Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Le trasfusioni di sangue nei neonati prematuri

14 aprile 2022 aggiornato da: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital

Effetto delle trasfusioni di sangue sull'esito dei neonati prematuri con basso peso alla nascita

Uno studio trasversale per valutare l'effetto delle trasfusioni di sangue sull'esito dei neonati pretermine

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale condotto su neonati pretermine che risiedono in ospedale come "crescitori"; prendere peso. Valuteremo in dettaglio le trasfusioni di sangue ricevute da questi neonati prematuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati prematuri ricoverati nel "reparto di accrescimento", subito dopo la nascita o dopo il trasferimento dalla terapia intensiva neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini prematuri in crescita

Criteri di esclusione:

  • Malattia grave, shock ipovolemico, ipossia, ossigenoterapia, intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo la trasfusione di sangue
Frequenza cardiaca al minuto
immediatamente prima e immediatamente dopo la trasfusione di sangue
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo la trasfusione di sangue
Frequenza respiratoria al minuto
immediatamente prima e immediatamente dopo la trasfusione di sangue
Variazione dell'aumento di peso
Lasso di tempo: entro 4 giorni prima ed entro 4 giorni dopo la trasfusione di sangue
Aumento di peso medio in grammi/kg/giorno
entro 4 giorni prima ed entro 4 giorni dopo la trasfusione di sangue
Alterazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo la trasfusione di sangue
Emoglobina in grammi/dl
immediatamente prima e immediatamente dopo la trasfusione di sangue
Variazione del valore dell'ematocrito
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo la trasfusione di sangue
Percentuale del valore dell'ematocrito
immediatamente prima e immediatamente dopo la trasfusione di sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue acuta
Lasso di tempo: nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Perdita ematica acuta spontanea o iatrogena durante procedure invasive
nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue

Ventilazione meccanica (MV) che può essere una delle due possibilità:

  1. VM moderato o significativo; Pressione media delle vie aeree (MAP) >8 cm H2O con ventilatore convenzionale o >14 cm H2O con ventilatore ad alta frequenza e FiO2 >0,4
  2. VM minimo; MAP ≤8 cmH2O su ventilatore convenzionale o ≤14 cm H2O su ventilatore ad alta frequenza e FiO2 ≤ 0,4
nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Ossigeno supplementare
Lasso di tempo: nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Ossigeno supplementare, non ventilato meccanicamente
nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Raddoppio del fabbisogno di ossigeno
Lasso di tempo: nei 2 giorni precedenti prima della trasfusione di sangue
Raddoppio del fabbisogno di ossigeno per i pazienti con ossigeno supplementare
nei 2 giorni precedenti prima della trasfusione di sangue
Tachicardia
Lasso di tempo: nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
≥24 ore di tachicardia (frequenza cardiaca>180/minuto)
nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Tachipnea
Lasso di tempo: nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
≥24 ore di tachipnea (frequenza respiratoria>60/minuto),
nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Scarso aumento di peso
Lasso di tempo: nei 4 giorni precedenti la trasfusione di sangue
≤10 g/kg/giorno mentre il bambino riceve ≥120 kcal/kg/giorno
nei 4 giorni precedenti la trasfusione di sangue
Acidosi metabolica
Lasso di tempo: nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
pH <7,2
nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Apnea e bradicardia
Lasso di tempo: nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
9 episodi o ≥2 episodi che richiedono ventilazione con pallone e maschera, mentre il bambino riceve caffeina citrato
nelle precedenti 24 ore prima della trasfusione di sangue
Durata della permanenza in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: dalla data di nascita fino alla data di trasferimento al “reparto allevatori” o alla data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 3 mesi.
Durata della permanenza in terapia intensiva neonatale
dalla data di nascita fino alla data di trasferimento al “reparto allevatori” o alla data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 3 mesi.
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: dalla data di nascita fino alla data di dimissione domiciliare o alla data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 3 mesi.
Durata della degenza in ospedale
dalla data di nascita fino alla data di dimissione domiciliare o alla data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 3 mesi.
Mortalità
Lasso di tempo: dalla data di trasferimento al reparto di allevamento, valutato fino a 3 mesi.
Morte
dalla data di trasferimento al reparto di allevamento, valutato fino a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-49-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pretermine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi