Verensiirrot keskosilla
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital
Verensiirtojen vaikutus matalapainoisten keskosten lopputulokseen
Poikkileikkaustutkimus, jolla arvioidaan verensiirtojen vaikutusta keskosten tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka suoritetaan keskosilla, jotka oleskelevat sairaalassa "kasvattavina"; saada painoa.
Arvioimme näiden keskosten saaman verensiirron yksityiskohtaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Douaa El Sherbiny, MD
- Puhelinnumero: 01000039725
- Sähköposti: doaa.sherbiny@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset otetaan "kasvattajaosastolle" heti syntymän jälkeen tai NICU:sta siirron jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvavat keskoset
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sairaus, hypovoleeminen sokki, hypoksia, happihoito, kirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: välittömästi ennen verensiirtoa ja heti sen jälkeen
|
Syke minuutissa
|
välittömästi ennen verensiirtoa ja heti sen jälkeen
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: välittömästi ennen verensiirtoa ja heti sen jälkeen
|
Hengitystiheys minuutissa
|
välittömästi ennen verensiirtoa ja heti sen jälkeen
|
|
Muutos painonnousussa
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen verensiirtoa ja 4 päivän sisällä verensiirron jälkeen
|
Keskimääräinen painonnousu grammoina/kg/päivä
|
4 päivän sisällä ennen verensiirtoa ja 4 päivän sisällä verensiirron jälkeen
|
|
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: välittömästi ennen verensiirtoa ja heti sen jälkeen
|
Hemoglobiini grammoina/dl
|
välittömästi ennen verensiirtoa ja heti sen jälkeen
|
|
Muutos hematokriittiarvossa
Aikaikkuna: välittömästi ennen verensiirtoa ja heti sen jälkeen
|
Hematokriittiarvon prosenttiosuus
|
välittömästi ennen verensiirtoa ja heti sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti verenhukka
Aikaikkuna: edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
Akuutti verenhukka joko spontaani tai iatrogeeninen invasiivisten toimenpiteiden aikana
|
edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
Mekaaninen ilmanvaihto (MV), joka voi olla toinen kahdesta vaihtoehdosta:
|
edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
|
Lisähappi
Aikaikkuna: edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
Lisähappea, ei mekaanisesti tuuletettu
|
edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
|
Happitarpeen kaksinkertaistuminen
Aikaikkuna: edellisten 2 päivän aikana ennen verensiirtoa
|
Lisähappea saavien potilaiden happitarpeen kaksinkertaistuminen
|
edellisten 2 päivän aikana ennen verensiirtoa
|
|
Takykardia
Aikaikkuna: edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
≥24 tuntia takykardiaa (syke>180/minuutti)
|
edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
|
Tachypnea
Aikaikkuna: edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
≥24 tuntia takypneaa (hengitysnopeus > 60/minuutti),
|
edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
|
Huono painonnousu
Aikaikkuna: edellisten 4 päivän aikana ennen verensiirtoa
|
≤10 g/kg/vrk, kun vauva saa ≥120 kcal/kg/vrk
|
edellisten 4 päivän aikana ennen verensiirtoa
|
|
Aineenvaidunnallinen liiallinen happamuus
Aikaikkuna: edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
pH <7,2
|
edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
|
Apnea ja bradykardia
Aikaikkuna: edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
9 jaksoa tai ≥ 2 jaksoa, jotka vaativat pussi- ja maskihengityksen, kun vauva saa kofeiinisitraattia
|
edellisen 24 tunnin aikana ennen verensiirtoa
|
|
Oleskelun kesto NICU:ssa
Aikaikkuna: syntymäpäivästä "kasvattajaosastolle" siirtymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolinpäivästä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Oleskelun kesto NICU:ssa
|
syntymäpäivästä "kasvattajaosastolle" siirtymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolinpäivästä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: syntymäpäivästä kotiin lähtöpäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
syntymäpäivästä kotiin lähtöpäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: viljelijäosastolle siirtopäivästä, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Kuolema
|
viljelijäosastolle siirtopäivästä, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-49-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .