Interleukiini 6 (IL6) -määritys spontaanin hengityshäiriön ennustamiseksi potilailla, joilla on COVID-19-akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Nykyisessä COVID-19-pandemiassa monilla potilailla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). COVID-19:n akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään liittyvistä mekanismeista sytokiinimyrskyllä ja IL-6:n erityksellä on keskeinen rooli. ARDS-hallintaan kuuluu intubaatio suojaavaa mekaanista ventilaatiota varten, syväsedaatio ja curarisointi.
Tehohoitoyksikön (ICU) sairaalahoidon aikana hematoosin paraneminen saa aikaan siirtymisen kontrolloidusta ventilaatiotilasta vetäytymishengitystilaan, kuten spontaani ventilaatio painetuella (SP-PS) tai adaptiivinen tukiventilaatio (ASV). Tämä vaihe on välttämätön ennen kuin harkitaan täydellistä vieroitusta kontrolloidusta ilmanvaihdosta, ja joskus se päättyy epäonnistumiseen. Tässä tapauksessa havaitaan hematoosin ja/tai hengitysmekaniikan heikkenemistä.
Samaan aikaan kun vieroitus epäonnistui, tutkijat havaitsivat joillakin potilailla biologista tulehdusreboundia. Siksi tulehduksellisten biologisten parametrien, mukaan lukien IL-6, vaikutusta vieroitushäiriöön on tutkittava. Tätä varten tutkijat päättävät annostella erilaisia tulehdusmarkkereita - kuten IL6:ta, C-reaktiivista proteiinia (CRP) ja prokalsitoniinia (PCT) - potilaille, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä normaalihoidon aikana. Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, joka ei johdu COVID-19:stä, IL6:n nousu on negatiivinen ennuste lääketieteellisen ensiavun aikana, mutta myös silloin, kun koneellinen ventilaatio peruutetaan. Lisäksi IL6:n nousu liittyy COVID-19-potilaiden huonoon ennusteeseen ja pidempään tehohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Ranska, 84000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on COVID-19 (positiivinen COVID PCR)
- Intuboinnin käyttö koneelliseen ilmanvaihtoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen käyttö
- Hoito tocilitsumabilla (anti-Il6)
- Raskaana oleva nainen
- Potilaat, joille on annettu suojahoitoa tai joilta on riistetty vapaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Potilaat, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota
|
Veren IL6 arvioidaan kokeen aikana
Veren CRP ja PCT arvioidaan kokeen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin IL6-pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
Veren IL6-pitoisuuden muutos COVID-19-potilailla vaihdettaessa kontrolloidusta ventilaatiotilasta vieroitushengitystilaan
|
Jopa 72 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin CRP- ja PCT-pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
Veren CRP- ja PCT-pitoisuuden muutos COVID-19-potilailla vaihdettaessa kontrolloidusta ventilaatiotilasta vieroitustilaan
|
Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
|
Keuhkojen kiilapaine
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
Keuhkojen kiilapaineen muutos (mmHg), hengitystiheys (hengityksinä minuutissa), sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2, prosentteina), hengityksen tilavuus (ml/kg) vaihdettaessa kontrolloidusta ventilaatiotilasta vieroitustilaan COVID-19-potilaat
|
Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
Hengitystiheyden muutos (hengitysmäärää minuutissa) COVID-19-potilailla vaihdettaessa kontrolloidusta ventilaatiotilasta vieroitustilaan
|
Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
|
Inspiroidun hapen fraktio
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
Hengitetyn hapen osuuden muutos (FiO2, prosentteina) COVID-19-potilailla vaihdettaessa kontrolloidusta ventilaatiotilasta vieroitustilaan
|
Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
|
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
Hengitystilavuuden muutos (ml/kg) COVID-19-potilailla vaihdettaessa kontrolloidusta ventilaatiotilasta vieroitustilaan
|
Jopa 48 tuntia hengitysteiden vieroituksen alkamisesta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: Hengitysteiden vieroituksen alussa
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (päiviä)
|
Hengitysteiden vieroituksen alussa
|
|
Ventraalisten dekubitusten lukumäärä
Aikaikkuna: Hengitysteiden vieroituksen alussa
|
Ventraalisen decubituksen määrä mekaanisen ventilaation aikana
|
Hengitysteiden vieroituksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas POUSSARD, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
- Päätutkija: Estelle DELAUNAY, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVIL6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .