Krevní transfuze u předčasně narozených dětí
14. dubna 2022 aktualizováno: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital
Vliv krevních transfuzí na výsledek předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností
Průřezová studie k posouzení vlivu krevních transfuzí na výsledek předčasně narozených dětí
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Toto je průřezová studie prováděná na předčasně narozených dětech, které zůstávají v nemocnici jako „pěstitelé“; přibrat na váze.
Podrobně posoudíme krevní transfuzi, kterou dostali tyto předčasně narozené děti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Douaa El Sherbiny, MD
- Telefonní číslo: 01000039725
- E-mail: doaa.sherbiny@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti přijaté na „pěstitelské oddělení“ přímo po narození nebo po převozu z JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pěstitel předčasně narozených dětí
Kritéria vyloučení:
- Těžké onemocnění, Hypovolemický šok, Hypoxie, Oxygenoterapie, Chirurgická intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po krevní transfuzi
|
Srdeční frekvence za minutu
|
bezprostředně před a bezprostředně po krevní transfuzi
|
|
Změna dechové frekvence
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po krevní transfuzi
|
Dechová frekvence za minutu
|
bezprostředně před a bezprostředně po krevní transfuzi
|
|
Změna přibývání na váze
Časové okno: do 4 dnů před a do 4 dnů po krevní transfuzi
|
Průměrný přírůstek hmotnosti v gramech/kg/den
|
do 4 dnů před a do 4 dnů po krevní transfuzi
|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po krevní transfuzi
|
Hemoglobin v gramech/dl
|
bezprostředně před a bezprostředně po krevní transfuzi
|
|
Změna hodnoty hematokritu
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po krevní transfuzi
|
Procento hodnoty hematokritu
|
bezprostředně před a bezprostředně po krevní transfuzi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní ztráta krve
Časové okno: v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
Akutní krevní ztráta buď spontánní nebo iatrogenní během invazivních výkonů
|
v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
|
Mechanická ventilace
Časové okno: v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
Mechanická ventilace (MV), která může být jednou ze dvou možností:
|
v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
|
Doplňkový kyslík
Časové okno: v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
Doplňkový kyslík, mechanicky nevětraný
|
v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
|
Zdvojnásobení požadavků na kyslík
Časové okno: v předchozích 2 dnech před transfuzí krve
|
Zdvojnásobení požadavků na kyslík u pacientů na doplňkovém kyslíku
|
v předchozích 2 dnech před transfuzí krve
|
|
Tachykardie
Časové okno: v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
≥24 hodin tachykardie (srdeční frekvence > 180/min)
|
v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
|
Tachypnoe
Časové okno: v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
≥24 hodin tachypnoe (dechová frekvence >60/min),
|
v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
|
Slabé přibírání na váze
Časové okno: v předchozích 4 dnech před transfuzí krve
|
≤10 g/kg/den, zatímco kojenec přijímá ≥120 kcal/kg/den
|
v předchozích 4 dnech před transfuzí krve
|
|
Metabolická acidóza
Časové okno: v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
pH <7,2
|
v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
|
Apnoe a bradykardie
Časové okno: v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
9 epizod nebo ≥ 2 epizody vyžadující ventilaci vakem a maskou, zatímco dítě dostává kofein citrát
|
v předchozích 24 hodinách před transfuzí krve
|
|
Délka pobytu na NICU
Časové okno: od data narození do data předání na "pěstitelské oddělení" nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 měsíců.
|
Délka pobytu na NICU
|
od data narození do data předání na "pěstitelské oddělení" nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 měsíců.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: od data narození do data propuštění domů nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 měsíců.
|
Délka pobytu v nemocnici
|
od data narození do data propuštění domů nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 měsíců.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: ode dne předání do pěstitelského oddělení, hodnoceno do 3 měsíců.
|
Smrt
|
ode dne předání do pěstitelského oddělení, hodnoceno do 3 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-49-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .