Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodoverføringer hos premature spedbarn

14. april 2022 oppdatert av: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital

Effekt av blodoverføringer på utfallet av premature spedbarn med lav fødselsvekt

En tverrsnittsstudie for å vurdere effekten av blodtransfusjoner på utfallet av premature spedbarn

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie utført på premature spedbarn som oppholder seg på sykehuset som "dyrkere"; Å legge på seg. Vi vil vurdere blodoverføring mottatt av disse premature spedbarnene i detalj.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn innlagt på "dyrkeravdelingen", rett etter fødsel eller etter overføring fra NICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dyrker premature spedbarn

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sykdom, Hypovolemisk sjokk, Hypoksi, Oksygenbehandling, Kirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter blodoverføring
Hjertefrekvens per minutt
umiddelbart før og umiddelbart etter blodoverføring
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter blodoverføring
Respirasjonsfrekvens per minutt
umiddelbart før og umiddelbart etter blodoverføring
Endring i vektøkning
Tidsramme: innen 4 dager før og innen 4 dager etter blodoverføring
Gjennomsnittlig vektøkning i gram/kg/dag
innen 4 dager før og innen 4 dager etter blodoverføring
Endring i hemoglobin
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter blodoverføring
Hemoglobin i gram/dl
umiddelbart før og umiddelbart etter blodoverføring
Endring i hematokritverdi
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter blodoverføring
Hematokritverdi prosentandel
umiddelbart før og umiddelbart etter blodoverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt blodtap
Tidsramme: de siste 24 timene før blodoverføring
Akutt blodtap enten spontant eller iatrogent under invasive prosedyrer
de siste 24 timene før blodoverføring
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: de siste 24 timene før blodoverføring

Mekanisk ventilasjon (MV) som kan være en av to muligheter:

  1. Moderat eller betydelig MV; Gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) >8 cm H2O på konvensjonell ventilator eller >14 cm H2O på høyfrekvent ventilator og FiO2 >0,4
  2. Minimal MV; MAP ≤8 cmH2O på konvensjonell ventilator eller ≤14 cm H2O på høyfrekvent ventilator og FiO2 ≤ 0,4
de siste 24 timene før blodoverføring
Supplerende oksygen
Tidsramme: de siste 24 timene før blodoverføring
Supplerende oksygen, ikke mekanisk ventilert
de siste 24 timene før blodoverføring
Dobling av oksygenbehov
Tidsramme: de siste 2 dagene før blodoverføring
Dobling av oksygenbehov for pasienter på supplerende oksygen
de siste 2 dagene før blodoverføring
Takykardi
Tidsramme: de siste 24 timene før blodoverføring
≥24 timer med takykardi (puls>180/minutt)
de siste 24 timene før blodoverføring
Takypné
Tidsramme: de siste 24 timene før blodoverføring
≥24 timer med takypné (respirasjonsfrekvens >60/minutt),
de siste 24 timene før blodoverføring
Dårlig vektøkning
Tidsramme: de siste 4 dagene før blodoverføring
≤10 g/kg/dag mens spedbarnet får ≥120 kcal/kg/dag
de siste 4 dagene før blodoverføring
Metabolsk acidose
Tidsramme: de siste 24 timene før blodoverføring
pH <7,2
de siste 24 timene før blodoverføring
Apné og bradykardi
Tidsramme: de siste 24 timene før blodoverføring
9 episoder eller ≥2 episoder som krever pose- og maskeventilasjon, mens spedbarnet får koffeinsitrat
de siste 24 timene før blodoverføring
Lengde på liggetid på NICU
Tidsramme: fra fødselsdato til dato for overføring til "dyrkeravdelingen" eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 3 måneder.
Lengde på liggetid på NICU
fra fødselsdato til dato for overføring til "dyrkeravdelingen" eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 3 måneder.
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: fra fødselsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 3 måneder.
Varighet på sykehusoppholdet
fra fødselsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 3 måneder.
Dødelighet
Tidsramme: fra overføringsdato til oppdretteravdeling, taksert inntil 3 måneder.
Død
fra overføringsdato til oppdretteravdeling, taksert inntil 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-49-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere