Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interleukine 6 (IL6) analys för att förutsäga misslyckande av spontan andning hos patienter med COVID-19 akut andnödsyndrom

I den nuvarande covid-19-pandemin har många patienter ett akut andnödsyndrom (ARDS). Bland mekanismer relaterade till COVID-19 akut andnödsyndrom spelar cytokinstorm och utsöndring av IL-6 en central roll. ARDS-hantering involverar intubation för skyddande mekanisk ventilation, djup sedering och curarisering.

Under intensivvårdsavdelning (ICU) sjukhusvistelse, inducerar förbättring av hematos en byte från ett kontrollerat ventilationsläge till ett abstinensventilationsläge, såsom spontan ventilation med tryckstöd (SP-PS) eller adaptiv stödventilation (ASV). Detta steg är viktigt innan man överväger fullständig avvänjning från kontrollerad ventilation och slutar ibland med ett misslyckande. I detta fall observeras försämring av hematos och/eller ventilationsmekanik.

Samtidigt som abstinensfel, observerade utredarna biologisk inflammatorisk återhämtning hos vissa patienter. Därför måste påverkan av inflammatoriska biologiska parametrar, inklusive IL-6, på abstinenssvikt, undersökas. För detta ändamål beslutar utredarna att dosera olika inflammatoriska markörer - såsom IL6, C-Reactive Protein (CRP), Procalcitonin (PCT) - hos patienter med akut andnödsyndrom på grund av COVID-19, under standardvård. Faktum är att hos patienter med akut andnödsyndrom som inte beror på COVID-19, är ökningen av IL6 en negativ prognos under medicinsk första hjälpen men också när den mekaniska ventilationen dras in. Dessutom är IL6-ökning associerad med dålig prognos för patienter med covid-19 och längre vistelser på intensivvården.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>18 år
  • Patienter med covid-19 (positiv covid-PCR)
  • Användning av intubation för mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Användning av extrakorporeal membransyresättning
  • Behandling med Tocilizumab (anti-Il6)
  • Gravid kvinna
  • Patienter under skyddande administrering eller frihetsberövade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med COVID-19 akut andnödsyndrom
Patienter med akut andnödsyndrom på grund av covid-19 och som behöver mekanisk ventilation
Blod IL6 kommer att bedömas under försöket
Blod-CRP och PCT kommer att bedömas under försöket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkoncentration av IL6
Tidsram: Upp till 72 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Förändring av IL6-koncentrationen i blodet under byte från ett kontrollerat ventilationsläge till ett avvänjningsventilationsläge hos patienter med covid-19
Upp till 72 timmar efter start av respiratorisk avvänjning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkoncentration av CRP och PCT
Tidsram: Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Förändring av blodets CRP och PCT-koncentration under byte från ett kontrollerat ventilationsläge till ett avvänjningsläge hos COVID-19-patienter
Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Pulmonellt kiltryck
Tidsram: Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Förändring av pulmonellt kiltryck (i mmHg), andningsfrekvens (i andetag per minut), Fraktion av inandat syre (FiO2, i procent), Tidal Volym (i ml/kg) under byte från ett kontrollerat ventilationsläge till ett avvänjningsläge i COVID-19 patienter
Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Andningsfrekvens
Tidsram: Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Förändring av andningsfrekvens (i andetag per minut) under byte från ett kontrollerat ventilationsläge till ett avvänjningsläge hos patienter med covid-19
Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Bråkdel av inandat syre
Tidsram: Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Förändring av fraktion av inandat syre (FiO2, i procent) under byte från ett kontrollerat ventilationsläge till ett avvänjningsläge hos patienter med covid-19
Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Tidal volym
Tidsram: Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Förändring av tidalvolym (i ml/kg) under byte från ett kontrollerat ventilationsläge till ett avvänjningsläge hos patienter med covid-19
Upp till 48 timmar efter start av respiratorisk avvänjning
Dagar av mekanisk ventilation
Tidsram: I början av respiratorisk avvänjning
Varaktighet för mekanisk ventilation (dagar)
I början av respiratorisk avvänjning
Antal ventrala decubitus
Tidsram: I början av respiratorisk avvänjning
Antal ventral decubitus under mekanisk ventilationsläge
I början av respiratorisk avvänjning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas POUSSARD, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
  • Huvudutredare: Estelle DELAUNAY, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera