Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtransfusioner hos præmature spædbørn

14. april 2022 opdateret af: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital

Effekt af blodtransfusioner på resultatet af for tidligt fødte spædbørn med lav fødselsvægt

Et tværsnitsstudie for at vurdere effekten af ​​blodtransfusioner på resultatet af præmature spædbørn

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse udført på præmature spædbørn, der opholder sig på hospitalet som "dyrkere"; at tage på. Vi vil vurdere blodtransfusion modtaget af disse præmature spædbørn i detaljer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn indlagt på "avlerafdelingen", direkte efter fødslen eller efter overflytning fra NICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyrker for tidligt fødte spædbørn

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom, Hypovolæmisk shock, Hypoxi, Iltbehandling, Kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter blodtransfusion
Puls pr. minut
umiddelbart før og umiddelbart efter blodtransfusion
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter blodtransfusion
Respirationsfrekvens pr. minut
umiddelbart før og umiddelbart efter blodtransfusion
Ændring i vægtøgning
Tidsramme: inden for 4 dage før og inden for 4 dage efter blodtransfusion
Gennemsnitlig vægtøgning i gram/kg/dag
inden for 4 dage før og inden for 4 dage efter blodtransfusion
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter blodtransfusion
Hæmoglobin i gram/dl
umiddelbart før og umiddelbart efter blodtransfusion
Ændring i hæmatokritværdi
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter blodtransfusion
Hæmatokritværdi i procent
umiddelbart før og umiddelbart efter blodtransfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut blodtab
Tidsramme: i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Akut blodtab enten spontant eller iatrogent under invasive procedurer
i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Mekanisk ventilation
Tidsramme: i de foregående 24 timer før blodtransfusion

Mekanisk ventilation (MV), som kan være en af ​​to muligheder:

  1. Moderat eller signifikant MV; Gennemsnitligt luftvejstryk (MAP) >8 cm H2O på konventionel ventilator eller >14 cm H2O på højfrekvent ventilator og FiO2 >0,4
  2. minimal MV; MAP ≤8 cmH2O på konventionel ventilator eller ≤14 cm H2O på højfrekvensventilator og FiO2 ≤ 0,4
i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Supplerende ilt
Tidsramme: i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Supplerende ilt, ikke mekanisk ventileret
i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Fordobling af iltbehov
Tidsramme: i de foregående 2 dage før blodtransfusion
Fordobling af iltbehov for patienter på supplerende ilt
i de foregående 2 dage før blodtransfusion
Takykardi
Tidsramme: i de foregående 24 timer før blodtransfusion
≥24 timers takykardi (puls>180/minut)
i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Takypnø
Tidsramme: i de foregående 24 timer før blodtransfusion
≥24 timers takypnø (respirationsfrekvens >60/minut),
i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Dårlig vægtøgning
Tidsramme: i de foregående 4 dage før blodtransfusion
≤10 g/kg/dag, mens spædbarnet får ≥120 kcal/kg/dag
i de foregående 4 dage før blodtransfusion
Metabolisk acidose
Tidsramme: i de foregående 24 timer før blodtransfusion
pH <7,2
i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Apnø og bradykardi
Tidsramme: i de foregående 24 timer før blodtransfusion
9 episoder eller ≥2 episoder, der kræver pose- og maskeventilation, mens spædbarnet får koffeincitrat
i de foregående 24 timer før blodtransfusion
Varighed af ophold på NICU
Tidsramme: fra fødselsdato til dato for overførsel til "avlerafdelingen" eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder.
Varighed af ophold på NICU
fra fødselsdato til dato for overførsel til "avlerafdelingen" eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder.
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: fra fødselsdato til udskrivelsesdato eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder.
Opholdets længde på hospitalet
fra fødselsdato til udskrivelsesdato eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder.
Dødelighed
Tidsramme: fra datoen for overførsel til avlerafdeling, vurderet op til 3 måneder.
Død
fra datoen for overførsel til avlerafdeling, vurderet op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-49-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner