「スニッフィングポジション」「シンプルヘッドエクステンション」「ニュートラルポジション」の比較
2023年2月14日 更新者：The First Hospital of Qinhuangdao
中国河北省秦皇島第一病院
シンプルなヘッド エクステンションは、気管支ファイバースコープ (FOB) による経鼻気管挿管中の声門の視覚化を最適化するために推奨されます。
しかし、「スニッフィングポジション」や「ニュートラルポジション」よりも優れていることを確認した研究はありません。
前向き無作為化研究で、著者らは気管支鏡を介した経鼻気管挿管におけるスニッフィング位置、単純な頭部伸展、および「中立位置」を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、気道確保困難が予想される 90 人の患者が含まれていました。
スニッフィング位置は、患者の頭の下に 7 cm のクッションを置くことによって得られました。延長頭の位置は、肩の下に 7 cm のクッションを配置することによって得られました。後頭部を手術台に近づけた中立位置。
頭の位置は、次のように無作為化されました：ニュートラルポジショングループ（NPグループ）、スニッフィングポジショングループ（SPグループ）またはエクステンションポジショングループ（EPグループ）。
無作為化 (1:1:1) は、Excel ソフトウェアによって生成されたコードに基づいており、研究が始まるまで連続番号の付いた不透明な封筒に保管されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 全身麻酔を必要とする ASA 分類 I-II、修正 Mallampati 分類 3 または 4 が含まれていました。
除外基準:
• ASA クラス IV または V
- 心臓、脳、肝臓、肺、腎臓、凝固機能の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スニッフィングポジション
スニッフィング位置での光ファイバー気管支鏡による鼻気管挿管。 スニッフィング位置は、患者の頭の下に 7 cm のクッションを配置することによって得られました。
FOBが鼻腔に挿入されたとき、喉頭蓋と声門はFOBによって識別されました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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経鼻気管挿管における頭の位置の違いの影響
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実験的：ニュートラルポジション
スニッフィング位置での光ファイバー気管支鏡による鼻気管挿管。ヘッドエクステンションは、手術台に近い患者の後頭部によって得られました。
FOBが鼻腔に挿入されたとき、喉頭蓋と声門はFOBによって識別されました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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経鼻気管挿管における頭の位置の違いの影響
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実験的：ヘッドエクステンション
スニッフィング位置での光ファイバー気管支鏡による鼻気管挿管。肩の下に 7 cm の枕を置き、後頭部を手術台に近づけた延長位置。
FOBが鼻腔に挿入されたとき、喉頭蓋と声門はFOBによって識別されました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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経鼻気管挿管における頭の位置の違いの影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：10分
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主要エンドポイントは、オペレータが声帯を見ることを口頭で示したときに取られた声帯を見る時間 (TVC) と、気管挿管が成功するまでの時間 (TSI) でした。
TSI は、FOB を歯の間に挿入してからカプノグラフィ曲線が現れるまでの時間と定義されました。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VASで測定した喉の痛みの発生
時間枠：術後1日】
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術後1日】
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5866
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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