Bluttransfusionen bei Frühgeborenen
14. April 2022 aktualisiert von: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital
Einfluss von Bluttransfusionen auf das Ergebnis von Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
Eine Querschnittsstudie zur Beurteilung der Auswirkung von Bluttransfusionen auf das Ergebnis von Frühgeborenen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie an Frühgeborenen, die als „Wachstumsforscher“ im Krankenhaus bleiben. zunehmen.
Wir werden die Bluttransfusionen dieser Frühgeborenen im Detail beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Douaa El Sherbiny, MD
- Telefonnummer: 01000039725
- E-Mail: doaa.sherbiny@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frühgeborene werden direkt nach der Geburt oder nach der Verlegung von der neonatologischen Intensivstation auf die „Wachstumsstation“ aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wachsende Frühgeborene
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankung, hypovolämischer Schock, Hypoxie, Sauerstofftherapie, chirurgischer Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach der Bluttransfusion
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Herzfrequenz pro Minute
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unmittelbar vor und unmittelbar nach der Bluttransfusion
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Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach der Bluttransfusion
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Atemfrequenz pro Minute
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unmittelbar vor und unmittelbar nach der Bluttransfusion
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Veränderung der Gewichtszunahme
Zeitfenster: innerhalb von 4 Tagen vor und innerhalb von 4 Tagen nach der Bluttransfusion
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Durchschnittliche Gewichtszunahme in Gramm/kg/Tag
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innerhalb von 4 Tagen vor und innerhalb von 4 Tagen nach der Bluttransfusion
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Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach der Bluttransfusion
|
Hämoglobin in Gramm/dl
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unmittelbar vor und unmittelbar nach der Bluttransfusion
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Änderung des Hämatokritwerts
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach der Bluttransfusion
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Prozentsatz des Hämatokritwerts
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unmittelbar vor und unmittelbar nach der Bluttransfusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akuter Blutverlust
Zeitfenster: in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Akuter Blutverlust, entweder spontan oder iatrogen während invasiver Eingriffe
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in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Mechanische Lüftung
Zeitfenster: in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Mechanische Beatmung (MV), die eine von zwei Möglichkeiten sein kann:
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in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Zusätzlicher Sauerstoff
Zeitfenster: in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Zusätzlicher Sauerstoff, nicht mechanisch beatmet
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in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Verdoppelung des Sauerstoffbedarfs
Zeitfenster: in den letzten 2 Tagen vor der Bluttransfusion
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Verdoppelung des Sauerstoffbedarfs für Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen
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in den letzten 2 Tagen vor der Bluttransfusion
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Tachykardie
Zeitfenster: in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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≥24 Stunden Tachykardie (Herzfrequenz >180/Minute)
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in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Tachypnoe
Zeitfenster: in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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≥24 Stunden Tachypnoe (Atemfrequenz >60/Minute),
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in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Schlechte Gewichtszunahme
Zeitfenster: in den letzten 4 Tagen vor der Bluttransfusion
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≤10 g/kg/Tag, während der Säugling ≥120 kcal/kg/Tag erhält
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in den letzten 4 Tagen vor der Bluttransfusion
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Metabolische Azidose
Zeitfenster: in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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pH-Wert <7,2
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in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Apnoe und Bradykardie
Zeitfenster: in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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9 Episoden oder ≥2 Episoden, die eine Beatmung mit Beutel und Maske erfordern, während der Säugling Koffeincitrat erhält
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in den letzten 24 Stunden vor der Bluttransfusion
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Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: Vom Geburtsdatum bis zum Datum der Verlegung in die „Züchterstation“ oder bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Monate veranschlagt.
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Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation
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Vom Geburtsdatum bis zum Datum der Verlegung in die „Züchterstation“ oder bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Monate veranschlagt.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Geburtsdatum bis zum Datum der Entlassung nach Hause oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Monate geschätzt.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Vom Geburtsdatum bis zum Datum der Entlassung nach Hause oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Monate geschätzt.
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Mortalität
Zeitfenster: ab dem Datum der Übergabe an die Züchterstation, bewertet bis zu 3 Monate.
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Tod
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ab dem Datum der Übergabe an die Züchterstation, bewertet bis zu 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-49-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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