Анализ интерлейкина 6 (IL6) для прогнозирования нарушения спонтанного дыхания у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом COVID-19
В условиях нынешней пандемии COVID-19 у многих пациентов развивается острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). Среди механизмов, связанных с острым респираторным дистресс-синдромом COVID-19, центральную роль играют цитокиновый шторм и секреция ИЛ-6. Лечение ОРДС включает интубацию для защитной механической вентиляции, глубокую седацию и кураризацию.
Во время госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) улучшение кроветворения вызывает переключение с режима контролируемой вентиляции на режим вентиляции с отводом, такой как спонтанная вентиляция с поддержкой давлением (SP-PS) или адаптивная поддерживающая вентиляция (ASV). Этот шаг необходим перед рассмотрением вопроса о полном отлучении от контролируемой вентиляции и иногда заканчивается неудачей. При этом наблюдается ухудшение показателей кроветворения и/или дыхательной механики.
Одновременно с отказом от отмены исследователи наблюдали биологический воспалительный рикошет у некоторых пациентов. Следовательно, необходимо исследовать влияние биологических параметров воспаления, включая IL-6, на отказ от отмены. С этой целью исследователи решают дозировать различные маркеры воспаления, такие как ИЛ-6, С-реактивный белок (СРБ), прокальцитонин (ПКТ), у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным COVID-19, во время стандартного лечения. Действительно, у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, не связанным с COVID-19, повышение уровня ИЛ-6 является негативным прогнозом при оказании первой медицинской помощи, а также при отмене ИВЛ. Кроме того, повышение IL6 связано с плохим прогнозом для пациентов с COVID-19 и более длительным пребыванием в реанимации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Франция, 84000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
- Пациенты с COVID-19 (положительный результат ПЦР на COVID)
- Использование интубации для механической вентиляции
Критерий исключения:
- Использование экстракорпоральной мембранной оксигенации
- Лечение тоцилизумабом (анти-IL6)
- Беременная женщина
- Пациенты, находящиеся под защитой или лишенные свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом COVID-19
Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом из-за COVID-19, которым требуется искусственная вентиляция легких
|
Уровень IL6 в крови будет оцениваться во время испытаний
СРБ и ПКТ крови будут оцениваться во время исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация IL6 в сыворотке
Временное ограничение: До 72 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
Изменение концентрации ИЛ-6 в крови при переходе с режима управляемой вентиляции на режим отлучения у пациентов с COVID-19
|
До 72 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточная концентрация СРБ и ПКТ
Временное ограничение: До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
Изменение концентрации СРБ и ПКТ в крови при переходе с режима контролируемой вентиляции на режим отлучения у пациентов с COVID-19
|
До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
|
Легочное давление заклинивания
Временное ограничение: До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
Изменение давления легочного заклинивания (в мм рт. ст.), частоты дыхания (в вдохах в минуту), фракции вдыхаемого кислорода (FiO2, в процентах), дыхательного объема (в мл/кг) при переходе с режима контролируемой вентиляции на режим отлучения в пациенты с COVID-19
|
До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
Изменение частоты дыхания (количество вдохов в минуту) при переходе с режима управляемой вентиляции на режим отлучения у пациентов с COVID-19
|
До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
|
Доля вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
Изменение доли вдыхаемого кислорода (FiO2, в процентах) при переходе с управляемого режима вентиляции на режим отлучения от груди у пациентов с COVID-19
|
До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
Изменение дыхательного объема (в мл/кг) при переходе с контролируемого режима вентиляции на режим отлучения от груди у пациентов с COVID-19
|
До 48 часов после начала отлучения от дыхательных путей
|
|
Дни ИВЛ
Временное ограничение: В начале отлучения от дыхания
|
Продолжительность ИВЛ (дни)
|
В начале отлучения от дыхания
|
|
Количество пролежней на животе
Временное ограничение: В начале отлучения от дыхания
|
Количество пролежней на животе в режиме ИВЛ
|
В начале отлучения от дыхания
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicolas POUSSARD, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
- Главный следователь: Estelle DELAUNAY, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Синдром
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- COVIL6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка IL6
-
University of PecsРекрутингCOVID-19 | Критических заболеванийВенгрия
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterSociety of Critical Care MedicineНеизвестныйКритических заболеваний | Коронавирус инфекция | Синдром выброса цитокиновСаудовская Аравия
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютХ-сцепленный гипофосфатемический рахит
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
Assiut UniversityЗавершенныйИнтерстициальное заболевание легких | СклеродермияЕгипет
-
Marie Hudson, MDMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутинг