Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interleukine 6 (IL6)-analyse for å forutsi svikt i spontan pusting hos pasienter med COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom

I den nåværende COVID-19-pandemien har mange pasienter et akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS). Blant mekanismer relatert til COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom, spiller cytokinstorm og sekresjon av IL-6 en sentral rolle. ARDS-behandling innebærer intubasjon for beskyttende mekanisk ventilasjon, dyp sedasjon og kurarisering.

Under intensivavdeling (ICU) sykehusinnleggelse induserer bedring av hematose en overgang fra en kontrollert ventilasjonsmodus til en abstinensventilasjonsmodus, for eksempel spontan ventilasjon med trykkstøtte (SP-PS) eller adaptiv støtteventilasjon (ASV). Dette trinnet er avgjørende før man vurderer fullstendig avvenning fra kontrollert ventilasjon og ender noen ganger med en feil. I dette tilfellet observeres forverring av hematose og/eller ventilasjonsmekanikk.

Samtidig med abstinenssvikt, observerte etterforskerne biologisk inflammatorisk tilbakefall hos noen pasienter. Derfor må påvirkning av inflammatoriske biologiske parametere, inkludert IL-6, på abstinenssvikt, undersøkes. For dette formål bestemmer etterforskerne seg for å dosere forskjellige inflammatoriske markører - som IL6, C-Reactive Protein (CRP), Procalcitonin (PCT) - hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom på grunn av COVID-19, under standardbehandling. Faktisk, hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom som ikke skyldes COVID-19, er økningen i IL6 en negativ prognose under medisinsk førstehjelp, men også når den mekaniske ventilasjonen er trukket tilbake. I tillegg er IL6-økning assosiert med dårlig prognose for pasienter med COVID-19 og lengre intensivopphold.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>18 år
  • Pasienter med COVID-19 (positiv COVID PCR)
  • Bruk av intubasjon for mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av ekstrakorporeal membranoksygenering
  • Behandling med Tocilizumab (anti-Il6)
  • Gravid kvinne
  • Pasienter under beskyttende administrasjon eller frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom
Pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom på grunn av COVID-19 og som trenger mekanisk ventilasjon
Blod IL6 vil bli vurdert under forsøket
Blod-CRP og PCT vil bli vurdert under forsøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av IL6
Tidsramme: Inntil 72 timer etter start av respiratorisk avvenning
Endring av IL6-konsentrasjon i blodet under overgang fra kontrollert ventilasjonsmodus til avvenningsventilasjonsmodus hos COVID-19-pasienter
Inntil 72 timer etter start av respiratorisk avvenning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av CRP og PCT
Tidsramme: Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Endring av blod-CRP og PCT-konsentrasjon under overgang fra en kontrollert ventilasjonsmodus til en avvenningsmodus hos COVID-19-pasienter
Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Pulmonal kiletrykk
Tidsramme: Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Endring av pulmonal kiletrykk (i mmHg), respirasjonsfrekvens (i pust per minutt), brøkdel av innåndet oksygen (FiO2, i prosent), tidevannsvolum (i ml/kg) under overgang fra kontrollert ventilasjonsmodus til avvenningsmodus i COVID-19 pasienter
Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Endring av respirasjonsfrekvens (i pust per minutt) under overgang fra en kontrollert ventilasjonsmodus til en avvenningsmodus hos COVID-19-pasienter
Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Fraksjon av inspirert oksygen
Tidsramme: Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Endring av brøkdel av innåndet oksygen (FiO2, i prosent) under bytte fra en kontrollert ventilasjonsmodus til en avvenningsmodus hos COVID-19-pasienter
Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Tidevannsvolum
Tidsramme: Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Endring av tidevannsvolum (i ml/kg) under bytte fra en kontrollert ventilasjonsmodus til en avvenningsmodus hos COVID-19-pasienter
Inntil 48 timer etter start av respiratorisk avvenning
Dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Ved starten av respiratorisk avvenning
Varighet av mekanisk ventilasjon (dager)
Ved starten av respiratorisk avvenning
Antall ventrale decubitus
Tidsramme: Ved starten av respiratorisk avvenning
Antall ventrale decubitus under mekanisk ventilasjonsmodus
Ved starten av respiratorisk avvenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas POUSSARD, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
  • Hovedetterforsker: Estelle DELAUNAY, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere