の患者
新型コロナウイルス感染症による急性呼吸窮迫症候群を患い、人工呼吸器を必要とする患者
血中IL6は治験中に評価されます
血液CRPとPCTは治験中に評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL6の血清濃度
時間枠:呼吸によるウィーニング開始から最大72時間
新型コロナウイルス感染症患者における調節換気モードからウィーニング換気モードへの切り替え時の血中IL6濃度の変化
呼吸によるウィーニング開始から最大72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRPおよびPCTの血清濃度
時間枠:呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
新型コロナウイルス感染症患者における調節換気モードからウィーンモードへの切り替え時の血中CRPおよびPCT濃度の変化
呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
肺楔入圧
時間枠:呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
制御換気モードからウィーニングモードへの切り替え中の肺楔入圧(mmHg)、呼吸数(1 分あたりの呼吸数)、吸気酸素の割合(FiO2、パーセント)、一回換気量(ml/kg)の変化。新型コロナウイルス感染症患者
呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
呼吸数
時間枠:呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
新型コロナウイルス感染症患者における制御換気モードからウィーニングモードへの切り替え時の呼吸数の変化(毎分呼吸数)
呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
吸入酸素の割合
時間枠:呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
新型コロナウイルス感染症患者における調節換気モードからウィーニングモードへの切り替え中の吸気酸素の割合(FiO2、パーセント)の変化
呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
一回換気量
時間枠:呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
新型コロナウイルス感染症患者における制御換気モードからウィーニングモードへの切り替え時の一回換気量の変化(ml/kg)
呼吸によるウィーニング開始から最大 48 時間
人工呼吸器の日々
時間枠:呼吸によるウィーニングの開始時
人工呼吸器の持続時間 (日)
呼吸によるウィーニングの開始時
腹側褥瘡の数
時間枠:呼吸によるウィーニングの開始時
人工呼吸モード中の腹臥位の数
呼吸によるウィーニングの開始時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicolas POUSSARD, MD、Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
  • 主任研究者:Estelle DELAUNAY, MD、Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (実際)

2022年3月24日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月14日

最初の投稿 (実際)

2022年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する