Transfusiones de sangre en bebés prematuros
14 de abril de 2022 actualizado por: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital
Efecto de las transfusiones de sangre en el resultado de los recién nacidos prematuros con bajo peso al nacer
Un estudio transversal para evaluar el efecto de las transfusiones de sangre en el resultado de los recién nacidos prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal realizado en prematuros que se encuentran ingresados en el hospital como "crecientes"; ganar peso.
Evaluaremos en detalle la transfusión de sangre recibida por estos bebés prematuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Douaa El Sherbiny, MD
- Número de teléfono: 01000039725
- Correo electrónico: doaa.sherbiny@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos prematuros admitidos en la "sala de crecimiento", directamente después del nacimiento o después de la transferencia desde la UCIN
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros en crecimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave, Shock hipovolémico, Hipoxia, Oxigenoterapia, Intervención quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la transfusión de sangre
|
Frecuencia cardíaca por minuto
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la transfusión de sangre
|
|
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la transfusión de sangre
|
Frecuencia respiratoria por minuto
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la transfusión de sangre
|
|
Cambio en el aumento de peso
Periodo de tiempo: dentro de los 4 días antes y dentro de los 4 días después de la transfusión de sangre
|
Ganancia de peso promedio en gramos/kg/día
|
dentro de los 4 días antes y dentro de los 4 días después de la transfusión de sangre
|
|
Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la transfusión de sangre
|
Hemoglobina en gramos/dl
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la transfusión de sangre
|
|
Cambio en el valor del hematocrito
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la transfusión de sangre
|
Porcentaje del valor del hematocrito
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la transfusión de sangre
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida aguda de sangre
Periodo de tiempo: en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
Pérdida aguda de sangre ya sea espontánea o iatrogénica durante procedimientos invasivos
|
en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
|
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
Ventilación mecánica (MV) que puede ser una de dos posibilidades:
|
en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
|
Oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
Oxígeno suplementario, no ventilado mecánicamente
|
en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
|
Duplicación de las necesidades de oxígeno.
Periodo de tiempo: en los 2 días previos a la transfusión de sangre
|
Duplicación de los requisitos de oxígeno para pacientes con oxígeno suplementario
|
en los 2 días previos a la transfusión de sangre
|
|
Taquicardia
Periodo de tiempo: en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
≥24 horas de taquicardia (frecuencia cardíaca >180/minuto)
|
en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
|
Taquipnea
Periodo de tiempo: en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
≥24 horas de taquipnea (frecuencia respiratoria >60/minuto),
|
en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
|
Poco aumento de peso
Periodo de tiempo: en los 4 días previos a la transfusión de sangre
|
≤10 g/kg/día mientras el lactante recibe ≥120 kcal/kg/día
|
en los 4 días previos a la transfusión de sangre
|
|
Acidosis metabólica
Periodo de tiempo: en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
pH <7,2
|
en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
|
Apnea y bradicardia
Periodo de tiempo: en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
9 episodios o ≥2 episodios que requieren ventilación con bolsa y máscara, mientras el bebé recibe citrato de cafeína
|
en las 24 horas previas a la transfusión de sangre
|
|
Duración de la estancia en la UCIN
Periodo de tiempo: desde la fecha de nacimiento hasta la fecha de transferencia a la "sala de cultivo" o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses.
|
Duración de la estancia en la UCIN
|
desde la fecha de nacimiento hasta la fecha de transferencia a la "sala de cultivo" o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses.
|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: desde la fecha de nacimiento hasta la fecha de alta domiciliaria o la fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 3 meses.
|
Duración de la estancia en el hospital
|
desde la fecha de nacimiento hasta la fecha de alta domiciliaria o la fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 3 meses.
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: a partir de la fecha de transferencia a la sala de productores, evaluada hasta 3 meses.
|
Muerte
|
a partir de la fecha de transferencia a la sala de productores, evaluada hasta 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-49-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .