早产儿的输血
2022年4月14日 更新者：Douaa El Saied El Sherbiny、Kasr El Aini Hospital
输血对低出生体重早产儿结局的影响
评估输血对早产儿结局影响的横断面研究
研究概览
详细说明
这是对作为“种植者”住院的早产儿进行的横断面研究；增加重量。
我们将详细评估这些早产儿接受的输血情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Douaa El Sherbiny, MD
- 电话号码：01000039725
- 邮箱：doaa.sherbiny@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
早产儿出生后或从 NICU 转入“生长病房”
描述
纳入标准：
- 种植者早产儿
排除标准：
- 重病、低血容量性休克、缺氧、氧疗、手术干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化
大体时间：输血前和输血后
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每分钟心率
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输血前和输血后
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呼吸频率的变化
大体时间：输血前和输血后
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每分钟呼吸频率
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输血前和输血后
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体重增加的变化
大体时间：输血前4天内及输血后4天内
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平均体重增加克/公斤/天
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输血前4天内及输血后4天内
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血红蛋白的变化
大体时间：输血前和输血后
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血红蛋白克/dl
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输血前和输血后
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血细胞比容值的变化
大体时间：输血前和输血后
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血细胞比容值百分比
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输血前和输血后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性失血
大体时间：输血前 24 小时内
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侵入性操作过程中自发性或医源性急性失血
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输血前 24 小时内
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机械通气
大体时间：输血前 24 小时内
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机械通气 (MV) 可能是以下两种可能性之一：
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输血前 24 小时内
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补充氧气
大体时间：输血前 24 小时内
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补充氧气，非机械通气
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输血前 24 小时内
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氧气需求加倍
大体时间：在输血前的前 2 天
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补充氧气患者的氧气需求加倍
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在输血前的前 2 天
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心动过速
大体时间：输血前 24 小时内
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≥24小时的心动过速（心率>180/分钟）
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输血前 24 小时内
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呼吸急促
大体时间：输血前 24 小时内
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≥24 小时的呼吸急促（呼吸频率>60 次/分钟），
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输血前 24 小时内
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增重不佳
大体时间：在输血前的前 4 天
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≤10 g/kg/day 而婴儿接受 ≥120 kcal/kg/day
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在输血前的前 4 天
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代谢性酸中毒
大体时间：输血前 24 小时内
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pH <7.2
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输血前 24 小时内
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呼吸暂停和心动过缓
大体时间：输血前 24 小时内
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9 次或≥2 次需要气囊和面罩通气，而婴儿正在接受柠檬酸咖啡因
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输血前 24 小时内
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在 NICU 的停留时间
大体时间：从出生之日到转移到“种植者病房”之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最多 3 个月。
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在 NICU 的停留时间
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从出生之日到转移到“种植者病房”之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最多 3 个月。
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住院时间
大体时间：从出生之日到出院回家之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最长为 3 个月。
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住院时间
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从出生之日到出院回家之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最长为 3 个月。
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死亡
大体时间：从转移到种植者病房之日起，最多评估 3 个月。
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死亡
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从转移到种植者病房之日起，最多评估 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dahlia El Sebaie, MD、Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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