Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test interleukiny 6 (IL6) do przewidywania niepowodzenia spontanicznego oddychania u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej COVID-19

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

W obecnej pandemii COVID-19 wielu pacjentów cierpi na zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Wśród mechanizmów związanych z zespołem ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 główną rolę odgrywają burza cytokin i wydzielanie IL-6. Zarządzanie ARDS obejmuje intubację w celu ochronnej wentylacji mechanicznej, głęboką sedację i kuraryzację.

Podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM) poprawa hematozy powoduje przejście z trybu wentylacji kontrolowanej do trybu wentylacji wycofywanej, takiego jak wentylacja spontaniczna ze wspomaganiem ciśnieniowym (SP-PS) lub adaptacyjna wentylacja wspomagająca (ASV). Ten krok jest niezbędny przed rozważeniem całkowitego odstawienia od kontrolowanej wentylacji i czasami kończy się niepowodzeniem. Obserwuje się wówczas pogorszenie hematozy i/lub mechaniki wentylacji.

W tym samym czasie, co niepowodzenie w odstawieniu, badacze zaobserwowali u niektórych pacjentów biologiczne odbicie stanu zapalnego. Dlatego należy zbadać wpływ biologicznych parametrów stanu zapalnego, w tym IL-6, na niepowodzenie odstawienia. W tym celu badacze decydują się na dawkowanie różnych markerów stanu zapalnego – takich jak IL6, białko C-reaktywne (CRP), prokalcytonina (PCT) – pacjentom z zespołem ostrej niewydolności oddechowej z powodu COVID-19, podczas standardowej opieki. Rzeczywiście, u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej niezwiązanej z COVID-19 wzrost IL6 jest negatywnym rokowaniem podczas udzielania pierwszej pomocy medycznej, ale także po wycofaniu wentylacji mechanicznej. Ponadto wzrost IL6 wiąże się ze złym rokowaniem dla pacjentów z COVID-19 i dłuższymi pobytami na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francja, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Pacjenci z COVID-19 (pozytywny COVID PCR)
  • Stosowanie intubacji do wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie pozaustrojowego natleniania membranowego
  • Leczenie tocilizumabem (anty-Il6)
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjenci objęci administracją ochronną lub pozbawieni wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej COVID-19
Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu COVID-19 i wymagający wentylacji mechanicznej
Biologiczny: Ocena IL6
Krew IL6 zostanie oceniona podczas próby
Biologiczny: Ocena CRP i PCT
CRP i PCT we krwi zostaną ocenione podczas badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie IL6 w surowicy
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Zmiana stężenia IL6 we krwi podczas przełączania z trybu wentylacji kontrolowanej na tryb wentylacji odzwyczajającej u pacjentów z COVID-19
Do 72 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie CRP i PCT w surowicy
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Zmiana stężenia CRP i PCT we krwi podczas przejścia z trybu kontrolowanej wentylacji do trybu odzwyczajania u pacjentów z COVID-19
Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Ciśnienie zaklinowania płuc
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Zmiana ciśnienia zaklinowania płuc (w mmHg), częstość oddechów (w oddechach na minutę), frakcja wdychanego tlenu (FiO2, w procentach), objętość oddechowa (w ml/kg) podczas przełączania z trybu wentylacji kontrolowanej do trybu odzwyczajania w pacjenci z COVID-19
Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Zmiana częstości oddechów (w oddechach na minutę) podczas przełączania z trybu wentylacji kontrolowanej do trybu odzwyczajania u pacjentów z COVID-19
Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Frakcja wdychanego tlenu
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Zmiana frakcji wdychanego tlenu (FiO2, w procentach) podczas przełączania z trybu kontrolowanej wentylacji do trybu odzwyczajania u pacjentów z COVID-19
Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Zmiana objętości oddechowej (w ml/kg) podczas przełączania z trybu wentylacji kontrolowanej na tryb odstawiania od piersi u pacjentów z COVID-19
Do 48 godzin po rozpoczęciu odstawiania od piersi
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Na początku odzwyczajania oddechu
Czas trwania wentylacji mechanicznej (dni)
Na początku odzwyczajania oddechu
Liczba odleżyn brzusznych
Ramy czasowe: Na początku odzwyczajania oddechu
Liczba odleżyn brzusznych podczas trybu wentylacji mechanicznej
Na początku odzwyczajania oddechu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas POUSSARD, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
  • Główny śledczy: Estelle DELAUNAY, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVIL6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena IL6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj