早産児の輸血
2022年4月14日 更新者：Douaa El Saied El Sherbiny、Kasr El Aini Hospital
低出生体重早産児の転帰に対する輸血の影響
早産児の転帰に対する輸血の影響を評価するための横断研究
調査の概要
詳細な説明
これは、「成長者」として入院している早産児を対象に実施された横断研究です。体重が増える。
これらの早産児が受けた輸血を詳細に評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Douaa El Sherbiny, MD
- 電話番号：01000039725
- メール：doaa.sherbiny@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
出生直後またはNICUからの転院後に「成長病棟」に入院する早産児
説明
包含基準:
- 成長期の早産児
除外基準:
- 重篤な病気、血液量減少性ショック、低酸素症、酸素療法、外科的介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化
時間枠：輸血の直前と直後
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1分あたりの心拍数
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輸血の直前と直後
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呼吸数の変化
時間枠：輸血の直前と直後
|
1分あたりの呼吸数
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輸血の直前と直後
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体重増加の変化
時間枠：輸血前4日以内および輸血後4日以内
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平均体重増加 (グラム/kg/日)
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輸血前4日以内および輸血後4日以内
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ヘモグロビンの変化
時間枠：輸血の直前と直後
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ヘモグロビン (グラム/dl)
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輸血の直前と直後
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ヘマトクリット値の変化
時間枠：輸血の直前と直後
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ヘマトクリット値のパーセンテージ
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輸血の直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性失血
時間枠：輸血前の24時間以内
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侵襲的処置中の自然発生的または医原性による急性失血
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輸血前の24時間以内
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機械換気
時間枠：輸血前の24時間以内
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機械換気 (MV) は、次の 2 つの可能性のいずれかです。
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輸血前の24時間以内
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酸素補給
時間枠：輸血前の24時間以内
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酸素の補給、機械換気なし
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輸血前の24時間以内
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酸素必要量が2倍になる
時間枠：輸血前の過去 2 日間に
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酸素補給を受けている患者の酸素必要量が2倍になる
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輸血前の過去 2 日間に
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頻脈
時間枠：輸血前の24時間以内
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24 時間以上の頻脈 (心拍数 > 180/分)
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輸血前の24時間以内
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頻呼吸
時間枠：輸血前の24時間以内
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24 時間以上の頻呼吸（呼吸数 > 60/分）、
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輸血前の24時間以内
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体重増加が少ない
時間枠：輸血前の過去 4 日間に
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乳児が 120 kcal/kg/日以上を摂取している間は 10 g/kg/日以下
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輸血前の過去 4 日間に
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代謝性アシドーシス
時間枠：輸血前の24時間以内
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pH <7.2
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輸血前の24時間以内
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無呼吸と徐脈
時間枠：輸血前の24時間以内
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乳児がクエン酸カフェインを受けている間、バッグとマスクの換気が必要な9エピソードまたは2エピソード以上
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輸血前の24時間以内
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NICUの入院期間
時間枠：生年月日から「栽培病棟」への移送日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長3か月と評価されます。
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NICUの入院期間
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生年月日から「栽培病棟」への移送日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長3か月と評価されます。
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入院期間
時間枠：生年月日から自宅退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長 3 か月まで評価されます。
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入院期間
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生年月日から自宅退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長 3 か月まで評価されます。
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死亡
時間枠：栽培病棟への移送日から最長 3 か月まで評価されます。
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死
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栽培病棟への移送日から最長 3 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dahlia El Sebaie, MD、Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。