Transfusões de sangue em bebês prematuros
14 de abril de 2022 atualizado por: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital
Efeito das transfusões de sangue no resultado de bebês prematuros com baixo peso ao nascer
Um estudo transversal para avaliar o efeito de transfusões de sangue no resultado de bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo transversal realizado com lactentes pré-termo internados como "growers"; ganhar peso.
Avaliaremos detalhadamente a transfusão de sangue recebida por esses prematuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Douaa El Sherbiny, MD
- Número de telefone: 01000039725
- E-mail: doaa.sherbiny@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos prematuros internados na "ala do produtor", logo após o nascimento ou após a transferência da UTIN
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros em crescimento
Critério de exclusão:
- Doença grave, choque hipovolêmico, hipóxia, oxigenoterapia, intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a transfusão de sangue
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Frequência cardíaca por minuto
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imediatamente antes e imediatamente após a transfusão de sangue
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Mudança na frequência respiratória
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a transfusão de sangue
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Frequência respiratória por minuto
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imediatamente antes e imediatamente após a transfusão de sangue
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Mudança no ganho de peso
Prazo: dentro de 4 dias antes e dentro de 4 dias após a transfusão de sangue
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Ganho médio de peso em gramas/kg/dia
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dentro de 4 dias antes e dentro de 4 dias após a transfusão de sangue
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Mudança na hemoglobina
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a transfusão de sangue
|
Hemoglobina em gramas/dl
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imediatamente antes e imediatamente após a transfusão de sangue
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Alteração no valor do hematócrito
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a transfusão de sangue
|
Porcentagem do valor do hematócrito
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imediatamente antes e imediatamente após a transfusão de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue aguda
Prazo: nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Perda aguda de sangue espontânea ou iatrogênica durante procedimentos invasivos
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nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Ventilação mecânica
Prazo: nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Ventilação mecânica (VM) que pode ser uma das duas possibilidades:
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nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Oxigênio suplementar
Prazo: nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Oxigênio suplementar, não ventilado mecanicamente
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nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Duplicação dos requisitos de oxigênio
Prazo: nos últimos 2 dias antes da transfusão de sangue
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Duplicação dos requisitos de oxigênio para pacientes com oxigênio suplementar
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nos últimos 2 dias antes da transfusão de sangue
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Taquicardia
Prazo: nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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≥24 horas de taquicardia (frequência cardíaca >180/minuto)
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nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Taquipnéia
Prazo: nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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≥24 horas de taquipnéia (Frequência respiratória>60/minuto),
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nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Pouco ganho de peso
Prazo: nos últimos 4 dias antes da transfusão de sangue
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≤10 g/kg/dia enquanto a criança está recebendo ≥120 kcal/kg/dia
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nos últimos 4 dias antes da transfusão de sangue
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Acidose metabólica
Prazo: nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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pH <7,2
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nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Apneia e bradicardia
Prazo: nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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9 episódios ou ≥2 episódios que requerem ventilação com bolsa e máscara, enquanto o bebê está recebendo citrato de cafeína
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nas 24 horas anteriores à transfusão de sangue
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Tempo de permanência na UTIN
Prazo: desde a data de nascimento até a data de transferência para a "ala do produtor" ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses.
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Tempo de permanência na UTIN
|
desde a data de nascimento até a data de transferência para a "ala do produtor" ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses.
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: desde a data de nascimento até a data de alta para casa ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses.
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Tempo de permanência no hospital
|
desde a data de nascimento até a data de alta para casa ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses.
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Mortalidade
Prazo: a partir da data de transferência para a ala do produtor, avaliado até 3 meses.
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Morte
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a partir da data de transferência para a ala do produtor, avaliado até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-49-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .