Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukine 6 (IL6) assay til forudsigelse af svigt af spontan vejrtrækning hos patienter med COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom

10. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

I den nuværende COVID-19-pandemi har mange patienter et akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Blandt mekanismer relateret til COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom spiller cytokinstorm og sekretion af IL-6 en central rolle. ARDS-styring involverer intubation til beskyttende mekanisk ventilation, dyb sedation og kurarisering.

Under intensivafdeling (ICU) hospitalsindlæggelse inducerer forbedring af hæmatose et skift fra en kontrolleret ventilationstilstand til en abstinensventilationstilstand, såsom spontan ventilation med trykstøtte (SP-PS) eller adaptiv støtteventilation (ASV). Dette trin er vigtigt, før man overvejer fuldstændig fravænning fra kontrolleret ventilation og ender nogle gange med en fejl. I dette tilfælde observeres forværring af hæmatose og/eller ventilatormekanik.

Samtidig med abstinenssvigt observerede efterforskerne biologisk inflammatorisk rebound hos nogle patienter. Derfor skal indflydelsen af ​​inflammatoriske biologiske parametre, herunder IL-6, på abstinenssvigt undersøges. Til dette formål beslutter efterforskerne at dosere forskellige inflammatoriske markører - såsom IL6, C-Reactive Protein (CRP), Procalcitonin (PCT) - til patienter med akut respiratorisk distress-syndrom på grund af COVID-19 under standardbehandling. Hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom, der ikke skyldes COVID-19, er stigningen i IL6 faktisk en negativ prognose under medicinsk førstehjælp, men også når den mekaniske ventilation trækkes tilbage. Derudover er IL6-stigning forbundet med dårlig prognose for patienter med COVID-19 og længere ophold på intensiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrig, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Patienter med COVID-19 (positiv COVID PCR)
  • Brug af intubation til mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ekstrakorporal membraniltning
  • Behandling med Tocilizumab (anti-Il6)
  • Gravid kvinde
  • Patienter under beskyttende administration eller frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom
Patienter med akut respiratorisk distress-syndrom på grund af COVID-19 og som har behov for mekanisk ventilation
Biologisk: IL6 vurdering
Blod IL6 vil blive vurderet under forsøget
Biologisk: CRP og PCT vurdering
Blod-CRP og PCT vil blive vurderet under forsøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af IL6
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af respiratorisk fravænning
Ændring af IL6-koncentration i blodet under skift fra en kontrolleret ventilationstilstand til en fravænningsventilationstilstand hos COVID-19-patienter
Op til 72 timer efter start af respiratorisk fravænning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af CRP og PCT
Tidsramme: Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Ændring af blod-CRP og PCT-koncentration under skift fra en kontrolleret ventilationstilstand til en fravænningstilstand hos COVID-19-patienter
Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Pulmonært kiletryk
Tidsramme: Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Ændring af pulmonal kiletryk (i mmHg), respirationsfrekvens (i vejrtrækninger pr. minut), Fraktion af indåndet ilt (FiO2, i procent), Tidalvolumen (i ml/kg) under skift fra en kontrolleret ventilationstilstand til en fravænningstilstand i COVID-19 patienter
Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Ændring af respirationsfrekvens (i vejrtrækninger pr. minut) under skift fra en kontrolleret ventilationstilstand til en fravænningstilstand hos COVID-19-patienter
Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Fraktion af indåndet ilt
Tidsramme: Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Ændring af fraktion af indåndet oxygen (FiO2, i procent) under skift fra en kontrolleret ventilationstilstand til en fravænningstilstand hos COVID-19-patienter
Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Ændring af tidalvolumen (i ml/kg) under skift fra en kontrolleret ventilationstilstand til en fravænningstilstand hos COVID-19-patienter
Op til 48 timer efter start af respiratorisk fravænning
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: Ved starten af ​​respiratorisk fravænning
Varighed af mekanisk ventilation (dage)
Ved starten af ​​respiratorisk fravænning
Antal ventrale decubitus
Tidsramme: Ved starten af ​​respiratorisk fravænning
Antal ventrale decubitus under mekanisk ventilationstilstand
Ved starten af ​​respiratorisk fravænning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas POUSSARD, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
  • Ledende efterforsker: Estelle DELAUNAY, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVIL6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome

Kliniske forsøg med IL6 vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner