미숙아, 적혈구에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이것은 "재배자"로서 병원에 머물고 있는 미숙아를 대상으로 수행된 단면 연구입니다. 체중을 늘리기 위해. 이 미숙아가 받은 수혈을 자세히 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Douaa El Sherbiny, MD
전화번호: 01000039725
이메일: doaa.sherbiny@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출생 직후 또는 NICU에서 이송된 후 "성장 병동"에 입원한 미숙아

설명

포함 기준:

재배 조산아

제외 기준:

중증 질환, 저혈량성 쇼크, 저산소증, 산소 요법, 외과적 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심박수의 변화 기간: 수혈 직전과 직후	분당 심박수	수혈 직전과 직후
호흡률의 변화 기간: 수혈 직전과 직후	분당 호흡수	수혈 직전과 직후
체중 증가의 변화 기간: 수혈 전 4일 이내 및 수혈 후 4일 이내	그램/kg/일의 평균 체중 증가	수혈 전 4일 이내 및 수혈 후 4일 이내
헤모글로빈의 변화 기간: 수혈 직전과 직후	그램/dl 단위의 헤모글로빈	수혈 직전과 직후
헤마토크리트 값의 변화 기간: 수혈 직전과 직후	헤마토크릿 값 백분율	수혈 직전과 직후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
급성 실혈 기간: 수혈 전 24시간 이내	침습적 시술 중 자발적 또는 의원성 급성 실혈	수혈 전 24시간 이내
기계적 환기 기간: 수혈 전 24시간 이내	두 가지 가능성 중 하나일 수 있는 기계적 환기(MV): 중등도 또는 상당한 MV; 평균 기도압(MAP) 일반 인공호흡기에서 >8cm H2O 또는 고주파 인공호흡기에서 >14cm H2O 및 FiO2 >0.4 최소 MV; 기존 인공호흡기에서 MAP ≤8 cmH2O 또는 고주파 인공호흡기에서 ≤14 cm H2O 및 FiO2 ≤ 0.4	수혈 전 24시간 이내
보충 산소 기간: 수혈 전 24시간 이내	기계적으로 환기되지 않는 보충 산소	수혈 전 24시간 이내
산소 요구량의 두 배 기간: 수혈 전 2일 이내	산소 보충을 받는 환자의 산소 요구량을 두 배로 늘림	수혈 전 2일 이내
빈맥 기간: 수혈 전 24시간 이내	≥24시간의 빈맥(심박수>180/분)	수혈 전 24시간 이내
빈호흡 기간: 수혈 전 24시간 이내	≥24시간의 빈호흡(호흡수 >60/분),	수혈 전 24시간 이내
체중 증가 불량 기간: 수혈 전 4일 이내	영아가 ≥120kcal/kg/일을 섭취하는 동안 ≤10g/kg/일	수혈 전 4일 이내
대사성 산증 기간: 수혈 전 24시간 이내	산도 <7.2	수혈 전 24시간 이내
무호흡 및 서맥 기간: 수혈 전 24시간 이내	영아가 구연산 카페인을 투여받는 동안 가방과 마스크 환기가 필요한 9회 또는 2회 이상	수혈 전 24시간 이내
NICU 체류 기간 기간: 생년월일부터 "재배자 병동"으로 이송되는 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월로 평가됩니다.	NICU 체류 기간	생년월일부터 "재배자 병동"으로 이송되는 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월로 평가됩니다.
입원 기간 기간: 생년월일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 3개월로 평가됩니다.	입원 기간	생년월일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 3개월로 평가됩니다.
인류 기간: 재배자 병동으로 이전된 날짜부터 최대 3개월까지 평가됩니다.	죽음	재배자 병동으로 이전된 날짜부터 최대 3개월까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

수사관

연구 책임자: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)