Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interleukine 6 (IL6) test pro predikci selhání spontánního dýchání u pacientů se syndromem akutní respirační tísně COVID-19

10. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

V současné pandemii COVID-19 má mnoho pacientů syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Mezi mechanismy souvisejícími se syndromem akutní respirační tísně COVID-19 hraje ústřední roli cytokinová bouře a sekrece IL-6. Léčba ARDS zahrnuje intubaci pro ochrannou mechanickou ventilaci, hlubokou sedaci a kurarizaci.

Během hospitalizace na jednotce intenzivní péče (JIP) zlepšení hematózy vyvolává přechod z režimu řízené ventilace do režimu abstinenční ventilace, jako je spontánní ventilace s tlakovou podporou (SP-PS) nebo adaptivní podpůrná ventilace (ASV). Tento krok je nezbytný před zvažováním úplného odstavení z řízené ventilace a někdy končí selháním. V tomto případě je pozorováno zhoršení hematózy a/nebo mechaniky ventilace.

Současně se selháním vysazení pozorovali výzkumníci u některých pacientů biologický zánětlivý rebound fenomén. Proto je třeba prozkoumat vliv zánětlivých biologických parametrů, včetně IL-6, na selhání vysazení. Za tímto účelem se vyšetřovatelé rozhodnou během standardní péče dávkovat různé zánětlivé markery – jako je IL6, C-reaktivní protein (CRP), prokalcitonin (PCT) – u pacientů se syndromem akutní respirační tísně v důsledku COVID-19. U pacientů se syndromem akutní dechové tísně, který není způsoben COVID-19, je nárůst IL6 negativní prognózou během lékařské první pomoci, ale také při přerušení mechanické ventilace. Nárůst IL6 je navíc spojen se špatnou prognózou pro pacienty s COVID-19 a delším pobytem na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francie, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti s COVID-19 (pozitivní COVID PCR)
  • Použití intubace pro mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Použití extrakorporální membránové oxygenace
  • Léčba tocilizumabem (anti-Il6)
  • Těhotná žena
  • Pacienti pod ochrannou správou nebo zbavení svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti se syndromem akutní respirační tísně COVID-19
Pacienti se syndromem akutní respirační tísně v důsledku COVID-19 a vyžadující mechanickou ventilaci
Biologický: Hodnocení IL6
Krevní IL6 bude hodnocen během pokusu
Biologický: Hodnocení CRP a PCT
Krevní CRP a PCT budou hodnoceny během studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace IL6 v séru
Časové okno: Až 72 hodin po začátku respiračního odvykání
Změna koncentrace IL6 v krvi během přechodu z režimu řízené ventilace do režimu ventilace při odstavení u pacientů s COVID-19
Až 72 hodin po začátku respiračního odvykání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace CRP a PCT v séru
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Změna koncentrace CRP a PCT v krvi během přechodu z režimu řízené ventilace do režimu odvykání u pacientů s COVID-19
Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Plicní tlak v zaklínění
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Změna tlaku v zaklínění plic (v mmHg), dechová frekvence (v dechech za minutu), Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2, v procentech), Dechový objem (v ml/kg) při přechodu z režimu řízené ventilace do režimu odvykání v Pacienti s COVID-19
Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Dechová frekvence
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Změna dechové frekvence (v dechech za minutu) během přechodu z režimu řízené ventilace do režimu odvykání u pacientů s COVID-19
Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Frakce inspirovaného kyslíku
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Změna frakce vdechovaného kyslíku (FiO2, v procentech) během přechodu z režimu řízené ventilace do režimu odvykání u pacientů s COVID-19
Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Dechový objem
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Změna dechového objemu (v ml/kg) během přechodu z režimu řízené ventilace do režimu odvykání u pacientů s COVID-19
Až 48 hodin po zahájení respiračního odvykání
Dny mechanické ventilace
Časové okno: Na začátku respiračního odvykání
Délka mechanické ventilace (dny)
Na začátku respiračního odvykání
Počet ventrálních dekubitů
Časové okno: Na začátku respiračního odvykání
Počet ventrálních dekubitů během režimu mechanické ventilace
Na začátku respiračního odvykání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas POUSSARD, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
  • Vrchní vyšetřovatel: Estelle DELAUNAY, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVIL6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně COVID-19

Klinické studie na Hodnocení IL6

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit