比较“嗅探姿势”、“简单头部伸展”和“中立姿势”
2023年2月14日 更新者：The First Hospital of Qinhuangdao
中国河北省秦皇岛市第一医院
在通过纤维支气管镜 (FOB) 进行鼻气管插管期间，建议使用简单的头部伸展来优化声门可视化。
然而，没有研究证实其优于“嗅探位”和“中立位”。
在一项前瞻性随机研究中，作者比较了通过纤维支气管镜进行鼻气管插管时的嗅探位置、简单头部伸展和“中立位置”。
研究概览
详细说明
该研究包括 90 名预期患有困难气道的患者。
通过在患者头部下方放置一个 7 厘米的垫子来获得嗅探位置；通过在肩下放置一个 7 厘米的垫子来获得伸展头的位置；中立位，枕骨靠近手术台。
头位随机分为：中立位组（NP 组）、嗅探位组（SP 组）或伸展位组（EP 组）。
随机化 (1:1:1) 是基于 Excel 软件生成的代码，这些代码保存在按顺序编号的不透明信封中，直到研究开始。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• ASA 分类为 I-II，修改后的 Mallampati 分类为 3 或 4，需要全身麻醉。
排除标准：
• ASA IV 级或 V 级
- 心、脑、肝、肺、肾及凝血功能异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：嗅探位置
在嗅探位置下通过纤维支气管镜进行鼻气管插管。通过在患者头部下方放置一个 7 厘米的垫子来获得嗅探位置。
当FOB插入鼻腔时，FOB识别会厌和声门。
充分暴露声门后，将FOB前端插入气管深处，经FOB将气管导管推入气管。
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不同头位对经鼻气管插管的影响
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实验性的：中立立场
在嗅探位置下通过纤维支气管镜进行鼻气管插管。通过靠近手术台的患者枕骨获得头部伸展。
当FOB插入鼻腔时，FOB识别会厌和声门。
充分暴露声门后，将FOB前端插入气管深处，经FOB将气管导管推入气管。
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不同头位对经鼻气管插管的影响
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实验性的：头部延伸
嗅探位经纤维支气管镜经鼻气管插管。伸展位肩下垫7cm枕头，枕骨紧贴手术台。
当FOB插入鼻腔时，FOB识别会厌和声门。
充分暴露声门后，将FOB前端插入气管深处，经FOB将气管导管推入气管。
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不同头位对经鼻气管插管的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：10分钟
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主要终点是观察声带的时间 (TVC)，这是在操作员口头指示他观察声带时拍摄的，以及成功气管插管 (TSI) 的时间。
TSI 被定义为从将 FOB 插入牙齿之间直到出现二氧化碳图曲线所花费的时间。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 VAS 测量喉咙疼痛的发生
大体时间：术后一天]
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术后一天]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月12日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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