Переливание крови у недоношенных детей
14 апреля 2022 г. обновлено: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital
Влияние переливания крови на исход недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
Перекрёстное исследование для оценки влияния переливания крови на исход недоношенных детей
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование, проведенное на недоношенных младенцах, которые находятся в больнице в качестве «растущих»; чтобы набирать вес.
Мы подробно оценим переливание крови, полученное этим недоношенным новорожденным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Douaa El Sherbiny, MD
- Номер телефона: 01000039725
- Электронная почта: doaa.sherbiny@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети, поступившие в «палату выращивания» сразу после рождения или после перевода из отделения интенсивной терапии новорожденных.
Описание
Критерии включения:
- Растущие недоношенные дети
Критерий исключения:
- Тяжелое заболевание, Гиповолемический шок, Гипоксия, Оксигенотерапия, Хирургическое вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: непосредственно перед и сразу после переливания крови
|
ЧСС в минуту
|
непосредственно перед и сразу после переливания крови
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: непосредственно перед и сразу после переливания крови
|
Частота дыхания в минуту
|
непосредственно перед и сразу после переливания крови
|
|
Изменение прибавки в весе
Временное ограничение: в течение 4 дней до и в течение 4 дней после переливания крови
|
Средняя прибавка в весе в граммах/кг/день
|
в течение 4 дней до и в течение 4 дней после переливания крови
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: непосредственно перед и сразу после переливания крови
|
Гемоглобин в граммах/дл
|
непосредственно перед и сразу после переливания крови
|
|
Изменение значения гематокрита
Временное ограничение: непосредственно перед и сразу после переливания крови
|
Процент значения гематокрита
|
непосредственно перед и сразу после переливания крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая кровопотеря
Временное ограничение: в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
Острая кровопотеря, спонтанная или ятрогенная во время инвазивных процедур
|
в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
|
Механическая вентиляция
Временное ограничение: в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
Механическая вентиляция (МВ), которая может быть одной из двух возможностей:
|
в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
|
Дополнительный кислород
Временное ограничение: в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
Дополнительный кислород, без механической вентиляции
|
в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
|
Удвоение потребности в кислороде
Временное ограничение: в предыдущие 2 дня перед переливанием крови
|
Удвоение потребности в кислороде у пациентов, получающих дополнительный кислород
|
в предыдущие 2 дня перед переливанием крови
|
|
Тахикардия
Временное ограничение: в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
≥24 часов тахикардии (ЧСС>180 в минуту)
|
в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
|
Тахипноэ
Временное ограничение: в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
≥24 часов тахипноэ (частота дыхания> 60 в минуту),
|
в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
|
Плохая прибавка в весе
Временное ограничение: в предыдущие 4 дня перед переливанием крови
|
≤10 г/кг/день, в то время как младенец получает ≥120 ккал/кг/день
|
в предыдущие 4 дня перед переливанием крови
|
|
Метаболический ацидоз
Временное ограничение: в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
рН <7,2
|
в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
|
Апноэ и брадикардия
Временное ограничение: в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
9 эпизодов или ≥2 эпизодов, требующих искусственной вентиляции легких с помощью мешка и маски, в то время как младенец получает цитрат кофеина
|
в предыдущие 24 часа до переливания крови
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от даты рождения до даты перевода в «палату выращивания» или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
от даты рождения до даты перевода в «палату выращивания» или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от даты рождения до даты выписки домой или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
от даты рождения до даты выписки домой или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
|
Смертность
Временное ограничение: с даты перевода в палату выращивания, оценивается до 3 месяцев.
|
Смерть
|
с даты перевода в палату выращивания, оценивается до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-49-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .