Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedtransfusies bij te vroeg geboren baby's

14 april 2022 bijgewerkt door: Douaa El Saied El Sherbiny, Kasr El Aini Hospital

Effect van bloedtransfusies op de uitkomst van premature baby's met een laag geboortegewicht

Een cross-sectionele studie om het effect van bloedtransfusies op de uitkomst van te vroeg geboren baby's te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectionele studie uitgevoerd bij te vroeg geboren baby's die als "kwekers" in het ziekenhuis verblijven; aankomen. We zullen de bloedtransfusie van deze te vroeg geboren baby's in detail beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Te vroeg geboren baby's opgenomen op de "groeiafdeling", direct na de geboorte of na overplaatsing van de NICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Teler te vroeg geboren baby's

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte, hypovolemische shock, hypoxie, zuurstoftherapie, chirurgische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: vlak voor en direct na bloedtransfusie
Hartslag per minuut
vlak voor en direct na bloedtransfusie
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: vlak voor en direct na bloedtransfusie
Ademhalingsfrequentie per minuut
vlak voor en direct na bloedtransfusie
Verandering in gewichtstoename
Tijdsspanne: binnen 4 dagen voor en binnen 4 dagen na bloedtransfusie
Gemiddelde gewichtstoename in gram/kg/dag
binnen 4 dagen voor en binnen 4 dagen na bloedtransfusie
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: vlak voor en direct na bloedtransfusie
Hemoglobine in gram/dl
vlak voor en direct na bloedtransfusie
Verandering in hematocrietwaarde
Tijdsspanne: vlak voor en direct na bloedtransfusie
Percentage hematocrietwaarde
vlak voor en direct na bloedtransfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut bloedverlies
Tijdsspanne: in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Acuut bloedverlies, spontaan of iatrogeen tijdens invasieve procedures
in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie

Mechanische ventilatie (MV), wat een van de volgende twee mogelijkheden kan zijn:

  1. Matige of significante MV; Gemiddelde luchtwegdruk (MAP) >8 cm H2O op conventioneel beademingsapparaat of >14 cm H2O op hoogfrequent beademingsapparaat en FiO2 >0,4
  2. Minimale MV; MAP ≤8 cmH2O op conventionele ventilator of ≤14 cm H2O op hoogfrequente ventilator en FiO2 ≤ 0,4
in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Aanvullende zuurstof
Tijdsspanne: in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Aanvullende zuurstof, niet mechanisch geventileerd
in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Verdubbeling van de zuurstofbehoefte
Tijdsspanne: in de voorafgaande 2 dagen vóór bloedtransfusie
Verdubbeling van de zuurstofbehoefte voor patiënten die extra zuurstof krijgen
in de voorafgaande 2 dagen vóór bloedtransfusie
Tachycardie
Tijdsspanne: in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
≥24 uur tachycardie (hartslag>180/minuut)
in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Tahypnoe
Tijdsspanne: in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
≥24 uur tachypneu (ademhalingsfrequentie>60/minuut),
in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Slechte gewichtstoename
Tijdsspanne: in de voorgaande 4 dagen vóór bloedtransfusie
≤10 g/kg/dag terwijl de baby ≥120 kcal/kg/dag krijgt
in de voorgaande 4 dagen vóór bloedtransfusie
Metabole acidose
Tijdsspanne: in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
pH <7,2
in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Apneu en bradycardie
Tijdsspanne: in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
9 afleveringen of ≥2 afleveringen waarbij beademing van zak en masker nodig is, terwijl de baby cafeïnecitraat krijgt
in de afgelopen 24 uur vóór bloedtransfusie
Duur van het verblijf op de NICU
Tijdsspanne: vanaf de geboortedatum tot de datum van overbrenging naar de "kwekersafdeling" of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 maanden.
Duur van het verblijf op de NICU
vanaf de geboortedatum tot de datum van overbrenging naar de "kwekersafdeling" of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 maanden.
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf de geboortedatum tot de datum van ontslag naar huis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 maanden.
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
vanaf de geboortedatum tot de datum van ontslag naar huis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 maanden.
Sterfte
Tijdsspanne: vanaf de datum van overplaatsing naar telerafdeling, beoordeeld tot 3 maanden.
Dood
vanaf de datum van overplaatsing naar telerafdeling, beoordeeld tot 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dahlia El Sebaie, MD, Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-49-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren