Badanie kliniczne dotyczące Wcześniak, Czerwone krwinki - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe przeprowadzone na wcześniakach, które przebywają w szpitalu jako „hodowcy”; przybrać na wadze. Szczegółowo ocenimy transfuzję krwi otrzymaną przez te wcześniaki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Douaa El Sherbiny, MD
Numer telefonu: 01000039725
E-mail: doaa.sherbiny@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki przyjmowane na „oddział hodowców”, bezpośrednio po urodzeniu lub po przeniesieniu z OIOM-u

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rosnące wcześniaki

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba, wstrząs hipowolemiczny, niedotlenienie, tlenoterapia, interwencja chirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana tętna Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po transfuzji krwi	Tętno na minutę	bezpośrednio przed i bezpośrednio po transfuzji krwi
Zmiana częstości oddechów Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po transfuzji krwi	Częstość oddechów na minutę	bezpośrednio przed i bezpośrednio po transfuzji krwi
Zmiana przyrostu masy ciała Ramy czasowe: w ciągu 4 dni przed i w ciągu 4 dni po transfuzji krwi	Średni przyrost masy ciała w gramach/kg/dzień	w ciągu 4 dni przed i w ciągu 4 dni po transfuzji krwi
Zmiana hemoglobiny Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po transfuzji krwi	Hemoglobina w gramach/dl	bezpośrednio przed i bezpośrednio po transfuzji krwi
Zmiana wartości hematokrytu Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po transfuzji krwi	Procent wartości hematokrytu	bezpośrednio przed i bezpośrednio po transfuzji krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ostra utrata krwi Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi	Ostra utrata krwi, samoistna lub jatrogenna podczas zabiegów inwazyjnych	w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi
Mechaniczna wentylacja Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi	Wentylacja mechaniczna (MV), która może być jedną z dwóch możliwości: Umiarkowane lub znaczące MV; Średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) >8 cm H2O przy konwencjonalnym respiratorze lub >14 cm H2O przy respiratorze wysokiej częstotliwości i FiO2 >0,4 minimalne SN; MAP ≤8 cmH2O na konwencjonalnym respiratorze lub ≤14 cm H2O na respiratorze wysokiej częstotliwości i FiO2 ≤ 0,4	w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi
Uzupełniający tlen Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi	Dodatkowy tlen, bez wentylacji mechanicznej	w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi
Podwojenie zapotrzebowania na tlen Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 dni przed transfuzją krwi	Podwojenie zapotrzebowania na tlen u pacjentów otrzymujących dodatkowy tlen	w ciągu ostatnich 2 dni przed transfuzją krwi
Częstoskurcz Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi	≥24 godziny tachykardii (tętno>180/minutę)	w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi
Tachypnoe Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi	≥24 godziny tachypnea (częstość oddechów >60/minutę),	w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi
Słaby przyrost masy ciała Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 4 dni przed transfuzją krwi	≤10 g/kg/dobę, podczas gdy niemowlę otrzymuje ≥120 kcal/kg/dobę	w ciągu ostatnich 4 dni przed transfuzją krwi
Kwasica metaboliczna Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi	pH <7,2	w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi
Bezdech i bradykardia Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi	9 epizodów lub ≥2 epizody wymagające wentylacji workiem i maską, podczas gdy niemowlę otrzymuje cytrynian kofeiny	w ciągu ostatnich 24 godzin przed transfuzją krwi
Długość pobytu na OIT Ramy czasowe: od dnia urodzenia do dnia przeniesienia na „oddział hodowców” lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 miesięcy.	Długość pobytu na OIT	od dnia urodzenia do dnia przeniesienia na „oddział hodowców” lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 miesięcy.
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: od daty urodzenia do daty wypisu do domu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 miesięcy.	Długość pobytu w szpitalu	od daty urodzenia do daty wypisu do domu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 miesięcy.
Śmiertelność Ramy czasowe: od dnia przeniesienia na oddział hodowców, oceniany do 3 miesięcy.	Śmierć	od dnia przeniesienia na oddział hodowców, oceniany do 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

Dyrektor Studium: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)