用于预测 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征患者自主呼吸失败的白细胞介素 6 (IL6) 测定
2022年4月14日 更新者：Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
在当前的 COVID-19 大流行中，许多患者患有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。 在与 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征相关的机制中，细胞因子风暴和 IL-6 的分泌起着核心作用。 ARDS 管理包括插管以进行保护性机械通气、深度镇静和麻醉。
在重症监护病房 (ICU) 住院期间，血肿的改善会导致从受控通气模式切换到撤回通气模式，例如带压力支持的自主通气 (SP-PS) 或适应性支持通气 (ASV)。 在考虑完全脱离控制通气之前，这一步是必不可少的，有时会以失败告终。 在这种情况下，观察到血肿和/或通气力学的恶化。
在戒断失败的同时，研究者观察到部分患者出现生物炎症反弹。 因此，需要研究炎症生物学参数（包括 IL-6）对戒断失败的影响。 为此，研究人员决定在标准护理期间对 COVID-19 引起的急性呼吸窘迫综合征患者使用不同的炎症标志物，例如 IL6、C 反应蛋白 (CRP)、降钙素原 (PCT)。 事实上，对于不是由 COVID-19 引起的急性呼吸窘迫综合征患者，IL6 的增加在医疗急救期间和停止机械通气时都是一种负面预后。 此外，IL6 升高与 COVID-19 患者预后不良和重症监护时间更长有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaucluse
-
Avignon、Vaucluse、法国、84000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- COVID-19 患者（COVID PCR 阳性）
- 使用插管进行机械通气
排除标准：
- 体外膜肺氧合的使用
- 托珠单抗（抗 Il6）治疗
- 怀孕的女人
- 受保护管理或被剥夺自由的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：COVID-19 急性呼吸窘迫综合征患者
因 COVID-19 而需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征患者
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将在试验期间评估血液 IL6
将在试验期间评估血液 CRP 和 PCT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL6血清浓度
大体时间：撤机开始后最多 72 小时
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COVID-19 患者从控制通气模式转换为脱机通气模式期间血液 IL6 浓度的变化
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撤机开始后最多 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRP和PCT的血清浓度
大体时间：撤机开始后最多 48 小时
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COVID-19 患者从控制通气模式切换到脱机模式期间血液 CRP 和 PCT 浓度的变化
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撤机开始后最多 48 小时
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肺楔压
大体时间：撤机开始后最多 48 小时
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从受控通气模式切换到脱机模式期间肺楔压（mmHg）、呼吸频率（每分钟呼吸次数）、吸入氧分数（FiO2，百分比）、潮气量（ml/kg）的变化COVID-19 患者
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撤机开始后最多 48 小时
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呼吸频率
大体时间：撤机开始后最多 48 小时
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COVID-19 患者从受控通气模式切换到脱机模式期间呼吸频率（每分钟呼吸次数）的变化
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撤机开始后最多 48 小时
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吸入氧分数
大体时间：撤机开始后最多 48 小时
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COVID-19 患者从受控通气模式切换到脱机模式期间吸入氧气分数（FiO2，百分比）的变化
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撤机开始后最多 48 小时
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潮量
大体时间：撤机开始后最多 48 小时
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COVID-19 患者从受控通气模式切换到脱机模式期间的潮气量变化（以 ml/kg 为单位）
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撤机开始后最多 48 小时
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机械通气天数
大体时间：在呼吸机断奶开始时
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机械通气时间（天）
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在呼吸机断奶开始时
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腹侧卧位数
大体时间：在呼吸机断奶开始时
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机械通气模式下腹侧卧位次数
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在呼吸机断奶开始时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas POUSSARD, MD、Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
- 首席研究员：Estelle DELAUNAY, MD、Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月8日
初级完成 (预期的)
2022年8月8日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
IL6评估的临床试验
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